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廣電計量檢測集團股份有限公司

醫(yī)藥純水設(shè)備 超純水設(shè)備

參考價面議
具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱深圳市榮大環(huán)保科技有限公司
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  • 廠商性質(zhì)其他
  • 更新時間2022/12/28 9:42:36
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產(chǎn)品標(biāo)簽:

純水設(shè)備

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深圳市榮大環(huán)??萍加邢薰臼且患覍I(yè)從事水處理設(shè)備研制、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售的生產(chǎn)制造型環(huán)保,公司注冊資金1000萬元。 業(yè)務(wù)范圍涉及工業(yè)純水、工業(yè)超純水、醫(yī)藥純化水、飲用純水的設(shè)備制造與工程。除了銷售各類水處理設(shè)備外,公司還擁有一批對各種大型水處理項目的設(shè)計、安裝、調(diào)試的工程技術(shù)人員,可針對不同行業(yè)的客戶要求做解決方案和進行工程實施。是國內(nèi)技術(shù)*,生產(chǎn)純水設(shè)備系列產(chǎn)品最多的企業(yè)之一。 本公司集合經(jīng)驗豐富的工程技術(shù)人員,竭誠為新能源、食品、乳品、飲料、生物制藥、鍋爐、釀造、電子、電鍍、皮革、印染、涂裝、化工、表面處理等各行業(yè)。提供不同需求的水處理生產(chǎn)線和交鑰匙工程。 產(chǎn)品品質(zhì)的穩(wěn)定是企業(yè)生存的根基,質(zhì)量的考究、服務(wù)的到位是我們永恒的追求。在開發(fā)和推廣超純水設(shè)備、RO反滲透純水設(shè)備、EDI超純水系統(tǒng)及制藥純化水設(shè)備等水處理成套設(shè)備領(lǐng)域,步步為營扎實服務(wù)贏得眾多客戶好評!公司本著“重質(zhì)量、講信譽、高效率”的原則,真誠的希望與各界進行廣泛的合作,共創(chuàng)美好明天! 我公司在重慶、武漢、長沙、南昌、南寧、濟南、蘇州、北京、沈陽、貴陽等地共設(shè)有16個服務(wù)網(wǎng)點,方便廣大客戶溝通和便捷的售后服務(wù)。
醫(yī)用超純水設(shè)備
榮大環(huán)保遵循GMP要求設(shè)計,純化水設(shè)備采用當(dāng)今的RO+EDI技術(shù),與預(yù)處理配套使用,利用反滲透原理,有效脫鹽及去除雜質(zhì);設(shè)備采用全自運控制,具有工藝*、產(chǎn)水水質(zhì)穩(wěn)定、操作簡便、運行費用低、環(huán)保無污染、維護方便等優(yōu)點。
醫(yī)藥純水設(shè)備 超純水設(shè)備 產(chǎn)品信息

一、設(shè)備簡介

中國藥典》(2000年版)規(guī)定:純化水為采用蒸餾法、離子交換法反滲透法其他適宜的方法制得供藥用的水。而不再僅局限于蒸餾這一種工藝。藥典這一改變是我國制藥用水生產(chǎn)發(fā)展的一大進步,與國家的藥典實現(xiàn)了接軌。而USP已連續(xù)在7個版本中明確規(guī)定反滲透(reverse osmosis,RO)法可以作為制取注射用水的法定方法,顯示了人們對采用膜技術(shù)生產(chǎn)制藥用水的信心。膜分離法生產(chǎn)制藥用水是制藥用水技術(shù)發(fā)展的必然趨勢。醫(yī)藥超純水設(shè)備的EDI純水系統(tǒng)又稱持續(xù)電除鹽,它迷信地將電滲析技巧和離子交換技巧融為一體,經(jīng)過過程陽、陰離子的選擇透過性與離子交換樹脂對水中離子交換的傳染感動,在電場的傳染感動下完成水中離子的定向遷移,從而達到水的深度污染除鹽,并經(jīng)過過程水電解產(chǎn)生的氫離子和氫氧根離子對裝填樹脂結(jié)束持續(xù)再生,所以EDI純水系統(tǒng)全部制水過程不需酸、堿化學(xué)藥品再生。

