科研注射用水設(shè)備工藝流程:
(1)預(yù)處理+雙級(jí)反滲透+多效蒸餾水機(jī)
(2)預(yù)處理+單級(jí)反滲透+電去離子+多效蒸餾水機(jī)
(3)預(yù)處理+雙級(jí)反滲透+電去離子+多效蒸餾水機(jī)
(4)預(yù)處理+單級(jí)反滲透+電去離子+熱壓式蒸餾水機(jī)
可選擇消毒方式:CIP清洗系統(tǒng)、活性炭巴氏消毒、分配系統(tǒng)過(guò)熱水殺菌、分配系統(tǒng)純蒸汽殺菌。
注射用水設(shè)備是用于制備注射用水或者蒸餾水設(shè)備,注射用水為蒸餾水或去離子經(jīng)蒸餾所得的水,故又稱(chēng)重蒸餾水,注射用水的制備、貯存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生和污染。貯罐和輸送管道所用材料應(yīng)無(wú)毒、耐腐蝕。管道的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)避免死角、盲管。貯罐和管道要規(guī)定清洗、滅菌周期。注射用水貯罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。
科研注射用水設(shè)備注射用水為蒸餾水或去離子水經(jīng)蒸餾所得的水,故又稱(chēng)重蒸餾水。為了有效控制微生物污染且同時(shí)控制細(xì)菌內(nèi)毒素的水平,純化水、注射用水系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和制造出現(xiàn)了兩大特點(diǎn):一是在系統(tǒng)中越來(lái)越多地采用消毒/滅菌設(shè)施;二是管路分配系統(tǒng)從傳統(tǒng)的送水管路演變?yōu)檠h(huán)管路。
注射用水設(shè)備系統(tǒng)管道系統(tǒng)
1.各連接部分優(yōu)先采用焊接,其次卡接,杜絕使用絲牙連接方式。
2.整個(gè)系統(tǒng)全部采用一面焊兩面的成型工藝,采用德國(guó)進(jìn)口自動(dòng)焊機(jī)和美國(guó)切管工具自動(dòng)焊接工藝。水質(zhì)分等級(jí)不同,分別為手動(dòng)焊接和自動(dòng)焊接工藝,與純化水接觸采用自動(dòng)焊接,焊完后鈍化處理,提供內(nèi)規(guī)鏡照片,并附有檢測(cè)報(bào)告。
3.接觸產(chǎn)品水的過(guò)濾器、壓力表、電導(dǎo)率探頭、RO膜殼、紫外線均為衛(wèi)生級(jí)卡箍連接方式。
4.與終端純水接觸的管線均滿(mǎn)足GMP3D要求,膠墊為PTPE,隔膜閥水平安裝時(shí)為45度,循環(huán)管線安裝設(shè)為0.5的坡度,設(shè)低點(diǎn)為排放點(diǎn)。
5.各系統(tǒng)分別設(shè)取樣點(diǎn),以方便檢測(cè)水質(zhì)。
6整個(gè)系統(tǒng)采用三維設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、加工、安裝一體化,并設(shè)有循環(huán)回水管道,杜絕死水管道。