生物制品生產(chǎn)企業(yè)實施 ＧＭＰ管理的重要內(nèi)容之一就是防止在藥品生產(chǎn)的整個過程中出現(xiàn)混淆、污染、交叉污染或差錯，潔凈廠房的消毒是控制污染的重要措施。新版ＧＭＰ頒布后，要求大幅度提高，要求生產(chǎn)企業(yè)具備良好的生產(chǎn)設備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質(zhì)量管理和嚴格的檢測系統(tǒng)，確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。
2010版GMP顯著提高了無菌藥品生產(chǎn)的相關(guān)法規(guī)要求，與歐盟GMP接軌，提出了潔凈室A、B、C、D分級以及相應更為嚴格的環(huán)境懸浮粒子與微生物的控制要求。其中，針對消毒環(huán)節(jié)的要求是重中之重。
而作為制藥企業(yè)潔凈區(qū)消毒的重點，空間消毒是每一個藥品生產(chǎn)企業(yè)所不能忽視的。
潔凈區(qū)全新消毒方式 干霧過氧化氫滅菌器
潔凈區(qū)空間干霧滅菌技術(shù)是一種新型的滅菌技術(shù)，在國外，已經(jīng)推廣使用多年，而我國目前制藥廠潔凈區(qū)、手術(shù)室、微生物室、生物研究所等也陸續(xù)采用了這個新型的滅菌技術(shù)，以此來替代以往的甲醛熏蒸、紫外線消毒等。
作為國產(chǎn)過氧化氫智能消毒設備廠家，諾威仕做了大量相關(guān)研究和試驗，旗下的比林科漢KV-3000干霧過氧化氫消毒機的研發(fā)，*了國內(nèi)消毒在干霧技術(shù)這一塊的空缺，設備已達水準，在出霧顆粒方面甚至遠超歐盟同類產(chǎn)品，真正做到了肉眼不可見。*奠定了我國國產(chǎn)設備在過氧化氫霧化消毒領(lǐng)域的地位！比林科漢KV-3000設備具備以下特點：
- 1納米級干霧，肉眼不可見，干霧顆粒通過空氣擴散彌漫及滲透到整個空間，可以做到*滅菌；
- 配備諾福過氧化氫廣譜消毒劑，能夠殺滅芽孢、霉菌、冠狀病毒等在內(nèi)的傳統(tǒng)方式難以殺滅的微生物，以及200多有害微生物；
- 高效滅菌，可實現(xiàn)6個對數(shù)殺滅效果；
- 單位用量小，使用成本低，相較于普通設備，消毒液使用量大幅度降低；
- 材料兼容性好，無味無毒無腐蝕性，無二次污染，不會對設備和人員造成傷害；
- 滅菌時間短，即開即用，短時間內(nèi)可完成整個滅菌流程；
- 驗證資料齊全；
- 智能化消毒，可記錄數(shù)據(jù) 。
