(1)生產(chǎn)環(huán)境檢測
懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、溫度、照度、相對(duì)濕度、靜壓差、風(fēng)量、大腸菌群、工作臺(tái)表面與工人手表面細(xì)菌總數(shù)、溶血性鏈球菌、真菌菌落總數(shù)、細(xì)菌菌落總數(shù)、、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、換氣次數(shù)/平均風(fēng)速、噪聲、物體表面微生物、紫外線燈強(qiáng)度等
(2)生產(chǎn)用水檢測
總大腸菌群、菌落總數(shù)、耐熱大腸菌群、大腸埃希氏菌、色度、渾濁度、臭和味、肉眼可見物、pH、溶解性總固體、耗氧量、揮發(fā)酚類、甲醛、總硬度、陰離子合成洗滌劑、六價(jià)鉻、總α放射性、總β放射性、氟化物、氯化物、硫酸鹽、溴酸鹽、亞氯酸鹽、氯酸鹽、砷、鎘、鉛、汞、硒、鋁、鐵、錳、銅、鋅、、微生物限度、性狀、電導(dǎo)率、酸堿度、亞硝酸鹽、氨、易氧化物、不揮發(fā)物、重金屬等
潔凈車間環(huán)境檢測檢測項(xiàng)目
檢測范圍類別 | 檢測項(xiàng)目 | 檢測評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) |
醫(yī)院潔凈區(qū)域(潔凈手術(shù)室)環(huán)境檢測 | 潔凈手術(shù)室/病房:懸浮粒子、溫度、相對(duì)濕度、浮游菌/沉降菌、換氣次數(shù)/平均風(fēng)速、靜壓差、噪聲、照度(室內(nèi)空氣五項(xiàng):甲醛、TVOC、苯、氨、氡) | GB 50333-2013 |
GB 51039-2014 | ||
GB 50325 | ||
一般手術(shù)室/病房:空氣菌落、表面菌落、醫(yī)務(wù)人員手表面菌落數(shù)、醫(yī)療器械菌落數(shù)、紫外線燈強(qiáng)度 | GB15982-2012 | |
藥廠(GMP車間),保健食品廠房環(huán)境檢測 | 懸浮粒子,溫度,相對(duì)濕度,浮游菌,沉降菌,表面微生物,換氣次數(shù)/平均風(fēng)速,靜壓差,噪聲,照度,生產(chǎn)用水檢測 | GB50457-2008 |
GMP 2010 | ||
食品廠房潔凈領(lǐng)域(潔凈室)檢測 | 懸浮粒子,溫度,相對(duì)濕度,浮游菌,沉降菌,表面微生物,換氣次數(shù),靜壓差,噪聲,照度,生產(chǎn)用水檢測,人手表面微生物 | GB 50687-2011 |
實(shí)驗(yàn)室潔凈領(lǐng)域(動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室) | 懸浮粒子,溫度,相對(duì)濕度,浮游菌,沉降菌,換氣次數(shù)/平均風(fēng)速,靜壓差,噪聲,照度,密閉性測試(P3以上實(shí)驗(yàn)室需要) | GB 50346-2004 |
GB 14925-2001 | ||
GB 50447-2008 |
潔凈生產(chǎn)區(qū)的要求則需要做到以下幾個(gè)方面。
1、產(chǎn)品有無菌要求,但不能實(shí)行最終滅菌工藝,應(yīng)在潔凈生產(chǎn)區(qū)進(jìn)行。又或者是能實(shí)現(xiàn)最終滅菌,滅菌后的無菌操作工藝,也應(yīng)該在潔凈生產(chǎn)區(qū)進(jìn)行。
2、有良好衛(wèi)生生產(chǎn)環(huán)境要求的潔凈生產(chǎn)區(qū),應(yīng)包括易腐性食品、即食半成品或成品的最后冷卻或包裝前的存放、處理場所,不能最終滅菌的原料前處理、產(chǎn)品封罐、成型場所,產(chǎn)品最終滅菌后的暴露環(huán)境,內(nèi)包裝材料準(zhǔn)備區(qū)域和內(nèi)包裝間,以及為食品生產(chǎn)、改進(jìn)食品特性或保存性的加工處理場所和檢驗(yàn)室等。
3、潔凈生產(chǎn)區(qū)的生產(chǎn)流程及相應(yīng)的潔凈用房等級(jí)要求合理布局,生產(chǎn)線布局不應(yīng)存在往返交叉和不連續(xù)。
4、如生產(chǎn)區(qū)內(nèi)不同車間有聯(lián)系,品種和工藝應(yīng)符合相關(guān)要求,設(shè)置緩沖室等防止交叉污染的措施,緩沖面積不小于3m2。
5、原料前處理不得和成品生產(chǎn)使用同一潔凈區(qū)。
6、生產(chǎn)車間內(nèi)如有劃分區(qū)域,作為物料、中間產(chǎn)品、待驗(yàn)品和成品的暫存區(qū),應(yīng)做好防交叉、污染工作。
檢驗(yàn)室獨(dú)立設(shè)置,妥善做好排氣、排水措施。對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)過程有空氣潔凈要求的,應(yīng)設(shè)潔凈工作臺(tái)。