FILGUARD-821/721過濾器完整性測試儀
FILGUARD-821/721過濾器完整性測試儀
FILGUARD 系列全自動過濾器完整性測試儀是對過濾材質(zhì)及濾器進(jìn)行完整性測試的專用儀器，可以進(jìn)行氣泡點(diǎn)、擴(kuò)散流、水侵入和壓力衰減測試，運(yùn)用這些工業(yè)上可接受的物理測試，檢測濾材及濾器的過濾精度及完整性，這些方法滿足我國藥典及GMP 規(guī)范中對除菌過濾器進(jìn)行驗(yàn)證的要求，亦為美國FDA 所推薦。該儀既可以離線測試又可以在線測試，既可以判斷濾材精度是否合格又可以檢查濾殼以及密封件是否完好，測試時不影響下游的無菌狀態(tài)，是過濾器用戶對濾材或?yàn)V器在使用前后進(jìn)行完整性測試的選擇。自1998 年問世以來，軟硬件性能不斷得到提升和完善，測試精度及重現(xiàn)性達(dá)到國外同類產(chǎn)品的水平，目前已在全國數(shù)千家生物制藥企業(yè)和過濾器制造廠使用，在用戶中贏得了良好的口碑。該儀適用于生物、醫(yī)藥、食品、飲料等行業(yè)對除菌過濾器的完整性測試。也是過濾器制造商進(jìn)行出廠檢驗(yàn)的必要設(shè)備。
特點(diǎn)
自動進(jìn)行氣泡點(diǎn)、擴(kuò)散流、壓力衰減和水侵入流量法測試，滿足各種測試需求。
*的微電子電路及算法軟件，在保證高精度及重現(xiàn)性的同時，減少20%至30%測試時間。
關(guān)鍵部件選用元器件、多級抗干擾設(shè)計(jì)，使系統(tǒng)穩(wěn)定性達(dá)到。
集成化氣路設(shè)計(jì)，品牌進(jìn)口部件，保證氣密性，返修率低。
觸屏中英文全鍵盤，可滿足輸入各種參數(shù)。
實(shí)時顯示測試數(shù)據(jù)和曲線，可監(jiān)控測試全過程，幫助分析濾膜、濾芯及過濾系統(tǒng)的性能。
實(shí)時提示操作狀態(tài)，智能分析提示測試不合格原因，易學(xué)易用。
完善的審計(jì)追蹤功能，多達(dá)15 種事件記錄（721無此功能）。
針式寬行中文打印，可同時打印測試結(jié)果及測試曲線，存檔。
支持U 盤和SD 卡，可以方便地在測試儀和電腦間導(dǎo)入及導(dǎo)出數(shù)據(jù)。上位機(jī)使用配套的eDATA 800 軟件，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)庫管理和A4 頁面打印。
軟件和硬件的雙重氣流控制，使得從測試最小面積的園片濾膜到面積的過濾器，都能保證測試精度及重現(xiàn)性。
集十余年的專業(yè)生產(chǎn)開發(fā)技術(shù)及售后服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，從每個細(xì)節(jié)上為用戶著想，使產(chǎn)品每一個功能實(shí)用且方便。
應(yīng)用范圍
圓片濾膜（Disc membrane）：Φ25至Φ300的各種濾膜；標(biāo)準(zhǔn)折疊式濾芯 (Standard cartridge)：5″至40″，1芯至15芯；囊式濾芯 (Capsule) ；小型濾芯 (Mini cartridge)；膜包、納濾、超濾組件
技術(shù)參數(shù)
FILGUARD-821/721過濾器完整性測試儀
FILGUARD 系列全自動過濾器完整性測試儀是對過濾材質(zhì)及濾器進(jìn)行完整性測試的專用儀器，可以進(jìn)行氣泡點(diǎn)、擴(kuò)散流、水侵入和壓力衰減測試，運(yùn)用這些工業(yè)上可接受的物理測試，檢測濾材及濾器的過濾精度及完整性，這些方法滿足我國藥典及GMP 規(guī)范中對除菌過濾器進(jìn)行驗(yàn)證的要求，亦為美國FDA 所推薦。該儀既可以離線測試又可以在線測試，既可以判斷濾材精度是否合格又可以檢查濾殼以及密封件是否完好，測試時不影響下游的無菌狀態(tài)，是過濾器用戶對濾材或?yàn)V器在使用前后進(jìn)行完整性測試的選擇。自1998 年問世以來，軟硬件性能不斷得到提升和完善，測試精度及重現(xiàn)性達(dá)到國外同類產(chǎn)品的水平，目前已在全國數(shù)千家生物制藥企業(yè)和過濾器制造廠使用，在用戶中贏得了良好的口碑。該儀適用于生物、醫(yī)藥、食品、飲料等行業(yè)對除菌過濾器的完整性測試。也是過濾器制造商進(jìn)行出廠檢驗(yàn)的必要設(shè)備。
| FILGUARD-821/721 是蘇州星源開發(fā)的新一代全功能過濾器完整性測試儀，既保留了前幾代儀器測試方便準(zhǔn)確、測試結(jié)果重現(xiàn)性好、適應(yīng)性廣的特點(diǎn)，又新增了審計(jì)追蹤功能(721無此功能），四級用戶管理，增加了數(shù)據(jù)存貯量，更為靈活的數(shù)據(jù)存貯和導(dǎo)出方式，相信定會滿足用戶的多樣性需求，給使用者帶來全新的體驗(yàn)。 |
自動進(jìn)行氣泡點(diǎn)、擴(kuò)散流、壓力衰減和水侵入流量法測試，滿足各種測試需求。
*的微電子電路及算法軟件，在保證高精度及重現(xiàn)性的同時，減少20%至30%測試時間。
關(guān)鍵部件選用元器件、多級抗干擾設(shè)計(jì)，使系統(tǒng)穩(wěn)定性達(dá)到。