 

榮大環(huán)保遵循GMP要求設(shè)計,純化水設(shè)備采用當(dāng)今的RO+EDI技術(shù),與預(yù)處理配套使用,利用反滲透原理,有效脫鹽及去除雜質(zhì);設(shè)備采用全自運控制,具有工藝*、產(chǎn)水水質(zhì)穩(wěn)定、操作簡便、運行費用低、環(huán)保無污染、維護方便等優(yōu)點。

二、分類及水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)

1、制藥用水(工藝用水:藥品生產(chǎn)工藝中使用的水,包括飲用水、純化水、注射用水) 分類

1)飲用水(Potable-Water):通常為自來水公司供應(yīng)的自來水 或深井水,又稱原水,其質(zhì)量必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)GB5749-85《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》。按2010中國藥典規(guī)定,飲用水不能直接用作制劑的制備或試驗用水。

2)純化水(Purified Water):為原水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用的水、不含任何附加劑。 純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗用水,不得用于注射劑的配制

采用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理制備的純化水一般又稱去離子水。

采用特殊設(shè)計的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水一般又稱蒸餾水。

3)注射用水(Water for Injection):是以純化水作為原水,經(jīng)特殊設(shè)計的蒸餾器蒸餾,冷凝冷卻后經(jīng)膜過濾制備而得的水。

注射用水可作為配制注射劑用的溶劑。

4)*(Sterile Water for Injection):為注射用水依照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得的水。*用于滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。

2、制藥用水的水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)

1)飲用水:應(yīng)符合中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB5749-85

2)純化水:應(yīng)符合《2015中國藥典》所收載的純化水標(biāo)準(zhǔn)。

在制水工藝中通常采用在線檢測純化水的電阻率值的大小,來反映水中各種離子的濃度。制藥行業(yè)的純化水的電阻率通常應(yīng)≥0.5MΩ.CM/25℃,對于注射劑、*容器沖洗用的純化水的電阻率應(yīng)≥1MΩ.CM/25℃。

3)注射用水:應(yīng)符合2015中國藥典所收載的注射用水標(biāo)準(zhǔn) 。

國家規(guī)定要求:2010年中國藥典對純水、注射用水、*的pH、電導(dǎo)率、總有機碳(TOC)的檢測提出如下要求:

藥典對pH檢測的新要求:pH值應(yīng)處在5.07.0。

藥典對電導(dǎo)率檢測的新要求:調(diào)節(jié)待測樣品的溫度至25℃。標(biāo)示裝量為10ml10ml以下時,電導(dǎo)率限度為25μS/cm;標(biāo)示裝量為10ml以上時,電導(dǎo)率限度為5μS/cm。測定的電導(dǎo)率值不大于限度值,則判為符合規(guī)定;如電導(dǎo)率值大于限度值,則判為不符合規(guī)定。

 

藥典對總有機碳(TOC)的新要求:總有機碳(TOC)值應(yīng)處小于0.5μg/mL

 

1、總有機碳(TOC)測定技術(shù)應(yīng)能區(qū)分無機碳(溶于水中的二氧化碳和碳酸氫鹽分解所產(chǎn)生的二氧化碳)與有機碳(有機物被氧化產(chǎn)生的二氧化碳),并能排除無機碳對有機碳測定的干擾。

 

2、應(yīng)滿足系統(tǒng)適用性試驗的要求。

 

3、應(yīng)具有足夠的檢測靈敏度(檢出限為每升含碳等于或小于0.05mg/L)。

三、工藝流程

1.水箱原水增壓泵多介質(zhì)過濾器活性炭過濾器軟水器保安過濾器級反滲透→PH調(diào)節(jié)中間水箱第二級反滲透純化水箱殺菌系統(tǒng)純化水輸送泵紫外線殺菌器微孔過濾器用水點

 

