規(guī)格 | 個(gè) | 材質(zhì) | 316L |
型號(hào) | HT140系列 |
MDT設(shè)計(jì)了一系列數(shù)據(jù)記錄器,專門用于驗(yàn)證高壓滅菌器內(nèi)的溫度和壓力。這些堅(jiān)固、獨(dú)立、可潛水的裝置可與產(chǎn)品一起直接放置在高壓滅菌器內(nèi),提供整體溫度和壓力曲線,以驗(yàn)證整個(gè)滅菌周期。
美國(guó)MDT無線溫度驗(yàn)證儀
HT140系列無線數(shù)據(jù)記錄器
HT140數(shù)據(jù)記錄器是MDT的解決方案,用于高精度、堅(jiān)固的溫度監(jiān)測(cè)。它可以承受-40°C到140°C的溫度,精度為±0.1°C。HT140可存儲(chǔ)多達(dá)32700個(gè)讀數(shù),并配有一個(gè)剛性外部探頭,能夠測(cè)量高260°C(500°F)的擴(kuò)展溫度。可定制探頭長(zhǎng)度達(dá)7英寸。還提供HT140 PT,其特點(diǎn)是24英寸柔性不銹鋼探頭,用于測(cè)量高達(dá)350°C的擴(kuò)展溫度(662華氏度)。探頭經(jīng)久耐用,可以在任何方向上螺旋、彎曲或成角度,便于記錄瓶子、小瓶或其他難以到達(dá)的地方的溫度。
美國(guó)MDT無線溫度驗(yàn)證儀
HiTemp140X2雙探頭溫度記錄儀
可應(yīng)用于滅菌器驗(yàn)證時(shí),同時(shí)進(jìn)行裝載和熱穿透測(cè)試。使用HiTemp140X2-FP表示雙FP材質(zhì)溫度傳感器。具有一個(gè)長(zhǎng)的,靈活的RTD探頭,具有窄直徑,非常適合用于蒸汽滅菌和凍干過程??蛇x長(zhǎng)度有12英寸,36英寸,72英寸。
柔性探頭涂有PFA絕緣材料,可承受高達(dá)260°C(500°F)的溫度,精度為±0.1°C。
美國(guó)MDT無線溫度驗(yàn)證儀
HITEMP140-PT 溫度數(shù)據(jù)記錄儀
適于在惡劣的環(huán)境中使用,如高壓滅菌器,NIST可溯源(需額外付600RMB費(fèi)用)堅(jiān)固耐用的316不銹鋼施工;潛水,IP68級(jí)
精度為±0.18°F(0.1°C)在整個(gè)工作范圍
HITEMP140-PT設(shè)有一個(gè)24英寸(610毫米)長(zhǎng)的柔性不銹鋼探頭,可以盤旋,彎曲到任何角度,任何方向,使其易于記錄內(nèi)瓶,小瓶,或其他難以到達(dá)的地方溫度范圍。
探針針尖測(cè)量1 1/2“長(zhǎng)×1/8”OD(38×3毫米)。
美國(guó)MDT無線溫度驗(yàn)證儀
HITEMP140-FP-TSK溫度數(shù)據(jù)記錄儀
一種耐用的高溫?cái)?shù)據(jù)記錄儀,具有一個(gè)長(zhǎng)的,靈活的RTD探頭,具有窄直徑,非常適合用于蒸汽滅菌和凍干過程。這種不銹鋼數(shù)據(jù)記錄儀通常用于高溫表面和環(huán)境的測(cè)繪,驗(yàn)證和監(jiān)測(cè),有兩種型號(hào),HiTemp140-FP-36和HiTemp140-FP-72,它們具有36英寸或72英寸柔性探頭長(zhǎng)度。
柔性探頭涂有PFA絕緣材料,可承受高達(dá)260°C(500°F)的溫度,精度為±0.1°C。
MadgeTech無線溫度驗(yàn)證儀器
MT-DHS-KR干熱滅菌溫度跟蹤驗(yàn)證記錄儀
