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規(guī)劃建設(shè) GMP車間制藥中試車間

參考價(jià)	￥ 10000
訂貨量	≥2000 件

具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

公司名稱廣州沃霖實(shí)驗(yàn)室設(shè)備有限公司
品牌其他品牌
型號(hào)WOL-CJ-412
所在地廣州市
廠商性質(zhì)生產(chǎn)廠家
更新時(shí)間2024/5/8 8:48:14
訪問(wèn)次數(shù)1215

產(chǎn)品標(biāo)簽:

GMP車間制藥中試車間 GMP中試車間規(guī)劃建設(shè)GMP車間設(shè)計(jì)裝修GMP車間

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公司介紹主營(yíng)產(chǎn)品

廣州沃霖實(shí)驗(yàn)室設(shè)備有限公司成立于2013年。在2019年、2023年被評(píng)為國(guó)家高xin技術(shù)企業(yè)、2023年榮獲“專精特新”中小企業(yè)等認(rèn)證，是一家專注于潔凈車間和實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)、施工的工程建造企業(yè)。

沃霖實(shí)驗(yàn)室是潔凈行業(yè)優(yōu)秀施工建造企業(yè)，擁有建筑裝修工程專業(yè)承包二級(jí)、電子與智能化工程專業(yè)承包二級(jí)、環(huán)保工程專業(yè)承包三級(jí)等建筑資質(zhì)。先后通過(guò)ISO9001:2015、ISO14001：2015、ISO45001:2018 認(rèn)證，知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證，擁有多項(xiàng)發(fā)明zhuanli、二十余項(xiàng)實(shí)用型zhuanli及十余項(xiàng)軟件著作zhuanli。

在醫(yī)藥工程、生物工程、食品保健品、醫(yī)療器械、凈化裝飾、科研創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室等行業(yè)中建設(shè)有大量工程案例，服務(wù)企業(yè)順利通過(guò)GMP認(rèn)證、CMA/CNAS、“實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證”等認(rèn)證認(rèn)可。我們不斷創(chuàng)新經(jīng)營(yíng)管理，秉持“講信譽(yù)、守規(guī)矩、立遠(yuǎn)志、行wanli”的企業(yè)文化理念，繼續(xù)深耕行業(yè)為企業(yè)提供一個(gè)更專業(yè)的潔凈+實(shí)驗(yàn)室環(huán)境。

我們的愿景是：成為zuizhuanye的潔凈+實(shí)驗(yàn)室建造企業(yè)。

我們的使命是：讓潔凈更簡(jiǎn)單，實(shí)驗(yàn)室更智能。

展開顯示更多內(nèi)容

實(shí)驗(yàn)室設(shè)備，實(shí)驗(yàn)室家具，凈化設(shè)備，實(shí)驗(yàn)臺(tái)，通風(fēng)柜，凈化工程，實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)工程，空氣過(guò)濾器

產(chǎn)品簡(jiǎn)介在線詢價(jià)

除塵率	99％	廢氣凈化率	99％
負(fù)離子濃度	1000個(gè)/m3	加工定制	是
凈化級(jí)別	百級(jí)、千級(jí)、萬(wàn)級(jí)、十萬(wàn)級(jí)等	殺霉菌率	99％
殺有害菌率	99％	適用面積	100㎡
行業(yè)	生物制藥、醫(yī)療、保健品等

中試從行業(yè)專業(yè)俗語(yǔ)是指中間性試驗(yàn)的簡(jiǎn)稱，代表著科技成果向產(chǎn)生力轉(zhuǎn)化的重要環(huán)節(jié)，成果產(chǎn)業(yè)化的是否成功取決于中試的成敗。但科技成果如果經(jīng)過(guò)中試，產(chǎn)業(yè)化成功率可達(dá)80%；相反未經(jīng)過(guò)中試，產(chǎn)業(yè)化成功率只有30%。為了保證中試數(shù)據(jù)的重現(xiàn)性和可靠性，中試車間的建設(shè)要相當(dāng)重視。規(guī)劃建設(shè) GMP車間制藥中試車間

規(guī)劃建設(shè) GMP車間制藥中試車間產(chǎn)品信息

一、制藥GMP車間需要做好以下幾個(gè)區(qū)域的布局：

1、制劑間：用于開發(fā)藥物、注射劑、釋制劑、片劑、顆粒劑等等；

2、合成間：用于原料藥、中間體的合成，化學(xué)合成、生物合成等；

3、質(zhì)量間：用于檢測(cè)產(chǎn)品質(zhì)量是否合格，做好產(chǎn)品質(zhì)量的把控；

4、中試車間：用于藥物研發(fā)階段，從小試到中試，用于放大的車間。

二、制藥中試車間設(shè)計(jì)要注意哪些方面

WOL建設(shè)的制藥中試車間都是符合國(guó)家監(jiān)督管理局新版GMP要求的，會(huì)根據(jù)藥品生產(chǎn)品類的不同設(shè)置不同的潔凈度，市面上較為普通的三十萬(wàn)級(jí)、十萬(wàn)級(jí)、萬(wàn)級(jí)、局部百級(jí)。在設(shè)計(jì)方面，WOL也會(huì)把節(jié)約資源的利用、環(huán)保建設(shè)考慮在內(nèi)。制藥中試車間的合成反應(yīng)較多，工藝相對(duì)復(fù)雜，對(duì)工藝環(huán)境的要求也較高，還會(huì)使用到有機(jī)溶煤和腐蝕物質(zhì)，且對(duì)設(shè)備規(guī)格、裝修材料有硬性行規(guī)，所以在制藥中試車間的設(shè)計(jì)上，要預(yù)留設(shè)備通用性和互換性。

三、制藥中試車間如何劃分潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)

制藥中試車間生產(chǎn)車間應(yīng)明確劃分潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)。原料藥精烘包區(qū)域也會(huì)有潔凈要求按照GMP潔凈要求設(shè)計(jì)。人、物流從一般區(qū)域進(jìn)入潔凈區(qū)，應(yīng)該分別設(shè)有緩沖間，應(yīng)在生產(chǎn)區(qū)設(shè)置原輔料和包裝材料的清理間，嚴(yán)格分隔開來(lái)才能減少污染風(fēng)險(xiǎn)。在散發(fā)粉塵的設(shè)備（如粉碎、壓片、膠囊填充）需要及時(shí)除塵，需要在旁邊設(shè)置排風(fēng)管和除塵設(shè)備，便于清洗、拆修。車間功能布置，應(yīng)該考慮到生產(chǎn)區(qū)與原鋪料、包裝材料存放距離，與成品暫存庫(kù)的距離，便于運(yùn)輸和生產(chǎn)管理。為符合GMP要求，潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差要設(shè)置不小于5Pa,潔凈區(qū)與室外壓差不小于10Pa。

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