生物制藥凈化車間，生物工程無菌車間，石家莊制藥凈化車間廠家
生物制藥行業(yè)要求GMP的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運行和管理體系，zui大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品。
通過對生物制藥客戶生產(chǎn)環(huán)境的深入研究和工程經(jīng)驗積累，我們清楚了解生物制藥生產(chǎn)過程環(huán)境控制的關(guān)鍵，節(jié)能是我們系統(tǒng)方案優(yōu)先考慮的重點，我們zui擅長的就是給予客戶符合GMP及Fed209D，ISO14644，IEST，EN1822標準要求，同時應(yīng)用了節(jié)能技術(shù)的環(huán)境解決方案，我們可以提供從GMP整廠規(guī)劃設(shè)計—人流物流凈化方案、潔凈空調(diào)系統(tǒng)、潔凈裝飾系統(tǒng)，整廠節(jié)能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監(jiān)測、維護系統(tǒng)等全面安裝配套服務(wù)。
生物制藥行業(yè)GMP潔凈車間凈化工程
生物制藥行業(yè)GMP潔凈車間凈化工程設(shè)計依據(jù)
1、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部1992年修訂)
2、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》(1997年)
3、《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范實施指南》(1992)
4、《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》(1984)
5、《采暖通風與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計規(guī)范》(GBJ19-87)
6、《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》(YY/T-0033-90)
生產(chǎn)車間按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求，分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和設(shè)人員換鞋區(qū)、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風淋通道、潔凈人流走廊、物流貨淋走道、注塑間、膠墊吹塵、中儲庫、組裝間、內(nèi)包裝間、外包裝間及機房、物流等。機房設(shè)在三樓天面原小房間中，需做隔音防震處理，冷卻塔及冷卻泵置于三樓天面，設(shè)備運行負荷符合樓板承重要求。
