根據(jù)生產(chǎn)工藝要求需要控制潔凈室內(nèi)的微生物污染時(shí)，應(yīng)進(jìn)行潔凈室內(nèi)空氣中微生物污染的檢測(cè)。宜采用浮游菌的測(cè)試方法和沉降菌的測(cè)試方法，浮游菌的測(cè)試方法應(yīng)采用采樣器采集在空氣中的活微生物粒子，浮游菌的測(cè)試方法應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測(cè)試方法》GB/T16293的有關(guān)要求。沉降菌的測(cè)試方法應(yīng)采用培養(yǎng)皿收集到的活微生物粒子，通過(guò)專(zhuān)用的培養(yǎng)基，在適宜的生長(zhǎng)條件下繁殖得到可見(jiàn)的菌落數(shù)，沉降菌的測(cè)試方法應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測(cè)試方法》GB/T16294的有關(guān)要求。
醫(yī)院潔凈環(huán)境檢測(cè)潔凈度檢測(cè)服務(wù)
| 檢測(cè)項(xiàng)目 | |
| 空氣潔凈度級(jí)別 | |
| 沉降菌 | |
| 浮游菌 | |
| 換氣次數(shù) | 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) |
| 工作區(qū)平均風(fēng)速 | GB 50591-2010 《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》 |
| 新風(fēng)量 | GB 50073-2013《潔凈廠(chǎng)房設(shè)計(jì)規(guī)范》 |
| 溫度 | GB 50333-2013 《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》 |
| 相對(duì)濕度 | GB/T 16293-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測(cè)試方法》 |
| 噪聲 | GB/ T16294-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測(cè)試方法》 |
| 照度 | GB 50457－2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房設(shè)計(jì)規(guī)范》 |
| 自?xún)魰r(shí)間 | JG/T 292-2010《潔凈工作臺(tái)》 |
| 高效過(guò)濾器檢漏 | GB/T 13554-2008 《高效空氣過(guò)濾器》 |
| 靜壓差 | YY 0569-2011 《Ⅱ級(jí)生物安全柜》 |
| 氣流流型 | |
| 手術(shù)室嚴(yán)密性 | |
| 生物安全柜 | |
| 潔凈工作臺(tái) |
潔凈室（區(qū)）空氣潔凈度等級(jí)
| 空氣潔凈度等級(jí) | 懸浮粒子大允許數(shù)（個(gè)/m3） | 微生物允許數(shù) | ||
| ≥0.5μm | ≥5μm | 浮游菌（cfu/m3） | 沉降菌（cfu/皿） | |
| 100 | 3500 | 0 | 5 | 1 |
| 10000 | 350000 | 2000 | 100 | 3 |
| 100000 | 3500000 | 20000 | 500 | 10 |
| 300000 | 10500000 | 60000 | --- | 15 |
注：
（1）在靜態(tài)條件下潔凈室（區(qū)）監(jiān)測(cè)的懸浮粒子數(shù)、浮游菌數(shù)或沉降菌數(shù)必須符合規(guī)定。測(cè)試方法應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測(cè)試方法》GB/T16292、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測(cè)試方法》GB/T16293和《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測(cè)試方法》GB/T16294的有關(guān)規(guī)定；
（2）空氣潔凈度100級(jí)的潔凈室（區(qū)）應(yīng)對(duì)大于等于5μm塵粒的計(jì)數(shù)多次采樣，當(dāng)大于等于5μm塵粒多次出現(xiàn)時(shí)，可認(rèn)為該測(cè)試數(shù)值是可靠的。
（3）潔凈室（區(qū)）的溫度和濕度，應(yīng)符合下列規(guī)定：
生產(chǎn)工藝對(duì)溫度和濕度無(wú)特殊要求時(shí)，潔凈室（區(qū)）溫度應(yīng)為18～26℃，相對(duì)濕度應(yīng)為45%～65%
（4）不同空氣潔凈度等級(jí)的潔凈室（區(qū)）之間以及潔凈室（區(qū)）與非潔凈室（區(qū)）之間的空氣靜壓差不應(yīng)小于5Pa，潔凈室（區(qū)）與室外大氣的靜壓差不應(yīng)小于10Pa。
（5）潔凈室（區(qū)）應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供照度，并應(yīng)符合下列規(guī)定：
1)主要工作室一般照明的照度值宜為300lx。
2)輔助工作室、走廊、氣閘室、人員凈化和物料凈化用室的照度值不宜低于150lx。
3)對(duì)照度有特殊要求的生產(chǎn)部位可設(shè)置局部照明。
（6）非單向流潔凈室（區(qū)）的噪聲級(jí)（空態(tài)）不應(yīng)大于60dB（A），單向流和混合流潔凈室（區(qū)）的噪聲級(jí)（空態(tài)）不應(yīng)大于65dB（A）。
