3Q驗(yàn)證機(jī)構(gòu)/3Q認(rèn)證報(bào)告生物安全柜安裝于微生物實(shí)驗(yàn)室室中，用于微生物限度檢測(cè)、無(wú)菌檢測(cè)、制備培養(yǎng)基平皿等，按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，“生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、安裝、維修和維護(hù)必須符合預(yù)定用途”，三類醫(yī)療器械生產(chǎn)用到的關(guān)鍵設(shè)備應(yīng)當(dāng)做3Q驗(yàn)證。生物安全柜驗(yàn)證過(guò)程分為安裝確認(rèn)(IQ)、運(yùn)行確認(rèn)(OQ)和性能確認(rèn)(PQ)三個(gè)過(guò)程。
生物安全柜行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求、微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全通則等都規(guī)定了生物安全柜除了出廠檢測(cè)外，在安裝、移動(dòng)、及使用一定時(shí)間后須做風(fēng)速、高效過(guò)濾器完整性、防漏等十幾項(xiàng)檢測(cè)。
這是因?yàn)?，?duì)環(huán)境、人員及樣品的安全保護(hù)依賴這個(gè)設(shè)備，而生物安全柜起保護(hù)作用主要以形成的風(fēng)幕、高效過(guò)慮器、柜體的防泄等為主。
在移動(dòng)、使用一段時(shí)間后，例如過(guò)濾器是否壞、風(fēng)速不一定穩(wěn)定及能否達(dá)到防泄漏標(biāo)準(zhǔn)等等，都需要通過(guò)檢測(cè)來(lái)驗(yàn)證它的功能否正常、各項(xiàng)指示是否符合，以防止萬(wàn)一生物氣溶膠或有毒物質(zhì)的擴(kuò)散從而威脅到人的安全，這樣才能確保達(dá)到對(duì)人、樣品及環(huán)境的保護(hù)。
因?yàn)殛P(guān)系到實(shí)驗(yàn)室人員安全的問(wèn)題，所以檢測(cè)驗(yàn)證顯得非常有必要。
壓縮空氣系統(tǒng)3Q驗(yàn)證3Q驗(yàn)證機(jī)構(gòu)/3Q認(rèn)證報(bào)告驗(yàn)證內(nèi)容
預(yù)確認(rèn)
確認(rèn)目的：根據(jù)壓縮空氣系統(tǒng)投標(biāo)書中系統(tǒng)配置表對(duì)設(shè)備進(jìn)行開箱驗(yàn)收
確認(rèn)內(nèi)容：供應(yīng)商基本情況、系統(tǒng)技術(shù)資料、整機(jī)裝配外觀、隨機(jī)配件
安裝確認(rèn)（IQ）
確認(rèn)目的：保證安裝質(zhì)量達(dá)到設(shè)備安裝驗(yàn)收規(guī)范要求。
確認(rèn)內(nèi)容：壓縮空氣系統(tǒng)送氣管路圖、電源連接、貯氣罐安裝、貯氣罐安全閥、貯氣罐壓力表、送氣管道材質(zhì)
運(yùn)行確認(rèn)（OP）
確認(rèn)目的：設(shè)備在正確選型、規(guī)范安裝之后，根據(jù)設(shè)定的空氣壓縮機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行足夠試驗(yàn)，證明系統(tǒng)否達(dá)到設(shè)計(jì)所定的各項(xiàng)技術(shù)參數(shù)，并對(duì)空氣壓縮機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行必要的修正和補(bǔ)充。
確認(rèn)內(nèi)容：空壓機(jī)供氣壓力、貯氣罐安全閥動(dòng)作、貯氣罐壓力表指示、冷干機(jī)入口溫度、環(huán)境溫度、冷干機(jī)入口壓力、管路泄漏檢查
性能確認(rèn)（PQ）
確認(rèn)目的：進(jìn)行一步確認(rèn)空氣壓縮機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的可行性;是否能滿足生產(chǎn)工藝及設(shè)計(jì)要求;空氣處理后是否能達(dá)到相應(yīng)級(jí)別凈化空氣要求。
確認(rèn)內(nèi)容：壓縮空氣產(chǎn)量確認(rèn)（空壓機(jī)出口壓力、空壓機(jī)產(chǎn)氣量、過(guò)濾器前后壓差）、壓縮空氣潔凈度確認(rèn)（懸浮粒子數(shù)、活微生物數(shù)）
空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證與確認(rèn)檢測(cè)項(xiàng)目：
