Entegris 一次性 2D 凍存袋組件
高級、伽馬穩(wěn)定性強、含氟聚合物的薄膜提供更高的純度和更高的可靠性
一次性（SU）系統(tǒng)的利用率持續(xù)增長，SU組件的純度問題及其對高價值最終產(chǎn)品的潛在影響也是如此。從組裝失敗導(dǎo)致的產(chǎn)品高成本損失到在不斷變化的監(jiān)管環(huán)境中保持合規(guī)性的挑戰(zhàn)，每個方面都需要采取保護措施。
Entegris為您的流程帶來了新的保證水平。我們設(shè)計的Entegris 一次性 2D 凍存袋產(chǎn)品將微電子行業(yè)的高純度、完整性和性能標準與生命科學(xué)的法規(guī)和質(zhì)量要求相結(jié)合。Entegris為您提供保護和存 儲高價值的工藝解決方案，降低產(chǎn)品損壞、污染和質(zhì)量下降的風險。
Entegris 一次性 2D 凍存袋由伽馬穩(wěn)定強的含氟聚合物制成，為關(guān)鍵工藝流體和最終成品提供了更高的純度、良好的兼容性和較好的安全性。創(chuàng)新的單層技術(shù)不含固化劑、抗氧化劑和增塑劑或粘合劑，因此大大降低了工藝流體污染的可能性。這些部件可承受較寬的工作溫度范圍（-196℃至 121°C[-321°F至250°F]或更低），而不會對薄膜產(chǎn)生負面影響，它們在冷凍應(yīng)用中也非常耐用。
Entegris 一次性 2D 凍存袋采用ISO®5級潔凈室制造，為您的工藝提供高純度、高性能、高質(zhì)量和安全性的保障。
應(yīng)用領(lǐng)域 •冷凍產(chǎn)品的儲存和運輸 •細胞培養(yǎng)冷凍和儲存 •批量產(chǎn)品填充 •關(guān)鍵緩沖區(qū)和媒體存儲 •流程采樣和存檔 •下游生物處理
功能與優(yōu)勢
| 工作溫度范圍較寬 | 在各種工藝溫度下依舊保持性能。 減少袋子破損概率，可在低溫應(yīng)用中使用至-196°C（-321°F）或更低，而不會對袋子或船具安裝產(chǎn)生負面影響。 |
| 單層，含氟聚合物結(jié)構(gòu) | 單層設(shè)計不會分層，降低了分層引起的材料故障和產(chǎn)品損失的風險。 與各種化學(xué)品表現(xiàn)出較強的兼容性，包括強酸、強堿、油性、脂質(zhì)和有機物，而不會影響材料或產(chǎn)品。 |
| 伽馬穩(wěn)定氟聚合物薄膜 | 可承受25-40 kGy的標準伽馬滅菌。 |
| 高純度含氟聚合物材料 | 減少引入最終產(chǎn)品的潛在污染物（粘合劑等）的含量。 含氟聚合物膜的高疏水性減少吸收活性藥物成分和關(guān)鍵制劑賦形劑的可能，減少產(chǎn)量損失占比。 具有顆粒含量低，生物負載低和內(nèi)毒素的表現(xiàn)低，可提高純度。 |
| 在經(jīng)過ISO5級認證的潔凈室中制造 | 經(jīng)過穿著培訓(xùn)和處理程序培訓(xùn)的操作員可加強污染控制。 減輕污染并保持低生物負載水平的組件。 |
| 多種連接選項 | 整合到已經(jīng)驗證的流程中提供更大的靈活性。 |
功能與優(yōu)勢
| 滅菌 | 伽瑪輻射量：25 - 40 kGy | ||
| 尺寸 | 長度 | 寬度 | |
| 20 mL | 100 mm (3.9") | 80 mm (3.1") | |
| 50 mL | 120 mm (4.7") | 100 mm (3.9") | |
| 100 mL | 160 mm (6.3") | 100 mm (3.9") | |
| 250 mL | 240 mm (9.4") | 100 mm (3.9") | |
| 500 mL | 210 mm (8.3") | 158 mm (6.2") | |
| 1 L | 285 mm (11.2") | 178 mm (7.0") | |
| 2 L | 354 mm (13.9") | 254 mm (10.0") | |
| 5 L | 470 mm (18.5") | 323 mm (12.7") | |
| 10L | 570 mm (22.4") | 383 mm (15.1") | |
| 20L | 718 mm (28.3") | 483 mm (19.0") | |
| 50L | 970 mm (38.2") | 820 mm (32.3") | |
| 符合標準 | 生物學(xué) | USP<87> | Pass |
| USP<88> | Pass | ||
| USP Class VI | Pass | ||
| USP<85>ａnd EP 2.6.14 | <0.125 EU/mL (based on 40 mL rinse) | ||
| ISO 10993-4 Non-hemolytic | ISO 10993-4 Non-hemolytic | ||
| 微粒計數(shù) | USP<788>ａnd EP 2.9.19 | Pass | |
| 可提取物 | USP<661> | Pass | |
| 物源性 | TSE/BSE | Compliant | |
配置
完整Aramus組件配置選項 2-port: 20 mL, 50 mL, 100 mL, 250 mL
2-port: 20 mL, 50 mL, 100 mL, 250 mL
| 序號 | 描述 |
| 1 | 帶有懸掛孔的Aramus™含氟聚合物薄膜 |
| 2 | 含氟聚合物配件，帶有2個軟管止回端口 |
| 3 | 管路連接（BarbLock®夾具，Oetiker Stepless®夾具或拉鏈帶*） |
| 4 | 1/8"內(nèi)徑1/4"外徑的管路（AdvantaFlex®熱塑性彈性體[TPE]，AdvantaSil®硅酮，Tygon®硅酮或C-Flex®374彈性體） |
| 5 | 夾具 |
| 6 | 1/8"外徑配件（帶塞子的Luer公母接頭） |
3-port: 500 mL, 1 L 3-port: 2 L , 50 L* (no rod), 5 L, 10 L, 20 L, 50 L* (with rod)
| 序號 | 描述 |
| 1 | 帶有懸掛孔的Aramus™含氟聚合物薄膜 |
| 2 | 含氟聚合物配件，帶有3個軟管止回端口 |
| 3 | 管路連接（BarbLock®夾具，Oetiker Stepless®夾具或拉鏈帶*） |
| 4 | 500 mL、1 L和2 L的管路內(nèi)徑為1/4"外徑 為3/8"； 5 L、10 L、20 L和50 L*的管路內(nèi) 徑為3/4"外徑為5/8（AdvantaFlex®熱 " 塑性彈性體[TPE]，AdvantaSil®硅酮， Tygon®硅酮或C-Flex®374彈性體） |
| 5 | 500 mL、1 L和2 L的管路內(nèi)徑為1/8"外徑 為1/4"； 5 L、10 L、20 L和50 L*的管路內(nèi) 徑為1/4"外徑為3/8（AdvantaFlex®熱 " 塑性彈性體[TPE]，AdvantaSil®硅酮， Tygon®硅酮或C-Flex®374彈性體） |
| 6 | 夾具 |
| 7 | 卡套管接頭（Colder Product Company MPC 帶塞子的快速插拔公母接頭） |
| 8 | 1/8"外徑配件（帶塞子的Luer 公母接頭） |
| 9 | 把手(5 L、10 L、20 L和50 L*) |
