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廣電計(jì)量檢測集團(tuán)股份有限公司

規(guī)劃建設(shè) GMP生物制藥中試車間

參考價(jià) 10000
訂貨量 ≥2000
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱廣州沃霖實(shí)驗(yàn)室設(shè)備有限公司
  • 品       牌其他品牌
  • 型       號WOL-CJ-420
  • 所  在  地廣州市
  • 廠商性質(zhì)生產(chǎn)廠家
  • 更新時(shí)間2024/5/8 9:00:21
  • 訪問次數(shù)1453
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廣州沃霖實(shí)驗(yàn)室設(shè)備有限公司成立于2013年。在2019年、2023年被評為國家高xin技術(shù)企業(yè)、2023年榮獲“專精特新”中小企業(yè)等認(rèn)證,是一家專注于潔凈車間和實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)、施工的工程建造企業(yè)。

沃霖實(shí)驗(yàn)室是潔凈行業(yè)優(yōu)秀施工建造企業(yè),擁有建筑裝修工程專業(yè)承包二級、電子與智能化工程專業(yè)承包二級、環(huán)保工程專業(yè)承包三級等建筑資質(zhì)。先后通過ISO9001:2015、ISO14001:2015、ISO45001:2018 認(rèn)證,知識產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證,擁有多項(xiàng)發(fā)明zhuanli、二十余項(xiàng)實(shí)用型zhuanli及十余項(xiàng)軟件著作zhuanli。

在醫(yī)藥工程、生物工程、食品保健品、醫(yī)療器械、凈化裝飾、科研創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室等行業(yè)中建設(shè)有大量工程案例,服務(wù)企業(yè)順利通過GMP認(rèn)證、CMA/CNAS、“實(shí)驗(yàn)動物許可證”等認(rèn)證認(rèn)可。我們不斷創(chuàng)新經(jīng)營管理,秉持“講信譽(yù)、守規(guī)矩、立遠(yuǎn)志、行wanli”的企業(yè)文化理念,繼續(xù)深耕行業(yè)為企業(yè)提供一個(gè)更專業(yè)的潔凈+實(shí)驗(yàn)室環(huán)境。  

我們的愿景是:成為zuizhuanye的潔凈+實(shí)驗(yàn)室建造企業(yè)。

我們的使命是:讓潔凈更簡單,實(shí)驗(yàn)室更智能。


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實(shí)驗(yàn)室設(shè)備,實(shí)驗(yàn)室家具,凈化設(shè)備,實(shí)驗(yàn)臺,通風(fēng)柜,凈化工程,實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)工程,空氣過濾器
除塵率 99% 廢氣凈化率 99%
負(fù)離子濃度 /個(gè)/m3 加工定制
凈化級別 百級、千級、萬級、十萬級等 殺霉菌率 99%
殺有害菌率 99% 適用面積 100㎡
用途 研究、生產(chǎn)等
中試車間也就是中試性試驗(yàn)的簡稱,科技成果產(chǎn)業(yè)化的成敗主要取決于中試的成敗。對于醫(yī)藥領(lǐng)域來講,各種藥品、疫苗都要經(jīng)過各環(huán)節(jié)的反復(fù)驗(yàn)證才能符合推出市場的許可證。中試這個(gè)重要的環(huán)節(jié)就是需要在中試車間里面完成。廣州沃霖,是潔凈協(xié)會的理事單位,是,在凈化車間裝修建設(shè)行業(yè)有十余年的經(jīng)驗(yàn),值得信賴,規(guī)劃建設(shè) GMP生物制藥中試車間,認(rèn)準(zhǔn)WOL!
規(guī)劃建設(shè) GMP生物制藥中試車間 產(chǎn)品信息

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一、醫(yī)藥中試車間的設(shè)計(jì)規(guī)劃

主要功能區(qū)分為:基礎(chǔ)研發(fā)區(qū)、免疫實(shí)驗(yàn)室、質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室、分子實(shí)驗(yàn)室和中試生產(chǎn)車間、潔凈走廊、辦公區(qū)、其他區(qū)域。其中數(shù)個(gè)實(shí)驗(yàn)室潔凈區(qū)域需要按D級要求設(shè)計(jì)。人流和物流分開,配有門禁系統(tǒng),用于生產(chǎn)非無菌原料藥,潔凈室的溫度為18-26℃,相對濕度為45-65%,換氣次數(shù)大于18次/h,同等級的潔凈室之間的壓差不小于5pa,潔凈區(qū)與室外的壓差應(yīng)不小于12pa,開啟的門采用互鎖控制。


二、醫(yī)藥中試車間HVAC 系統(tǒng)設(shè)計(jì)

這里只針對潔凈區(qū)來分析,潔凈區(qū) HVAC 系統(tǒng)由組合式空調(diào)箱、 表冷器、加熱器、加濕器、臭氧發(fā)生器、風(fēng)機(jī)系統(tǒng)及風(fēng)管系統(tǒng)組成。系統(tǒng)采用新風(fēng)和回風(fēng)混合形式,潔凈空氣氣流采用層流分布送入各潔凈室后,受污染新風(fēng)(離心間、干燥間、包裝間等)直接排出;其余回風(fēng)返回到空調(diào)箱進(jìn)口再利用,HVAC 系統(tǒng)風(fēng)量采用變頻調(diào)節(jié),溫濕度采用自動調(diào)節(jié)控制。


三、醫(yī)藥中試車間純化水系統(tǒng)

醫(yī)藥產(chǎn)品的特殊性決定了其對水質(zhì)的高要求,純化水儲罐中純化水由輸送泵經(jīng)在線紫外消毒與臭氧消毒過濾處理后,送至潔凈區(qū)車間等的純化水使用點(diǎn),最后通過循環(huán)回路返回純化水儲罐。在純化水系統(tǒng)中二級反滲透出水、貯罐總出、總回均安裝在線電導(dǎo)率儀,當(dāng)電導(dǎo)率達(dá)到規(guī)定行動指標(biāo)時(shí),純化水返回一級反滲透水貯罐。


四、潔凈廠房車間設(shè)計(jì)要點(diǎn)

生產(chǎn)要求

1、非無菌原料藥精制、干燥、粉碎、包裝等生產(chǎn)操作的暴露環(huán)境應(yīng)當(dāng)按照D級潔凈區(qū)的要求設(shè)置。

2、質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室通常應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)區(qū)分開。當(dāng)生產(chǎn)操作不影響檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性,且檢驗(yàn)操作對生產(chǎn)也無不利影響時(shí),中間控制實(shí)驗(yàn)室可設(shè)在生產(chǎn)區(qū)內(nèi)。

規(guī)劃建設(shè) GMP生物制藥中試車間——規(guī)劃建設(shè) GMP生物制藥中試車間



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