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廣電計量檢測集團股份有限公司

醫(yī)療器械GMP車間 中小試間 規(guī)劃建設

參考價 10000
訂貨量 ≥2000
具體成交價以合同協(xié)議為準
  • 公司名稱廣州沃霖實驗室設備有限公司
  • 品       牌其他品牌
  • 型       號WOL-CJ-G60
  • 所  在  地廣州市
  • 廠商性質生產廠家
  • 更新時間2025/5/15 10:31:50
  • 訪問次數1723
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廣州沃霖實驗室設備有限公司成立于2013年。在2019年、2023年被評為國家高xin技術企業(yè)、2023年榮獲“專精特新”中小企業(yè)等認證,是一家專注于潔凈車間和實驗室設計、施工的工程建造企業(yè)。

沃霖實驗室是潔凈行業(yè)優(yōu)秀施工建造企業(yè),擁有建筑裝修工程專業(yè)承包二級、電子與智能化工程專業(yè)承包二級、環(huán)保工程專業(yè)承包三級等建筑資質。先后通過ISO9001:2015、ISO14001:2015、ISO45001:2018 認證,知識產權管理體系認證,擁有多項發(fā)明zhuanli、二十余項實用型zhuanli及十余項軟件著作zhuanli。

在醫(yī)藥工程、生物工程、食品保健品、醫(yī)療器械、凈化裝飾、科研創(chuàng)新實驗室等行業(yè)中建設有大量工程案例,服務企業(yè)順利通過GMP認證、CMA/CNAS、“實驗動物許可證”等認證認可。我們不斷創(chuàng)新經營管理,秉持“講信譽、守規(guī)矩、立遠志、行wanli”的企業(yè)文化理念,繼續(xù)深耕行業(yè)為企業(yè)提供一個更專業(yè)的潔凈+實驗室環(huán)境。  

我們的愿景是:成為zuizhuanye的潔凈+實驗室建造企業(yè)。

我們的使命是:讓潔凈更簡單,實驗室更智能。


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實驗室設備,實驗室家具,凈化設備,實驗臺,通風柜,凈化工程,實驗室系統(tǒng)工程,空氣過濾器
除塵率 99% 廢氣凈化率 99%
負離子濃度 /個/m3 加工定制
凈化級別 百級、千級、萬級、十萬級等 殺霉菌率 99%
殺有害菌率 99% 適用面積 100㎡
行業(yè) 醫(yī)療器械、制藥、保健品、化妝品等
醫(yī)療器械潔凈廠房應配備獨立凈化空調系統(tǒng)的無菌檢測室,要求為萬級條件下的局部百級。無菌檢測室應包括:人員凈化室、物料凈化室、無菌檢查間、陽性對照間。廣州沃霖,在潔凈車間工程中有十余年的建設經驗,值得信賴。醫(yī)療器械GMP車間 中小試間 規(guī)劃建設
醫(yī)療器械GMP車間 中小試間 規(guī)劃建設 產品信息

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、選址的要求

1、廠址選擇時應考慮:所在地周圍的自然環(huán)境和衛(wèi)生條件良好,至少沒有空氣或水的污染源,還宜遠離交通干道、貨場等。

2、廠區(qū)的環(huán)境要求:廠區(qū)的地面、道路應平整不起塵。宜通過綠化等減少露土面積或有控制揚塵的措施。垃圾、閑置物品等不應露天存放等,總之廠區(qū)的環(huán)境不應對無菌醫(yī)療器械的生產造成污染。

3、廠區(qū)的總體布局要合理:不得對無菌醫(yī)療器械的生產區(qū),特別是潔凈區(qū)有不佳影響。

、溫、濕度的要求

    1、與生產工藝要求相適應。

    2、生產工藝無特殊要求時,空氣潔凈度百、萬級的潔凈室(區(qū))溫度應為20℃~24℃,相對濕度應為45%~65%;空氣潔凈度十萬級、 三十萬級的潔凈室(區(qū))溫度應為18℃~26℃,相對濕度應為45%~65%。有特殊要求時,應根據工藝要求確定。

    3、人員凈化用室的溫度,冬季應為16℃~20℃,夏季應為26℃~30℃。

醫(yī)療器械凈化車間建設方向:

  1、凈化車間的地理位置應遠離交通主干道和物流貨場,凈化車間附近不應有污染源。環(huán)境空氣質量應達到標準以上

  2、凈化車間每人平均占地面積不小于4,以保證可靠的操作范圍。

  3、根據生產工藝布局,人和物的方向應該正確合理。同時,車間除了產品工藝要求的房間外,還一定要配備員工潔凈室、物料凈化室、衛(wèi)生潔具室、洗滌室、儲藏室、工位器具洗滌室等。每個房間應獨立而不相連,凈化車間的占地面積應在保證基本要求的前提下。

  4、同一凈化車間或相鄰的凈化車間不得出現污染。

  5、凈化車間一定要配備一個帶有獨立凈化空調系統(tǒng)的無菌測試室,潔凈級別方面從100-100000級條件。無菌檢測室應包括:人員潔凈室、原料凈化室、無菌檢測室和陽性對照室等。


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