DQ、OQ部分包括：空調(diào)系統(tǒng)、空調(diào)分區(qū)圖、管道風(fēng)口圖以及壓差分布圖進(jìn)行審核。
OQ部分：高效過(guò)濾器檢漏、風(fēng)量/風(fēng)速檢測(cè)、壓差檢測(cè)、氣流流型檢測(cè)。
PQ部分：溫濕度檢測(cè)、壓差檢測(cè)、潔凈度檢測(cè)、浮游菌、沉降菌、表面微生物、自凈時(shí)間、恢復(fù)測(cè)試。
3Q驗(yàn)證機(jī)構(gòu)/3Q認(rèn)證報(bào)告
| 參考價(jià) | ￥ 1860 |
| 訂貨量 | ≥1個(gè) |
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
- 公司名稱廣州市微生物研究所集團(tuán)股份有限公司
- 品 牌其他品牌
- 型 號(hào)
- 所 在 地廣州市
- 廠商性質(zhì)其他
- 更新時(shí)間2025/2/12 13:20:27
- 訪問(wèn)次數(shù)1864
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廣州市微生物研究所集團(tuán)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“廣微集團(tuán)”)成立于1972年，前身為廣州市科學(xué)技術(shù)局下屬事業(yè)單位廣州市微生物研究所，于2020年整體有償劃撥到廣州高新區(qū)投資集團(tuán)有限公司，成為其直屬二級(jí)企業(yè)，現(xiàn)為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、廣東省專精特新企業(yè)、廣州擬上市高企百?gòu)?qiáng)。經(jīng)過(guò)五十多年的發(fā)展，現(xiàn)已建成為一個(gè)集產(chǎn)品檢測(cè)、認(rèn)證、計(jì)量校準(zhǔn)、安全評(píng)價(jià)、標(biāo)準(zhǔn)制定、技術(shù)研發(fā)、學(xué)術(shù)交流、人才發(fā)展及科普教育于一體的國(guó)有綜合大型檢測(cè)認(rèn)證平臺(tái)。
廣微集團(tuán)是國(guó)內(nèi)第一批通過(guò)CMA及CNAS資質(zhì)認(rèn)可的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，獲得各類檢測(cè)參數(shù)4000多項(xiàng)，主導(dǎo)/參與標(biāo)準(zhǔn)制定70余項(xiàng)，擁有國(guó)家空氣凈化產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)中心、廣東省發(fā)酵微生態(tài)產(chǎn)品工程技術(shù)研究中心、廣東省工業(yè)微生物發(fā)酵技術(shù)重點(diǎn)科研基地和廣州市微生物制藥重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等九大科技研發(fā)機(jī)構(gòu)；建有廣州發(fā)酵工程技術(shù)研究中心、生物醫(yī)藥外包服務(wù)平臺(tái)、廣東省微生物種質(zhì)資源庫(kù)“一條龍”科技服務(wù)平臺(tái)，獲廣東省名牌產(chǎn)品榮譽(yù)稱號(hào)。
廣微集團(tuán)以檢驗(yàn)檢測(cè)為主責(zé)主業(yè)，以生物安全相關(guān)業(yè)務(wù)核心，致力于打造貫穿生物安全全生命周期的檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)平臺(tái)。旗下控股及參股企業(yè)有廣東省華微檢測(cè)股份有限公司、廣州廣微計(jì)量檢測(cè)有限公司(廣東普標(biāo)技術(shù)研究有限公司)、廣東農(nóng)環(huán)檢驗(yàn)檢測(cè)有限公司、廣州衡創(chuàng)測(cè)試技術(shù)服務(wù)有限公司、廣州高新廣微生物技術(shù)有限公司等，可為各企事業(yè)單位、高校、科研院所在產(chǎn)品開發(fā)、學(xué)術(shù)研究、質(zhì)量控制、環(huán)境安全、生產(chǎn)流通等領(lǐng)域提供檢驗(yàn)檢測(cè)、計(jì)量校準(zhǔn)、安全評(píng)價(jià)、產(chǎn)品認(rèn)證及管理咨詢等一體化服務(wù)。廣微集團(tuán)將秉承“無(wú)微不至，不負(fù)信賴”的服務(wù)理念，立足粵港澳大灣區(qū)，輻射全中國(guó)，走向全世界，為各合作伙伴提供優(yōu)質(zhì)全面的問(wèn)題解決方案。
