無(wú)線溫度驗(yàn)證儀

無(wú)線溫度驗(yàn)證儀是針對(duì)生產(chǎn)藥品過(guò)程中(粉針劑、凍干粉針劑、大輸液、口服液)GMP滅菌驗(yàn)證的專用儀器。該儀器通過(guò)無(wú)線采集、分析、保存、打印,能有效的監(jiān)控FO值溫度過(guò)程和溫度測(cè)量的完整性,從而達(dá)到生產(chǎn)過(guò)程中的在線驗(yàn)證,有效的對(duì)藥品及食品做滿載及穿透驗(yàn)證,提高產(chǎn)品的滅菌效果,杜絕不合格產(chǎn)品出廠。
序號(hào) | 項(xiàng)目 | 指標(biāo) |
1 | 溫度傳感器 | 半導(dǎo)體 |
2 | 溫度精度 | ±0.15 |
3 | 測(cè)溫范圍 | ―50~400℃ |
4 | 溫度分辨率 | ±0.01℃ |
5 | 溫度校準(zhǔn) | 軟件校準(zhǔn) |
6 | 記錄時(shí)間間隔 | 10秒至7天可選 |
7 | 開始記錄時(shí)間 | 可立即開始記錄或一個(gè)延遲時(shí)間開始記錄。延遲時(shí)間最長(zhǎng)達(dá)255天(大于8個(gè)月) |
8 | 實(shí)時(shí)記錄 | 記錄器可與計(jì)算機(jī)相連,并實(shí)時(shí)測(cè)量和記錄溫度 |
9 | 內(nèi)存 | 32768字節(jié),非易失存貯器 |
10 | 時(shí)間精度 | ±30秒/月,在20℃環(huán)境下運(yùn)行 |
11 | 運(yùn)行環(huán)境 | ―50℃~400℃ |