| 品牌 | 泰安德圖 | 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) |
|---|---|---|---|
| 加工定制 | 否 |
DTPro無線溫度/濕度/壓力驗證系統(tǒng)高效率
一、產(chǎn)品簡介
DTPro無線溫度/濕度/壓力驗證系統(tǒng)高效率，由無線記錄儀，數(shù)據(jù)讀取工作站，無線驗證軟件組成。數(shù)據(jù)讀取工作站分為單孔和10孔工作站，通過USB串口連接電腦，可以便捷高效進行數(shù)據(jù)通訊。
二、產(chǎn)品特點：
- 中文界面顯示，簡單易操作；（也可切換為英文版）
- 具有數(shù)據(jù)審計跟蹤功能，具有三級權(quán)限（可自由分配權(quán)限）；
- 溫度記錄儀可有效存儲16000條數(shù)據(jù)，測溫精度0.1℃，充分滿足食品藥品生產(chǎn)企業(yè)的設(shè)備及工藝驗證需求以及生物工程、醫(yī)療和運輸領(lǐng)域的驗證需求。
- 符合FDA21CFRPart11條款的規(guī)范要求。
- 應(yīng)用于GMP制藥行業(yè)、GSP行業(yè)、生物行業(yè)、醫(yī)療行業(yè)、食品行業(yè)、運輸行業(yè)。
三、執(zhí)行的標準：
- GBT30690-2014小型壓力蒸汽滅菌器效果監(jiān)測方法和評價要求。
- PDA TR1-2007濕熱滅菌驗證。
- JJF1366-2012溫度數(shù)據(jù)采集儀校準規(guī)范。
- JJF1101-2003環(huán)境試驗設(shè)備溫度、濕度校準規(guī)范。
- 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2015年修訂）
- 藥品生產(chǎn)驗證指南（2003年版）
- FDA 21CFRPart11條款
- EN285-2006德國標準
- EN554:1994（德國標準）
- HTM2010（英國標準）
?附：
質(zhì)量保證及售后服務(wù)
1、保修期內(nèi)出現(xiàn)問題，服務(wù)響應(yīng)的時間為7×24小時；供方及時提供咨詢服務(wù)，需現(xiàn)場解決供方10分鐘內(nèi)響應(yīng)，在4小時內(nèi)到達現(xiàn)場，一周內(nèi)不能解決，供方免費提供不低于該產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)和功能的儀器使用，直至該產(chǎn)品送修返廠。