集成化氣路設(shè)計(jì)，品牌進(jìn)口部件，保證氣密性，返修率低。
觸屏中英文全鍵盤，可滿足輸入各種參數(shù)。
實(shí)時顯示測試數(shù)據(jù)和曲線，可監(jiān)控測試全過程，幫助分析濾膜、濾芯及過濾系統(tǒng)的性能。
實(shí)時提示操作狀態(tài)，智能分析提示測試不合格原因，易學(xué)易用。
完善的審計(jì)追蹤功能，多達(dá)15 種事件記錄（721無此功能）。
針式寬行中文打印，可同時打印測試結(jié)果及測試曲線，存檔。
支持U 盤和SD 卡，可以方便地在測試儀和電腦間導(dǎo)入及導(dǎo)出數(shù)據(jù)。上位機(jī)使用配套的eDATA 800 軟件，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)庫管理和A4 頁面打印。
軟件和硬件的雙重氣流控制，使得從測試最小面積的園片濾膜到面積的過濾器，都能保證測試精度及重現(xiàn)性。
集十余年的專業(yè)生產(chǎn)開發(fā)技術(shù)及售后服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，從每個細(xì)節(jié)上為用戶著想，使產(chǎn)品每一個功能實(shí)用且方便。
| eDATA 800 過濾器完整性測試數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)是蘇州星源自行開發(fā)，具有自主知識產(chǎn)權(quán)的和過濾器完整性測試儀配套使用的上位機(jī)軟件。本軟件具有以下特點(diǎn)： 采用高級語言編程，兼容多種版本的WINDOWS 操作系統(tǒng)。 采用四級的安全管理模式，使數(shù)據(jù)庫的使用、管理更安全更條理。 通過U 盤或SD 卡將測試儀儲存的測試數(shù)據(jù)讀入電腦，用Microsoft Office Access 數(shù)據(jù)庫管理系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)海量數(shù)據(jù)存儲。 各種數(shù)據(jù)庫操作功能，將測試程序、測試結(jié)果、審計(jì)追蹤等各種數(shù)據(jù)分類儲存于數(shù)據(jù)庫中，實(shí)現(xiàn)高效查詢及管理。 可自行為每條測試數(shù)據(jù)附加測試信息，和測試數(shù)據(jù)共存于同一記錄中，使測試數(shù)據(jù)更加完善。 提供多種查詢測試記錄的手段，使查詢操作十分方便、快捷。 精美的顯示頁面，使查到的每條記錄清晰完整地顯示在屏幕上，便于查看。 精美的測試報(bào)告形式，可用彩色（或黑白）打印機(jī)完整地打印成A4 紙報(bào)告，使測試報(bào)告更完善、美觀、方便。 可將數(shù)據(jù)導(dǎo)出為Microsoft Office Excel 表格文件，方便進(jìn)行各種統(tǒng)計(jì)或制作各種報(bào)表。 |
圓片濾膜（Disc membrane）：Φ25至Φ300的各種濾膜；標(biāo)準(zhǔn)折疊式濾芯 (Standard cartridge)：5″至40″，1芯至15芯；囊式濾芯 (Capsule) ；小型濾芯 (Mini cartridge)；膜包、納濾、超濾組件
技術(shù)參數(shù)
| 測試方法 | 氣泡點(diǎn)，擴(kuò)散流，保壓法，水侵入法 | 顯示 | 8″ 彩色觸摸屏，65K 色 |
| 測試范圍 | 氣泡點(diǎn) 0.05 MPa－0.6 MPa 壓力衰減 0－0.6 MPa 擴(kuò)散流 0－2000 ml/min 水侵入法 0－50 ml/min | 打印機(jī) | 內(nèi)置針式寬行中文打印機(jī)，可同時或選擇打印測試參數(shù)、結(jié)果和曲線，存檔 |
| 輸入方式 | 中英文輸入 | ||
| 測試精度 | 氣泡點(diǎn)：≤ 0.005 MPa （50 mbar） 壓力衰減：≤ 2% 擴(kuò)散流：≤ 4% 水侵入：CV≤ 10% | 氣源 | 潔凈干燥的空氣或氮?dú)猓?.25 MPa －0.8MPa） |
| 工作壓力 | 0-0.7MPa（100PSI ） | ||
| 電源 | AC220V，50Hz | ||
| 數(shù)據(jù)輸出 | USB 接口，SD 卡 | 功耗 | ＜150W |
| 上位機(jī)軟件 | 自主研發(fā)的eDATA800專用上位機(jī)數(shù)據(jù)管理軟件，具數(shù)據(jù)管理、查詢、打印A4 測試報(bào)告和導(dǎo)出EXCEL表格等功能 | 工作溫度 | 0℃－40℃ |
| 工作濕度 | ＜95% RH，無冷凝水 | ||
| 存貯功能 | 可存儲250 組測試參數(shù)，10000 組測試結(jié)果（包括測試曲線） | 尺寸 | 370mm×230mm×275mm |
| 重量 | 6.8 KG | ||
| 用戶管理 | 4 級用戶權(quán)限管理，密碼保護(hù)，用戶數(shù)：250 | ||
| 其它功能 | 數(shù)據(jù)審計(jì)追蹤功能（721無此功能），自動保存測試數(shù)據(jù)，雙曲線顯示，監(jiān)控測試全過程，邦助分析濾膜、濾芯及過濾系統(tǒng)的性能，自動自檢校零，現(xiàn)場校正 | ||