2.原水箱原水增壓泵多介質(zhì)過濾器活性炭過濾器軟水器保安過濾器級反滲透→PH調(diào)節(jié)中間水箱第二級反滲透純水箱中間水泵→EDI系統(tǒng)純化水箱殺菌系統(tǒng)純化水輸送泵紫外線殺菌器微孔過濾器用水點

 

3.原水箱原水增壓泵多介質(zhì)過濾器活性炭過濾器軟水器保安過濾器一級反滲透機中間水箱中間水泵→EDI系統(tǒng)純化水箱殺菌系統(tǒng)純化水輸送泵紫外線殺菌器微孔過濾器用水點

四、GMP相關(guān)要求

1、結(jié)構(gòu)設(shè)計應(yīng)簡單、可靠、拆裝簡便。

 

2、為便于拆裝、更換、清洗零件,執(zhí)行機構(gòu)的設(shè)計盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。

 

3、設(shè)備內(nèi)外壁表面,要求光滑平整、*,容易清洗、滅菌。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆,以防剝落。

 

4、制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對清洗效果驗證。

 

5、注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的 材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對清洗效果驗證。

 

6、純化水儲存周期不宜大于24小時,其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內(nèi)壁應(yīng)光滑,接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,并對清洗、滅菌效果驗證。

 

7、制藥用水的輸送

 

1)純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合,壓縮空氣和氮氣須凈化處理。

 

2)純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設(shè)計應(yīng)簡潔,應(yīng)避免盲管和死角。管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用*的衛(wèi)生級閥門,輸送純化水應(yīng)標(biāo)明流向。

 

3)輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應(yīng)定期清洗、消毒滅菌,驗證合格后方可投入使用。

 

8、壓力容器的設(shè)計,須由有許可證的單位及合格人員承擔(dān),須按中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)《鋼制壓力容器》(GB150-80)及"壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程"的有關(guān)規(guī)定辦理。

五、設(shè)備優(yōu)點

(1)整套系統(tǒng)采用全自動控制,操作簡單方便;

 

(2)整套設(shè)備全不銹材質(zhì),水箱采用全不銹鋼醫(yī)藥專用水箱;

 

(3)配備軟水器,保證RO系統(tǒng)及EDI系統(tǒng)因硬度的影響穩(wěn)定運行;

 

(4)采用進口陶氏超低壓反滲透,脫鹽率高,使用壽命長,運行穩(wěn)定,能耗低降低20%;

 

(5)反滲透系統(tǒng)采用全自動方式控制,主要元件采用進口元件,穩(wěn)定性高,操作簡單方便;

 

(6)EDI系統(tǒng)采用了恒壓調(diào)節(jié)系統(tǒng),確保水質(zhì)穩(wěn)定;

 

(7)采用正宗膜堆,性能穩(wěn)定,使用壽命長,并通過專業(yè)技術(shù),確保EDI系統(tǒng)短時停機或長時間停機時水質(zhì)保持穩(wěn)定;

 

(8)EDI流量計采用進口流量計,可預(yù)防因濃水通道堵塞或其他設(shè)備故障引起的無濃水產(chǎn)水而對膜堆造成的損壞;

 

(9)EDI系統(tǒng)配有紫外線殺菌和膜濾器,確保EDI產(chǎn)水水質(zhì)穩(wěn)定;

 

(10)具有無水保護和高、低壓力保護等多種裝置安全功能;

 

(11)所有水箱采用純化水和專用水箱,并配備帶壓力式液位計,旋轉(zhuǎn)噴淋清洗及空氣呼吸裝置;

 

(12)配備有臭氧殺菌保質(zhì)保量,并按配置設(shè)計。

 

設(shè)備出水水質(zhì)符合2015國家藥典、美國fda純化水標(biāo)準(zhǔn),符合GMP認證要求,因設(shè)備具有高效節(jié)能的優(yōu)點,長期使用可為用戶節(jié)省很多投資。

六、應(yīng)用領(lǐng)域

生物科技,制藥行業(yè),醫(yī)療科研機構(gòu)等。

 

 
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