1955年頒布《中國(guó)藥典》之時(shí)，“氧氣”一詞便列入其中，但是對(duì)于醫(yī)療用氧一直沒(méi)有明確的規(guī)范，隨著醫(yī)療健康水平的提高以及用氧方式的發(fā)展變遷，醫(yī)療用氧的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)逐步完善。根據(jù)制氧原理的不同，目前主要分為兩類(lèi)，一類(lèi)是針對(duì)瓶氧、液氧的醫(yī)用氧氣制定，一類(lèi)是針對(duì)分子篩制氧產(chǎn)出的富氧空氣制定。
GB8982-2009《醫(yī)用及航空呼吸用氧》2009年的最新改版，將GB8982- 1998《醫(yī)用氧氣》與GB8983- 1998《航空呼吸用氧》修訂合并，適用于由分離空氣制取的氣態(tài)及液態(tài)醫(yī)用氧、航空呼吸用氧。
總的來(lái)說(shuō)，無(wú)論遵循那種標(biāo)準(zhǔn)，只要是醫(yī)院氧則都需要檢測(cè)其純度，需要使用醫(yī)用制氧系統(tǒng)用氧氣分析儀。
一、YY1468-2016《用于醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)的氧氣濃縮器供氣系統(tǒng)》
由于分子篩制氧運(yùn)用越來(lái)越廣泛，國(guó)家法規(guī)監(jiān)管也越發(fā)規(guī)范化，經(jīng)多輪研討后送審，正式發(fā)布《用于醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)的氧氣濃縮器供氣系統(tǒng)》。規(guī)范中指出分子篩制氧系統(tǒng)制取的氧氣[富氧空氣，93%氧]可以用于醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)，作為中國(guó)藥典中的“氧”的替代品，并可與含有100%醫(yī)用氧氣的供氣源（即氧氣瓶或低溫容器）組合使用。
技術(shù)要求：氧氣濃度90%-96%，水分含量不大于0.0067%，一氧化碳濃度不大于0.0005%，二氧化碳濃度不大于0.03%，氮氧化物不大于0.0002%，其他氣態(tài)氧化物質(zhì)溶液應(yīng)無(wú)色。
2021年2月6日，國(guó)家藥典委員會(huì)修改公布了“關(guān)于氧國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)草案”其中對(duì)醫(yī)用氧的純度及氧中痕量一氧化碳、二氧化碳、水分的含量及其檢測(cè)方法都做了具體規(guī)定。
二、氧藥典新規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
2.1、醫(yī)用純氧純度及雜質(zhì)含量標(biāo)準(zhǔn)：
氧純度不得低于99.5%，
一氧化碳含量不得高于0.005%
二氧化碳含量最高不得高于0.03%
水分含量不得高于0.0067%
2.2、醫(yī)用純氧純度及雜質(zhì)含量檢測(cè)儀器標(biāo)準(zhǔn)：
一氧化碳、二氧化碳使用紅外分析儀測(cè)定
氧純度使用順磁分析儀測(cè)定
水分含量使用電解濕度計(jì)（五氧化二磷原理露點(diǎn)儀）測(cè)定
針對(duì)不同國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，諾科儀器都有著不同原理的醫(yī)用制氧系統(tǒng)用氧氣分析儀，可供客戶(hù)選擇使用。根據(jù)YY1468-2016《用于醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)的氧氣濃縮器供氣系統(tǒng)》標(biāo)準(zhǔn)，只是對(duì)氧純度檢測(cè)做了具體要求但沒(méi)規(guī)定原理，依據(jù)此標(biāo)準(zhǔn)的可選擇NK-100A型氧分析儀。針對(duì)氧藥典標(biāo)準(zhǔn)，則需要選擇順磁氧分析儀，諾科儀器的NK-100CY型順磁氧分析儀可勝任。
