Bio-Con在線稀釋配液系統(tǒng)

生物制藥生產(chǎn)過(guò)程需要很多復(fù)雜的緩沖液并且緩沖液的準(zhǔn)確性和重復(fù)性對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量會(huì)產(chǎn)生很大的影響。隨著細(xì)胞培養(yǎng)規(guī)模和表達(dá)量的提高，*量緩沖液的精準(zhǔn)配制和重復(fù)批次精準(zhǔn)配制已經(jīng)成為生物制藥生產(chǎn)過(guò)程中的一個(gè)主要瓶頸。人為配液帶來(lái)的批次差異性以及配液周期長(zhǎng)，配液罐/儲(chǔ)液罐數(shù)量多，占地面積大，配液罐儲(chǔ)液罐*的清潔和驗(yàn)證等問(wèn)題已經(jīng)越來(lái)越突出。
       Bio-Con在線稀釋配液系統(tǒng)解決了生物制藥生產(chǎn)過(guò)程對(duì)復(fù)雜緩沖液精準(zhǔn)性和重復(fù)性的需求，此外還可以減少配液儲(chǔ)液罐的數(shù)量，節(jié)省配液的人力和物力從而降低生產(chǎn)成本。
       Bio-Con基本原理是將多種濃縮緩沖液(10X及更高)，包括酸、堿、鹽等與注射用水在線混合配制成為需要使用的緩沖液，根據(jù)具體的使用情況可以選擇精確控制不同成分的配比或反饋控制pH、電導(dǎo)值。在經(jīng)過(guò)調(diào)試的在線稀釋配液系統(tǒng)中基本1min以內(nèi)即可達(dá)到控制參數(shù)的穩(wěn)定，正常進(jìn)入后續(xù)的工藝過(guò)程，如層析或超濾中使用，對(duì)于不合格的緩沖液由廢液閥排出不進(jìn)入后續(xù)工藝。
       Bio-Con也可以與Bio-Pro層析系統(tǒng)或Bio-TFF切向流過(guò)濾系統(tǒng)整合成一個(gè)整體，連續(xù)完成配液+層析或配液+切向流過(guò)濾的過(guò)程，整體控制和記錄，為客戶純化過(guò)程增加便捷性。
       我們已經(jīng)針對(duì)常見(jiàn)的生物制藥純化中所用緩沖體系完成了多次重復(fù)實(shí)驗(yàn)，如磷酸鹽體系、醋酸鹽體系、檸檬酸鹽體系、 Tris-HCl系等，都取得了非常好的在線稀釋配液效果。在實(shí)際實(shí)驗(yàn)中達(dá)到了穩(wěn)定時(shí)間≤1min，pH±0.05，電導(dǎo)±0.05或1%(取大值)*的配液精度。