發(fā)展愿景：
通過(guò)全體員工的共同努力，使廣微集團(tuán)在其所專注的領(lǐng)域成為具有實(shí)力和具有權(quán)威的檢測(cè)機(jī)構(gòu)之一。
作為第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，廣微集團(tuán)始終秉持客觀、公正、公平的原則，“無(wú)微不至”地為相關(guān)企業(yè)提供真實(shí)可靠的產(chǎn)品檢測(cè)和技術(shù)支撐，為企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量保駕護(hù)航，為企業(yè)和消費(fèi)者搭起信任的橋梁，為社會(huì)的發(fā)展貢獻(xiàn)一份力量。
廣微集團(tuán)，將“不負(fù)信賴”，與您攜手共進(jìn)！
發(fā)展歷程：
1972年，廣州市微生物研究所成立，直屬于廣州市科學(xué)技術(shù)局
1998年，成立廣州工業(yè)微生物檢測(cè)中心，與廣州市微生物研究所合署辦公；通過(guò)了廣東省計(jì)量認(rèn)證(CMA)
2003年，通過(guò)了中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可(CNAS)
2011年，成為天貓質(zhì)檢平臺(tái)服務(wù)商;通過(guò)了食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定(CMAF)
2014年，獲得廣東省公共場(chǎng)所衛(wèi)生檢驗(yàn)檢測(cè)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)資質(zhì)
2016年，獲得“廣東省名牌產(chǎn)品”殊榮
2017年，成為京東質(zhì)檢平臺(tái)服務(wù)商;成為國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局認(rèn)可的國(guó)產(chǎn)非特殊化妝品備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
2017年，成為國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局認(rèn)可的國(guó)產(chǎn)非特殊化妝品備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)；
2018年，檢測(cè)中心資質(zhì)主體變更為廣州市微生物研究所
2020年，獲批籌建國(guó)家空氣凈化產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)中心；獲批劃轉(zhuǎn)進(jìn)入廣州高新區(qū)投資集團(tuán)有限公司，更名為廣州市微生物研究所有限公司；蟬聯(lián)“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”
2021年，國(guó)家空氣凈化產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)中心獲得國(guó)家資質(zhì)認(rèn)定證書(CMA)；合作成立廣東省華微檢測(cè)股份有限公司；入選廣州市“專精特新(兩高四新)”企業(yè)
2022年，啟用鈞恒廣場(chǎng)檢測(cè)基地；并購(gòu)廣東普標(biāo)技術(shù)研究有限公司、合作成立廣州高新廣微生物技術(shù)有限公司、廣東農(nóng)環(huán)檢驗(yàn)檢測(cè)有限公司；獲廣東省知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)認(rèn)定；入圍廣州擬上市高企百?gòu)?qiáng)榜單
2023年，更名為廣州市微生物研究所集團(tuán)股份有限公司
空氣凈化器性能檢測(cè),消毒產(chǎn)品檢測(cè)評(píng)價(jià),抗菌防霉產(chǎn)品檢測(cè),水質(zhì)檢測(cè),潔凈室檢測(cè),公共場(chǎng)所檢測(cè)評(píng)價(jià),生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)控與分析,室內(nèi)環(huán)境檢測(cè)
