潔凈車間潔凈程度和控制污染的持續(xù)穩(wěn)定性,是檢驗潔凈室質(zhì)量的核心標準。那么在潔凈車間的檢測范圍一般包括:潔凈室環(huán)境等級評定、工程驗收檢測,包括食品、保健品、化妝品、桶裝水、牛奶生產(chǎn)車間、電子產(chǎn)品產(chǎn)車間、GMP車間、醫(yī)院手術(shù)室、生物安全實驗室、生物安全柜、超凈工作臺、無塵車間、無菌車間等。
檢測項目:風速風量、換氣次數(shù)、溫濕度、壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度等。
潔凈車間,又稱潔凈室、無塵車間、清凈室等。潔凈車間在制藥及生物工程、精密機械、醫(yī)療衛(wèi)生、食品、電子材料等領(lǐng)域的應(yīng)用十分廣泛。在FED-STD-2里面,潔凈室被定義為具備空氣過濾、分配、優(yōu)化、構(gòu)造材料和裝置的房間,其中特定的規(guī)則的操作程序以控制空氣懸浮微粒濃度,從而達到適當?shù)奈⒘崈舳燃墑e。在醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)中,潔凈室的環(huán)境是非常重要的,對醫(yī)藥生產(chǎn)將直接影響對醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量,保證潔凈室的各項指標是安全生產(chǎn)的前提.安全,潔凈的醫(yī)藥室是一個長期保持,長期維護的過程,關(guān)于醫(yī)藥室環(huán)境的檢測,安全環(huán)境的營造,必須有定期的監(jiān)測,根據(jù)檢測數(shù)據(jù),進行數(shù)據(jù)分析,并判斷故障原因,迅速進行相應(yīng)的調(diào)試.本文的重點就是根據(jù)醫(yī)藥行業(yè)對潔凈室的標準,對環(huán)境進行檢查和檢測,維護潔凈的生產(chǎn)環(huán)境,對維護方法提出實用的檢測的策略.此前,對于醫(yī)藥行業(yè)的潔凈室檢測,主要檢測的性能項目有空間的懸浮粒子數(shù)目,潔凈室的大氣氣壓,對潔凈室的通換氣次數(shù),空間中的浮游菌等.隨著四化建設(shè)的蓬勃發(fā)展,空調(diào)凈化工程建設(shè)也相應(yīng)地迅速增長。由于潔凈室是一個多功能的綜合體,它的使用場合涉及到高技術(shù)、人身安全、生物醫(yī)藥等部門,從而出現(xiàn)了很多建設(shè)、施工、裝配潔凈室的單位。有些單位對潔凈室缺乏了解,做法上不符合標準規(guī)范。為此,必須深入宣傳、貫徹執(zhí)行《潔凈室施工及驗收規(guī)范》(JGJ71—90)標準