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Virosart® CPV 病毒截留濾器
20nm PESU 病毒去除濾器安全、高效去除非包膜細(xì)小病毒和包膜病毒Virosart® CPV 病毒截留技術(shù)是賽多利斯斯泰迪生物技術(shù)有限公司病毒去除/滅活正交技術(shù)平臺(tái)的一部分。該病毒去除/滅活正交技術(shù)平臺(tái)由病毒滅活、病毒截留、病毒吸附三種不同技術(shù)組成。Virosart® 具CPV是一種有效的病毒截留技術(shù),病毒截留率達(dá)到4log 以上,無論是非包膜細(xì)小病毒(20nm),還是包膜病毒(>50nm)。Virosart® CPV 病毒截留濾器的設(shè)計(jì)研發(fā)和制造符合ISO90001 質(zhì)量管理體系,并有符合法規(guī)要求的驗(yàn)證指南。
Virosart® CPV 病毒截留濾器是利用20nm PESU 截留膜實(shí)現(xiàn)對(duì)病毒顆粒截留的。
Virosart® CPV 技術(shù)特點(diǎn)
— 病毒截留去除安全性高,對(duì)非包膜細(xì)小病毒 (PPV 和MVM) 截留>4log
— 每一個(gè) Virosart® CPV 濾器在制造過程中進(jìn)行了蒸汽滅菌和完整性測(cè)試
— 完整性測(cè)試安全、便捷,僅以水為介質(zhì)
— 具有完備的驗(yàn)證指南,包括病毒截留的驗(yàn)證
— 具有*的可放大性,Virosart®CPV Minisart (5cm2)、H4 (180 cm2)和 H9(2,000 cm2)
— Virosart CPV 過濾器符合并超過USP26 標(biāo)準(zhǔn)
— 無熱源符合 USP 細(xì)菌內(nèi)毒素要求
— 通過了 USP 塑料VI 級(jí)
— 無纖維釋放符合 21 CFR
應(yīng)用
— 病毒滅活適用范圍:
— 發(fā)酵液、培養(yǎng)基
— 血液、血漿制品
— 蛋白和單抗
— 組織抽提蛋白 | 酶
— 疫苗
Virosart® HC 病毒截留濾器