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廣電計(jì)量檢測(cè)集團(tuán)股份有限公司

規(guī)劃建設(shè) 生物制藥中試車間 GMP車間

參考價(jià) 20000
訂貨量 ≥1000 臺(tái)
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱廣州沃霖實(shí)驗(yàn)室設(shè)備有限公司
  • 品       牌其他品牌
  • 型       號(hào)WOL-CJ-422
  • 所  在  地廣州市
  • 廠商性質(zhì)生產(chǎn)廠家
  • 更新時(shí)間2025/5/15 9:26:59
  • 訪問(wèn)次數(shù)1398
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廣州沃霖實(shí)驗(yàn)室設(shè)備有限公司成立于2013年。在2019年、2023年被評(píng)為國(guó)家高xin技術(shù)企業(yè)、2023年榮獲“專精特新”中小企業(yè)等認(rèn)證,是一家專注于潔凈車間和實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)、施工的工程建造企業(yè)。

沃霖實(shí)驗(yàn)室是潔凈行業(yè)優(yōu)秀施工建造企業(yè),擁有建筑裝修工程專業(yè)承包二級(jí)、電子與智能化工程專業(yè)承包二級(jí)、環(huán)保工程專業(yè)承包三級(jí)等建筑資質(zhì)。先后通過(guò)ISO9001:2015、ISO14001:2015、ISO45001:2018 認(rèn)證,知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證,擁有多項(xiàng)發(fā)明zhuanli、二十余項(xiàng)實(shí)用型zhuanli及十余項(xiàng)軟件著作zhuanli。

在醫(yī)藥工程、生物工程、食品保健品、醫(yī)療器械、凈化裝飾、科研創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室等行業(yè)中建設(shè)有大量工程案例,服務(wù)企業(yè)順利通過(guò)GMP認(rèn)證、CMA/CNAS、“實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證”等認(rèn)證認(rèn)可。我們不斷創(chuàng)新經(jīng)營(yíng)管理,秉持“講信譽(yù)、守規(guī)矩、立遠(yuǎn)志、行wanli”的企業(yè)文化理念,繼續(xù)深耕行業(yè)為企業(yè)提供一個(gè)更專業(yè)的潔凈+實(shí)驗(yàn)室環(huán)境。  

我們的愿景是:成為zuizhuanye的潔凈+實(shí)驗(yàn)室建造企業(yè)。

我們的使命是:讓潔凈更簡(jiǎn)單,實(shí)驗(yàn)室更智能。


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實(shí)驗(yàn)室設(shè)備,實(shí)驗(yàn)室家具,凈化設(shè)備,實(shí)驗(yàn)臺(tái),通風(fēng)柜,凈化工程,實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)工程,空氣過(guò)濾器
除塵率 99% 廢氣凈化率 99%
負(fù)離子濃度 /個(gè)/m3 加工定制
凈化級(jí)別 百級(jí)、千級(jí)、萬(wàn)級(jí)、十萬(wàn)級(jí)等 殺霉菌率 99%
殺有害菌率 99% 適用面積 100㎡
行業(yè) 制藥、保健品、化妝品等
試車間也是項(xiàng)目在進(jìn)行正式立項(xiàng)并進(jìn)入實(shí)際建設(shè)前的一次“試生產(chǎn)”。從中能夠看到放大后的工業(yè)生產(chǎn)中存在的問(wèn)題。有助于實(shí)際工業(yè)調(diào)試期效率的提高,縮短調(diào)試周期,減低成本。廣州沃霖,在潔凈、凈化工程有十余年的建設(shè)經(jīng)驗(yàn),值得信賴。規(guī)劃建設(shè) 生物制藥中試車間 GMP車間
規(guī)劃建設(shè) 生物制藥中試車間 GMP車間 產(chǎn)品信息

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中試車間

中試車間主要考慮反應(yīng)規(guī)模放大后反應(yīng)的規(guī)律,產(chǎn)品的產(chǎn)率,以及后反器是否能正常運(yùn)行同時(shí)得到運(yùn)行參數(shù)。中試車間也是項(xiàng)目在進(jìn)行正式立項(xiàng)并進(jìn)入實(shí)際建設(shè)前的一次“試生產(chǎn)”。從中能夠看到放大后的工業(yè)生產(chǎn)中存在的問(wèn)題。有助于實(shí)際工業(yè)調(diào)試期效率的提高,縮短調(diào)試周期,減低成本。

 

中試車間的布局分配:

1、功能區(qū)的合理劃分,如分普通生產(chǎn)區(qū)、公用工程區(qū)、輔助區(qū)、潔凈操作區(qū)等,可以配套中控化驗(yàn)室。

2、T藝條件相近的靠近布置,差異性大的分開(kāi)布置,高壓間單獨(dú)布置。

3、精烘包區(qū)域按GMP要求設(shè)計(jì),人流和物流分開(kāi)。

4、中試車間應(yīng)按產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝設(shè)置不同的工序。

 

中試車間的環(huán)境要求:

1、潔凈室的溫、濕度要求,溫度為18~26℃,相對(duì)濕度為45~65%。

2、潔凈室與周圍的空間維持一定的壓差,并應(yīng)按生產(chǎn)工藝要求決定維持正壓差或負(fù)壓差。

3、不同等級(jí)的潔凈室以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)不小于5Pa,潔凈區(qū)與室外的壓差不小于10Pa。

4、中試車間潔凈室內(nèi)只布置新產(chǎn)品生產(chǎn),不得用于其他用途。


中試車間的作用及重要性:
1、中試車間主要考察反應(yīng)規(guī)模放大后反應(yīng)的規(guī)律,產(chǎn)品的產(chǎn)率,以及反應(yīng)器是否能正常運(yùn)行同時(shí)得到運(yùn)行參數(shù)。
2、中試車間也是項(xiàng)目在進(jìn)行正式立項(xiàng)并進(jìn)入實(shí)際建設(shè)前的一次“試生產(chǎn)”。從中能夠看到放大后的工業(yè)生產(chǎn)中存在的一些問(wèn)題。有助于實(shí)際工業(yè)調(diào)試期效率的提高,縮短調(diào)試周期,降低成本。
3、中試是中間性試驗(yàn)的簡(jiǎn)稱,是科技成果向產(chǎn)生力轉(zhuǎn)化的必要環(huán)節(jié),成果產(chǎn)業(yè)化的成敗主要取決于中試的成敗。科技成果經(jīng)過(guò)中試,產(chǎn)業(yè)化成功率可達(dá)80%;而未經(jīng)過(guò)中試,產(chǎn)業(yè)化成功率只有30%。


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