一、藥物分析離子色譜儀概述
離子色譜是利用流動相與固定相中的離子試樣進(jìn)行可逆的離子交換，來分離離子型化合物的色譜方法，主要用于解決氣相色譜和高效液相色譜對某些化合物無法分析的問題。隨著離子色譜技術(shù)的發(fā)展，除在對有機(jī)酸、陰陽離子、氨基酸、抗生素等物質(zhì)的檢測方面較其它檢測方法更具優(yōu)勢外，對復(fù)雜結(jié)構(gòu)的極性有機(jī)物，如糖、蛋白質(zhì)等物質(zhì)的檢測中也發(fā)揮著日益重要的作用[1]。目前，離子色譜在藥學(xué)領(lǐng)域已成為重要的分析手段之一，2010年10月正式頒布實(shí)施的《中國藥典》載入了離子色譜分析法，同時在各章中增加了有關(guān)離子色譜的檢測項(xiàng)目。因此，本文就離子色譜在藥學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用進(jìn)行總結(jié)，為擴(kuò)大其進(jìn)一步利用提供理論參考。
離子色譜法是采用*系統(tǒng)將洗脫液泵入裝有填充劑的色譜柱并進(jìn)行分離及測定的色譜方法，由流動相傳送部分、色譜分離柱、檢測器和數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)4部分組成。離子色譜的分離機(jī)理主要是離子交換，包括離子交換色譜、離子排斥色譜及離子對色譜3種類型
二、藥物分析離子色譜儀性能特點(diǎn)
◆ 設(shè)計緊湊，合理，特大LCD液晶顯示屏
（1）IC-600離子色譜儀，將電子與控制部分和柱箱分成二個模塊，確保日常使用時淋洗液與電子控制部分分開，方便于日常維護(hù)；
（2）IC-600采用了特大的LCD液晶顯示屏，可以同時顯示壓力，電導(dǎo)值，輸出范圍，溫度補(bǔ)償系數(shù)，壓力上限設(shè)定等，全屏顯示參數(shù)，參數(shù)自動記憶。使用戶對分析儀器情況一目了然，配合儀器面板，觸摸按鍵操作更簡單。
◆ 具有常規(guī)檢測和高精檢測兩種檢測模式。
◆ 采用進(jìn)口高壓雙柱塞平流泵，具有流速范圍寬，耐高壓，耐酸堿，耐*有機(jī)溶劑
（1）IC-600上的低脈動雙柱塞平流泵，可承受zui高4200psi的壓力，可適應(yīng)各種不同流量，而達(dá)到優(yōu)化分析方法的目標(biāo)；
（2）平流泵流速為0.001－10mL/min，增量為0.001mL/min，可以配合不同的陰離子和陽離柱進(jìn)行分析，靈活性更強(qiáng)；
（3）*的紅外光電傳感技術(shù)的氣液分離器，具有防誤報、漏報等功能.
◆ PEEK流路系統(tǒng)
（1）采用高壓六通閥，具有信號自動采集和不斷流功能；
（2）全自動在線氣體脫除技術(shù)，消除流動相中溶解的氣體對分析的干擾。
◆ 柱恒溫系統(tǒng)，*的數(shù)字式控溫電導(dǎo)檢測器
（1）內(nèi)置兩套加熱模式，可實(shí)現(xiàn)色譜柱箱快速升溫和精確控溫；
（2）*的數(shù)字式控溫電導(dǎo)檢測器具有高靈敏度、高穩(wěn)定性、使檢測結(jié)果準(zhǔn)確可靠。
◆ 開放的系統(tǒng)設(shè)計和兼容性
（1）IC-600上采用了開放式的系統(tǒng)設(shè)計，除IC-600上優(yōu)化的陰陽離于分析配套外更可與其他廠家的分析柱或抑制器配合，讓用戶可直接將分析方法移植改良，靈活性更大；
（2）可兼容多種類、高容量的陰、陽離子色譜柱，實(shí)現(xiàn)常規(guī)陰陽離子、消毒副產(chǎn)物、有機(jī)酸等成分的分析；
（3）內(nèi)置航kong插口，可實(shí)現(xiàn)自動進(jìn)樣器的運(yùn)行；
（4）配置UPS穩(wěn)壓電源，保證儀器安全運(yùn)行。
◆ 采用Rheodyne 7725I進(jìn)樣器，確保進(jìn)樣量精確，DS-PLUS技術(shù)可達(dá)到ppb級的分析
（1）7725I上可以使用達(dá)10mL的定量環(huán)；
（2）IC-600的DS-PLUS技術(shù)，可以直接進(jìn)樣達(dá)1mL，而沒有影響分離與定量的水負(fù)峰，靈敏度提升，使IC-600在沒有配備富集裝的情形下，達(dá)到ppb級的分析；
（3）*的模擬放大技術(shù)，采用*的屏蔽技術(shù)及精確控溫設(shè)計，既消除了極化、雙電層等負(fù)面影響，又提高了電導(dǎo)信號的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性。
