CJY-300D片劑脆碎度測定儀是控制藥物非包衣片穩(wěn)定性的測試儀器。適用于片劑生產(chǎn)廠、藥檢所及醫(yī)院等單位檢測藥物片劑的機(jī)械穩(wěn)定性、抗磨性、耐滾軋碰撞性,以及其它物理強(qiáng)度(如壓碎強(qiáng)度等),是藥物檢測中*的*儀器。它為片劑包糖衣也提供了可靠的數(shù)據(jù)。本產(chǎn)品各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)均符合《中國藥典》2010版規(guī)定要求。
CJY-300D片劑脆碎度測定儀主要技術(shù)參數(shù)
輪鼓內(nèi)徑: 286mm±0.20mm
輪鼓深: 39mm±0.30mm
轉(zhuǎn)速: 25轉(zhuǎn)/分、100轉(zhuǎn)停機(jī)
電源: 200V 50Hz
環(huán)境溫度: 1~35℃
環(huán)境相對濕度: ﹤85%
儀器裝置
內(nèi)徑約286mm,深度約39mm,內(nèi)壁拋光,一邊可打開的透明耐磨碎料
圓筒。筒內(nèi)有一自中心軸套向外壁延伸的弧形隔片(內(nèi)徑為80mm±1mm,內(nèi)弧表面與軸套外壁相切),使圓筒轉(zhuǎn)動時,片劑則產(chǎn)生滾動(如右圖)。圓筒固定于同軸的水平轉(zhuǎn)軸上,轉(zhuǎn)軸與電機(jī)相連,轉(zhuǎn)速為25rpm±1rpm。每轉(zhuǎn)動一圈,片劑滑動或滾動至筒壁或其他片劑上。
檢查法
片重為0.65g或以下者取若干片,使其總重約為6.5g;片重大于0.65g者取10片。用吹風(fēng)機(jī)吹去脫落的粉末,精密稱重,置圓筒中,轉(zhuǎn)動100次。取出,同法除去粉末,精密稱重,減失重量不得過1%,且不得檢出斷裂、龜裂及粉碎的片。本試驗(yàn)一般僅作1次。如減失重量超過1%時,可復(fù)檢2次,3次的平均減失重量不得過1%,并不得檢出斷裂、龜裂及粉碎的片。
如供試品的形狀或大小使片劑在圓筒中形成不規(guī)則滾動時,可調(diào)節(jié)圓筒的底座,使與桌面成約10°角,試驗(yàn)時片劑不再聚集,能順利下落。
對易吸水的制劑,操作時應(yīng)注意防止吸濕(通??刂葡鄬穸刃∮?0%)。