產(chǎn)品特點(diǎn):
- 1.連續(xù)監(jiān)測滅菌和生物凈化過程。
- 2.確保敏感藥物與生物制品的有效性、安全性與穩(wěn)定性。
- 3.持續(xù)測量十億分率 (ppb) 含量的 H?O?。
- 4.內(nèi)置軟件,符合電子記錄管理規(guī)定。
- 5.實(shí)時監(jiān)控曝氣周期。
- 6.維護(hù)頻率低,無需采用濕化學(xué)法或使用耗材。
Picarro PI2114 氣體濃度分析儀可確保過氧化氫的超低殘留水平, 有助于防止藥物氧化,保障了隔離 GMP制藥生產(chǎn)應(yīng)用中藥物的穩(wěn)定性。 運(yùn)用氣化過氧化氫 (VHP)凈化生產(chǎn)環(huán)境已成為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 雖然 VHP技術(shù)具有諸多性能和安全性優(yōu)勢,但殘留的過氧化氫 (H?O?)仍能夠輕易氧化藥品制劑。 生物制品性質(zhì)“脆弱”,即使暴露于低水平的 H?O?(ppb 級)下,也經(jīng)常發(fā)生明顯氧化。
Picarro PI2114 氣體濃度分析儀針對 GMP應(yīng)用進(jìn)行了優(yōu)化,能夠以優(yōu)于 1 ppb的精度持續(xù)測量低至 3 ppb的 H?O?水平。
安裝與操作認(rèn)證快速、便捷,使用市售的代理氣體即可完成驗(yàn)證。
PI2114 內(nèi)置軟件經(jīng)過專門設(shè)計(jì),有助于確保對 21 CFR Part 11 的合規(guī)性。 軟件對電子記錄、時間和審計(jì)跟蹤設(shè)立嚴(yán)格規(guī)定,結(jié)合詳細(xì)的驗(yàn)證報(bào)告、軟件和系統(tǒng)文件,PI2114能夠提供全面而嚴(yán)格管控的數(shù)據(jù)管理軟件,符合制藥和商業(yè)生產(chǎn)規(guī)章的要求。
PI2114 分析儀操作簡便,價(jià)格經(jīng)濟(jì)。無需采用濕化學(xué)法,也無需使用耗材。 基于的Picarro光腔衰蕩光譜(CRDS)技術(shù)無可拆卸部件,配置波長監(jiān)測功能,提供長期的穩(wěn)定性與可靠性,校準(zhǔn)和維護(hù)頻率極低。
產(chǎn)品概述:
Picarro PI2114 過氧化氫 (H?O?)氣體濃度分析儀