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規(guī)劃建設(shè) GMP生物制藥中試車間

參考價	￥ 10000
訂貨量	≥2000 件

具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)

公司名稱廣州沃霖實驗室設(shè)備有限公司
品牌其他品牌
型號WOL-CJ-420
所在地廣州市
廠商性質(zhì)生產(chǎn)廠家
更新時間2024/5/8 9:00:21
訪問次數(shù)1423

產(chǎn)品標(biāo)簽:

中試車間 GMP中試車間生物制藥中試車間 GMP車間建設(shè)規(guī)劃建設(shè)中試車間

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公司介紹主營產(chǎn)品

廣州沃霖實驗室設(shè)備有限公司成立于2013年。在2019年、2023年被評為國家高xin技術(shù)企業(yè)、2023年榮獲“專精特新”中小企業(yè)等認(rèn)證，是一家專注于潔凈車間和實驗室設(shè)計、施工的工程建造企業(yè)。

沃霖實驗室是潔凈行業(yè)優(yōu)秀施工建造企業(yè)，擁有建筑裝修工程專業(yè)承包二級、電子與智能化工程專業(yè)承包二級、環(huán)保工程專業(yè)承包三級等建筑資質(zhì)。先后通過ISO9001:2015、ISO14001：2015、ISO45001:2018 認(rèn)證，知識產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證，擁有多項發(fā)明zhuanli、二十余項實用型zhuanli及十余項軟件著作zhuanli。

在醫(yī)藥工程、生物工程、食品保健品、醫(yī)療器械、凈化裝飾、科研創(chuàng)新實驗室等行業(yè)中建設(shè)有大量工程案例，服務(wù)企業(yè)順利通過GMP認(rèn)證、CMA/CNAS、“實驗動物許可證”等認(rèn)證認(rèn)可。我們不斷創(chuàng)新經(jīng)營管理，秉持“講信譽、守規(guī)矩、立遠志、行wanli”的企業(yè)文化理念，繼續(xù)深耕行業(yè)為企業(yè)提供一個更專業(yè)的潔凈+實驗室環(huán)境。

我們的愿景是：成為zuizhuanye的潔凈+實驗室建造企業(yè)。

我們的使命是：讓潔凈更簡單，實驗室更智能。

展開顯示更多內(nèi)容

實驗室設(shè)備，實驗室家具，凈化設(shè)備，實驗臺，通風(fēng)柜，凈化工程，實驗室系統(tǒng)工程，空氣過濾器

產(chǎn)品簡介在線詢價

除塵率	99％	廢氣凈化率	99％
負離子濃度	/個/m3	加工定制	是
凈化級別	百級、千級、萬級、十萬級等	殺霉菌率	99％
殺有害菌率	99％	適用面積	100㎡
用途	研究、生產(chǎn)等

中試車間也就是中試性試驗的簡稱，科技成果產(chǎn)業(yè)化的成敗主要取決于中試的成敗。對于醫(yī)藥領(lǐng)域來講，各種藥品、疫苗都要經(jīng)過各環(huán)節(jié)的反復(fù)驗證才能符合推出市場的許可證。中試這個重要的環(huán)節(jié)就是需要在中試車間里面完成。廣州沃霖，是潔凈協(xié)會的理事單位，是，在凈化車間裝修建設(shè)行業(yè)有十余年的經(jīng)驗，值得信賴，規(guī)劃建設(shè) GMP生物制藥中試車間，認(rèn)準(zhǔn)WOL！

規(guī)劃建設(shè) GMP生物制藥中試車間產(chǎn)品信息

一、醫(yī)藥中試車間的設(shè)計規(guī)劃

主要功能區(qū)分為：基礎(chǔ)研發(fā)區(qū)、免疫實驗室、質(zhì)檢實驗室、分子實驗室和中試生產(chǎn)車間、潔凈走廊、辦公區(qū)、其他區(qū)域。其中數(shù)個實驗室潔凈區(qū)域需要按D級要求設(shè)計。人流和物流分開，配有門禁系統(tǒng)，用于生產(chǎn)非無菌原料藥，潔凈室的溫度為18-26℃，相對濕度為45-65%，換氣次數(shù)大于18次/h，同等級的潔凈室之間的壓差不小于5pa，潔凈區(qū)與室外的壓差應(yīng)不小于12pa，開啟的門采用互鎖控制。

二、醫(yī)藥中試車間HVAC 系統(tǒng)設(shè)計

這里只針對潔凈區(qū)來分析，潔凈區(qū) HVAC 系統(tǒng)由組合式空調(diào)箱、表冷器、加熱器、加濕器、臭氧發(fā)生器、風(fēng)機系統(tǒng)及風(fēng)管系統(tǒng)組成。系統(tǒng)采用新風(fēng)和回風(fēng)混合形式，潔凈空氣氣流采用層流分布送入各潔凈室后，受污染新風(fēng)(離心間、干燥間、包裝間等)直接排出;其余回風(fēng)返回到空調(diào)箱進口再利用，HVAC 系統(tǒng)風(fēng)量采用變頻調(diào)節(jié)，溫濕度采用自動調(diào)節(jié)控制。

三、醫(yī)藥中試車間純化水系統(tǒng)

醫(yī)藥產(chǎn)品的特殊性決定了其對水質(zhì)的高要求，純化水儲罐中純化水由輸送泵經(jīng)在線紫外消毒與臭氧消毒過濾處理后，送至潔凈區(qū)車間等的純化水使用點，最后通過循環(huán)回路返回純化水儲罐。在純化水系統(tǒng)中二級反滲透出水、貯罐總出、總回均安裝在線電導(dǎo)率儀，當(dāng)電導(dǎo)率達到規(guī)定行動指標(biāo)時，純化水返回一級反滲透水貯罐。

四、潔凈廠房車間設(shè)計要點

生產(chǎn)要求

1、非無菌原料藥精制、干燥、粉碎、包裝等生產(chǎn)操作的暴露環(huán)境應(yīng)當(dāng)按照D級潔凈區(qū)的要求設(shè)置。

2、質(zhì)量控制實驗室通常應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)區(qū)分開。當(dāng)生產(chǎn)操作不影響檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性，且檢驗操作對生產(chǎn)也無不利影響時，中間控制實驗室可設(shè)在生產(chǎn)區(qū)內(nèi)。

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