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GMP生產(chǎn)車間廠房建設(shè)

參考價	￥ 20000
訂貨量	≥1000 件

具體成交價以合同協(xié)議為準

公司名稱廣州沃霖實驗室設(shè)備有限公司
品牌其他品牌
型號WOL-CJ-014
所在地廣州市
廠商性質(zhì)生產(chǎn)廠家
更新時間2025/5/15 7:29:25
訪問次數(shù)1101

產(chǎn)品標簽:

GMP車間產(chǎn)品生產(chǎn)GMP車間食品GMP車間建設(shè)GMP車間設(shè)計GMP車間

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公司介紹主營產(chǎn)品

廣州沃霖實驗室設(shè)備有限公司成立于2013年。在2019年、2023年被評為國家高xin技術(shù)企業(yè)、2023年榮獲“專精特新”中小企業(yè)等認證，是一家專注于潔凈車間和實驗室設(shè)計、施工的工程建造企業(yè)。

沃霖實驗室是潔凈行業(yè)優(yōu)秀施工建造企業(yè)，擁有建筑裝修工程專業(yè)承包二級、電子與智能化工程專業(yè)承包二級、環(huán)保工程專業(yè)承包三級等建筑資質(zhì)。先后通過ISO9001:2015、ISO14001：2015、ISO45001:2018 認證，知識產(chǎn)權(quán)管理體系認證，擁有多項發(fā)明zhuanli、二十余項實用型zhuanli及十余項軟件著作zhuanli。

在醫(yī)藥工程、生物工程、食品保健品、醫(yī)療器械、凈化裝飾、科研創(chuàng)新實驗室等行業(yè)中建設(shè)有大量工程案例，服務(wù)企業(yè)順利通過GMP認證、CMA/CNAS、“實驗動物許可證”等認證認可。我們不斷創(chuàng)新經(jīng)營管理，秉持“講信譽、守規(guī)矩、立遠志、行wanli”的企業(yè)文化理念，繼續(xù)深耕行業(yè)為企業(yè)提供一個更專業(yè)的潔凈+實驗室環(huán)境。

我們的愿景是：成為zuizhuanye的潔凈+實驗室建造企業(yè)。

我們的使命是：讓潔凈更簡單，實驗室更智能。

展開顯示更多內(nèi)容

實驗室設(shè)備，實驗室家具，凈化設(shè)備，實驗臺，通風(fēng)柜，凈化工程，實驗室系統(tǒng)工程，空氣過濾器

產(chǎn)品簡介在線詢價

除塵率	99％	廢氣凈化率	98％
負離子濃度	/個/m3	加工定制	否
凈化級別	百級、千級、萬級、十萬級等	殺霉菌率	98％
殺有害菌率	99％	適用面積	100㎡
材質(zhì)	彩鋼板	用途	潔凈生產(chǎn)產(chǎn)品、潔凈儲存等
行業(yè)	制藥、食品等

GMP車間適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、運輸、質(zhì)量控制等方面都按照特定的衛(wèi)生質(zhì)量要求。廣州沃霖，是潔凈協(xié)會的理事單位，在潔凈行業(yè)有十余年的經(jīng)驗，設(shè)計團隊有十多年的設(shè)計經(jīng)驗，值得信賴，GMP生產(chǎn)車間廠房建設(shè)，認準WOL！

GMP生產(chǎn)車間廠房建設(shè) 產(chǎn)品信息

一、GMP車間使用簡介

GMP車間為了防止交叉污染，清掃凈化車間設(shè)施的工具均應(yīng)按產(chǎn)品特點、工藝要求、空氣潔凈度級別的不同分別專用，垃圾裝入防塵袋中拿出。GMP車間的清掃必須在上下班前、生產(chǎn)工藝操作結(jié)束后進行；清掃要在凈化車間空調(diào)系統(tǒng)運行中進行；清掃工作結(jié)束后，凈化空調(diào)系統(tǒng)要繼續(xù)運行，直到恢復(fù)規(guī)定的潔凈級別為止，開機運行時間一般不短于該GMP車間的自凈時間。使用的消毒劑要定期更換，以防止微生物產(chǎn)生耐藥性。大的物件搬進車間時，先要在一般環(huán)境中用真空吸塵器進行初步的吸塵凈化，然后再準進入凈化車間內(nèi)，用潔凈室真空吸塵器或擦拭方法進一步處理；在GMP車間凈化系統(tǒng)停止運行期間，不允許把大的物件搬進凈化車間。

二、GMP廠房車間滅菌要求

1、無菌藥品應(yīng)當(dāng)盡可能采用加熱方式進行最終滅菌，最終滅菌產(chǎn)品中的微生物存活概率（即無菌保證水平，SAL）不得高于10-6。采用濕熱滅菌方法進行最終滅菌的，通常標準滅菌時間F0值應(yīng)當(dāng)大于8分鐘，流通蒸汽處理不屬于最終滅菌。對熱不穩(wěn)定的產(chǎn)品，可采用無菌生產(chǎn)操作或過濾除菌的替代方法。

2、可采用濕熱、干熱、離子輻射、環(huán)氧乙烷或過濾除菌的方式進行滅菌。每一種滅菌方式都有其特定的適用范圍，滅菌工藝必須與注冊批準的要求相一致，且應(yīng)當(dāng)經(jīng)過驗證。

3、任何滅菌工藝在投入使用前，必須采用物理檢測手段和生物指標劑，驗證其對產(chǎn)品或物品的適用性及所有部位達到了滅菌效果。

4、應(yīng)當(dāng)定期對滅菌工藝的有效性進行再驗證（每年至少一次）。設(shè)備重大變更后，須進行再驗證。應(yīng)當(dāng)保存再驗證記錄。

5、所有的待滅菌物品均須按規(guī)定的要求處理，以獲得良好的滅菌效果，滅菌工藝的設(shè)計應(yīng)當(dāng)保證符合滅菌要求。

6、應(yīng)當(dāng)通過驗證確認滅菌設(shè)備腔室內(nèi)待滅菌產(chǎn)品和物品的裝載方式。

7、應(yīng)當(dāng)按照供應(yīng)商的要求保存和使用生物指示劑，并通過陽性對照試驗確認其質(zhì)量。

使用生物指示劑時，應(yīng)當(dāng)采取嚴格管理措施，防止由此所致的微生物污染。

8、應(yīng)當(dāng)有明確區(qū)分已滅菌產(chǎn)品和待滅菌產(chǎn)品的方法。

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