◆ 提供一年保修期的優(yōu)質(zhì)服務(wù)，無滲漏之苦
（1）IC-600離子色譜儀采用了第六代抑制器技術(shù)，能*解決水負(fù)峰，碳酸鈉淋洗液配方的高成本問題，使離子色譜成為更穩(wěn)定，更精確的分析手段；
（2）連續(xù)自動再生膜抑制器，無需外加酸，可連續(xù)不間斷工作；
（3）IC-600特別為抑制器保修一年，使用戶無后顧之憂。
◆ 具有反控功能的色譜工作軟件
（1）工作站全中/英文顯示，具有多通道數(shù)據(jù)采集技術(shù)；
（2）具有反控功能的色譜工作站，可根據(jù)用戶使用習(xí)慣實(shí)現(xiàn)手控或反控儀器，能兼容高低速及多路運(yùn)行方式，可實(shí)現(xiàn)陰陽離子的快速測定，可大大縮短樣品分析時間。
三、應(yīng)用
1.無機(jī)離子的分析
隨著離子色譜靈敏度的提高，檢測方式的多樣化，越來越多的陰、陽離子可采用離子色譜法進(jìn)行檢測。
2.有機(jī)酸的分析
隨著離子色譜的發(fā)展，離子色譜也逐步用于分離和測定藥物中的有機(jī)酸，特別是淋洗液和免試劑離子色譜的逐步推廣，使離子色譜在測定藥物中的有機(jī)酸方面的優(yōu)勢逐漸凸顯。
3.氨基酸的分析
離子色譜正逐漸應(yīng)用于氨基酸分析，其特點(diǎn)是不僅采用傳統(tǒng)的柱前或柱后衍生方法，而且還采用了陰離子交換分離及積分脈沖安培法，可方便的進(jìn)行分離和檢測。
4.糖類及相關(guān)化合物的分析
采用陰離子交換分離，脈沖安培檢測器的離子色譜方法可以快速、方便、靈敏地檢測藥物中的糖類及相關(guān)化合物。
5.抗生素的分析
隨著離子色譜的發(fā)展和積分安培檢測器的使用，二者高靈敏度的特點(diǎn)得以體現(xiàn)，在抗生素藥物分析方面發(fā)揮著重要的作用。
6.酸的分析
隨著離子色譜的進(jìn)一步發(fā)展，其在中、西藥成分的分析、及含量測定等方面的作用也逐漸凸現(xiàn)。
7.其他化合物的分析
天麻有鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、抗驚厥、降低血壓等作用，但是天麻中殘留的SO2對人體有很大的危害。建立離子色譜法對天麻中SO2殘留量的檢測方法，采用A-SUPP5-l50陰離子分析柱，Na2CO3溶液、NaHCO3溶液為淋洗液，積分脈沖安培檢測法對天麻中SO2殘留量進(jìn)行了檢測。檢測限為0.025 ug/L，符合藥典項(xiàng)下的*規(guī)定，有較低的檢測限。
四、技術(shù)指標(biāo)
| 離子色譜泵 | |
| 類型 | *高壓雙柱塞串聯(lián)往復(fù)平流泵 |
| zui大壓力 | 42Mpa |
| 流量范圍 | 0.001~9.999mL/min |
| 壓力顯示精度 | ≤0.1Mpa |
| 流量精度 | RSD＜0.1% |
| 流量重復(fù)性 | RSD≤0.1% |
| 流路系統(tǒng) | |
| 全塑流路 | PEEK材料 |
| 六通閥 | 美國Rheodyne高壓六通閥，耐壓7000psi |
| 恒溫電導(dǎo)檢測器 | |
| 類 型 | 五極環(huán)型鈍化電極316不銹鋼電極屏蔽電導(dǎo)池 |
| 檢測模式： | 單電導(dǎo)檢測 |
| 池體積 | ≤0.9 μL |
| 分辨率 | ≤0.0020ns |
| 檢測量程 | 0~35000 μS/cm（10檔可選） |
| 輸出電壓 | ±6000mV |
| 基線噪聲 | ＜0.5% FS |
| 基線漂移 | ≤±0.5% FS |
| 控溫范圍 | 室溫+5℃~60℃ |
| 控溫精度 | ±0.01℃ |
| 溫度補(bǔ)償 | 1.7%/℃ |
| zui大操作壓力 | 5.0MPa（750psi） |
| 離子測定 | |
| 陰離子分析 | F-、Cl-、Br-、I-、NO2-、PO43-、NO3-、SO42-、ClO2-、BrO3-、ClO3-等，以及有機(jī)酸分析 |
| 陽離子分析 | Li+、Na+、NH4+、K+、Mg2+、Ca2+、Sr2+、Ba2+等，以及甜菜堿、氯化*、有機(jī)胺分析 |
| 分析重現(xiàn)性 | ≤1.0 %（以SO42-、Na+計） |
| 線性范圍 | ≥103 |
| zui小檢出濃度 | ≤0.5 ppb（以Cl-計） ≤5 ppb（以Na+計） |
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