是一款單通道的干熱滅菌溫度跟蹤驗(yàn)證記錄儀,高可承受高達(dá)400℃的溫度,使用簡(jiǎn)便,只需將溫度記錄儀HiTemp140-M12插入圓柱形的ThermoVault Max隔熱盒,將記錄儀的探頭穿過底部帽的小孔并鎖緊即可。MT-DHS-KR包含1臺(tái)HiTemp140-M12高溫溫度記錄儀、1套ThermoVault Max 隔熱盒、1根具有M12連接器的36英寸玻璃編織RTD扁平探頭,該產(chǎn)品廣泛使用于干熱滅菌過程溫度的監(jiān)測(cè)跟蹤驗(yàn)證和記錄。
PR140高溫壓力數(shù)據(jù)記錄器
高溫壓力數(shù)據(jù)記錄器PR140是一種壓力數(shù)據(jù)記錄器,可承受高達(dá)5巴的壓力溫度高達(dá)+140°C(+284°F)。這個(gè)堅(jiān)固的裝置是潛水器。PR140內(nèi)置精密壓力傳感器,提供校準(zhǔn)精度為±0.03巴。PR140有平齊頂部或NPT壓力端口頂部設(shè)計(jì),帶有可選的內(nèi)螺紋魯爾接頭附件。
MadgeTech無線溫度驗(yàn)證儀器
MT-RHTemp1000IS濕度和溫度數(shù)據(jù)記錄器
是通過(IS)本質(zhì)安全認(rèn)證的滅菌溫濕度監(jiān)測(cè)驗(yàn)證記錄儀,通過CE認(rèn)證,配備美國(guó)出廠校準(zhǔn)質(zhì)保證書,測(cè)量精確,數(shù)據(jù)可靠,國(guó)內(nèi)國(guó)際認(rèn)可。
可以在危險(xiǎn)易燃環(huán)境下安全工作,傳感器探頭抗腐蝕能力強(qiáng),儀器防爆耐用,電池供電,獨(dú)立工作,可以預(yù)先設(shè)定啟動(dòng)時(shí)間。
MadgeTech無線溫度驗(yàn)證儀器
MadgeTech 4安全軟件幫助客戶遵守21 CFR第11部分的要求。該軟件確保了將電子文件視為等同于紙質(zhì)記錄的標(biāo)準(zhǔn),從而節(jié)省了時(shí)間和精力。MadgeTech 4安全軟件包含電子簽名、訪問代碼、安全數(shù)據(jù)文件和審計(jì)跟蹤等標(biāo)準(zhǔn),這些標(biāo)準(zhǔn)符合21 CFR第11部分的要求,有助于提供數(shù)據(jù)完整性。MadgeTech提供現(xiàn)場(chǎng)IQ/OQ/PQ服務(wù),幫助用戶驗(yàn)證數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)。我們訓(xùn)練有素的員工非常熟悉MadgeTech數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)IQ/OQ/PQ協(xié)議。這項(xiàng)服務(wù)是節(jié)省時(shí)間和確保正確實(shí)施MadgeTech數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)的IQ/OQ/PQ的一種具有成本效益的手段,對(duì)工作人員和操作的干擾小。獲取更多關(guān)于我們IQ/OQ/PQ現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)的信息。
IQ/OQ/PQ驗(yàn)證協(xié)議
滿足FDAs良好生產(chǎn)規(guī)范或質(zhì)量計(jì)劃中規(guī)定的法規(guī)要求變得越來越復(fù)雜。MadgeTech通過在madgetech4安全軟件包中加入IQ/OQ/PQ協(xié)議簡(jiǎn)化了這個(gè)過程。這個(gè)巨大的省時(shí)省錢的特點(diǎn)消除了開發(fā)內(nèi)部軟件驗(yàn)證過程的需要。MadgeTech IQ/OQ/PQ協(xié)議支持FDA和cGMP指南