SHH-100GD藥品強光照射試驗箱特點:
1、采用微電腦控制溫度、濕度,控制穩(wěn)定,準確,可靠。
2、*風道循環(huán)系統,確保工作室內部風力分布均勻。
3、冷凍機采用兩套法國原裝全封閉壓縮機自動輪流切換,保證試驗設備長時間連續(xù)運行。
4、溫濕度控制器、壓縮機、循環(huán)風機等關鍵零部件均采用進口產品,具有穩(wěn)定、安全可靠的特點。
5、獨立超溫、低溫聲光跟隨蹤報警系統,保證試驗安全運行不發(fā)生意外。
6、升溫,降溫,加濕系統*獨立可提高效率。
7、采用進品不銹鋼內膽,四角半圓弧易清潔。
8、箱體左側有一直徑25mm的測試孔,并配備標準有紙記錄儀插座。
SHH-100GD藥品強光照射試驗箱條件:
在ICH指南中,在功能性、性能,和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲,日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗,這些試驗的目標是集合信息,作為制定一個關于原料或藥品穩(wěn)定性的*,zui終目標是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度,光照或綜合環(huán)境中的有效性。
*留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件
溫度:+25℃±2℃
濕度:60±5%RH
時間:12個月
特殊技術措施:
1、制冷系統:兩套*制冷系統,可自動切換工作,保證設備*連續(xù)運行。
2、調節(jié)方式:平衡式調溫調濕方式,保證溫濕度精確可靠,波動度小。
3、安全保護:獨立限溫保護系統。
4、數據處理:適時數據打印記錄系統。
主要技術參數:
溫度范圍:0-65(全光照射時15-65)
溫度波動度:±1
溫度偏差:±2
光照度差偏:4500±500LUX
光照度范圍:0-10000
安裝功率:600
光照裝置:1套
照度計:1支
工作室尺寸:470*500*600