Bio-TFF超濾系統(tǒng)
Bio-TFF超濾系統(tǒng)是一種易于使用的自動超速UF/DF系統(tǒng)，非常適合于生物醫(yī)藥工藝開發(fā)，中試研究和小規(guī)模生產(chǎn)。Bio-TFF系統(tǒng)采用創(chuàng)新和智能化設(shè)計(jì)，不僅可以提升工藝性能，而且能夠?qū)崿F(xiàn)極低的小運(yùn)行體積，大的超濾濃縮倍數(shù)的產(chǎn)品回收功能。
根據(jù)用戶具體使用工藝， Bio-TFF系統(tǒng)可選配從10L至500L的中間循環(huán)罐，并且循環(huán)罐與系統(tǒng)為分體式設(shè)計(jì)，不影響系統(tǒng)運(yùn)行體積。系統(tǒng)可通過手動或編輯自動方法實(shí)現(xiàn)自動CIP、料液濃縮、等體積洗濾、自動收集等功能，是單克隆抗體、疫苗、血液制品和其它生物大分子濃縮和洗濾的理想裝置。
產(chǎn)品特點(diǎn)：
- 衛(wèi)生型設(shè)計(jì)，符合GMP和 ASME BPE要求
- 使用 Quattroflow四元隔膜泵，低剪切力，低脈沖
- 自動TMP控制，自動濃縮、等體積洗濾等功能
- 可根據(jù)客戶不同要求進(jìn)行個性化定制
- 提供全套GMP驗(yàn)證文件和服務(wù)
- 膜包/中空纖維兩種模式可選
系統(tǒng)軟件：
- 檢測所有運(yùn)行參數(shù)，設(shè)置四級報警，如壓力、氣泡等
- 良好的操作界面，能夠方便的操作實(shí)現(xiàn)各種功能
- 多模式操作，可以選擇調(diào)試模式、手動模式、自動模式
- 遵循GAMP 5和FDA Guideline 21 CFR Part 11規(guī)定，完整記錄運(yùn)行過程和簽名
- 四級操作權(quán)限，避免操作人員隨意更改工藝參數(shù)
- 系統(tǒng)可編輯自動方法實(shí)現(xiàn)CIP、濃縮、洗慮等功能
- 完整的數(shù)據(jù)追蹤功能，完善的數(shù)據(jù)操作日志
應(yīng)用領(lǐng)域：
- 血液制品：白蛋白、球蛋白及其他血液產(chǎn)品的脫醇、濃縮、金屬離子去除
- 疫苗：細(xì)胞培養(yǎng)液澄清，病毒溶液的濃縮、洗濾，緩沖液熱源去除
- 基因工程產(chǎn)品：蛋白濃縮，緩中液置換，菌體收集
- 抗生素：發(fā)酵液澄清，抗生素原料藥熱源去除，大分子雜質(zhì)去除
- 生化產(chǎn)品：蛋白液濃縮、洗濾，大小分子分離
- 中產(chǎn)品：中藥注射液除熱源，大分子去除，料液澄清，多糖分子分離
- 注射用水系統(tǒng)：水系統(tǒng)除熱源，除菌及澄清
系統(tǒng)配件——夾具
- 適配包括GE/PALL/ Sartorius等主流品牌膜包
- 特殊流路進(jìn)出口設(shè)計(jì)，保證系統(tǒng)*清洗
- 標(biāo)準(zhǔn)316衛(wèi)生型低碳不銹鋼，連接均為衛(wèi)生接口
- 規(guī)格齊全，從研發(fā)到中試到生產(chǎn)規(guī)格均可實(shí)現(xiàn)定制加工
