4Q驗證機構(gòu)/4Q認證報告儀器生產(chǎn)廠商一般通過收集儀器運行數(shù)據(jù)記錄為證據(jù)，證明儀器能夠按預定目標正常運行，并且經(jīng)過恰當?shù)木S護和校準。由于實驗室儀器大多為商用非訂制儀器，此基本采用4Q模型進行驗證。
DQ，設計確認（DesignQualification），確認設備的設計符合用戶需求規(guī)范及相關(guān)法規(guī)。
IQ，安裝確認（InstallationQualification），確認儀器文件、部件及安裝過程。
OQ，運行確認（OperationalQualification），確認儀器在空轉(zhuǎn)狀態(tài)下，在操作的極限范圍內(nèi)能作正常的運轉(zhuǎn)。
PQ，性能確認（PerformanceQualification），確認儀器載樣運行下是否符合標準規(guī)定。
4Q驗證機構(gòu)/4Q認證報告簡單介紹
一、儀器認證——DQ/設計認證
設計確認(DQ)是將用戶需求說明與供應商的技術(shù)說明、操作說明進行比較和確認，并對供應商進行評價。DQ包括的內(nèi)容有：實驗室根據(jù)使用要求，提出實驗室需求說明(Userrequirementsspecification,URS)；儀器供應商有針對性地回復URS。對儀器硬件/軟件的各項指標進行設計確認；實驗室對供應商的DQ進行確認，以保證滿足儀器的預定用途；實驗室選擇供應商。DQ由實驗室負責，實驗室應確保儀器適用于預期用途，一般在儀器購買前完成。
二、儀器認證——IQ/安裝確認
安裝確認即對儀器的安裝過程進行確認（或驗證）。首先是紙質(zhì)文件準備，包括儀器廠家對儀器材質(zhì)、檢測等證明材料；儀器廠家的說明書、包裝清單、配件清單等資料；使用部門編寫的標準操作規(guī)程、維護保養(yǎng)記錄、使用記錄、人員培訓等文件；儀表或其他部件的校正證明等等，并對儀器本身部件進行確定。其次是實驗室安裝環(huán)境的準備工作確認，如排風、溫濕度控制；電力系統(tǒng)、消防應急措施等。
三、儀器認證——OQ/運行確認
這一步是確認儀器在空轉(zhuǎn)狀態(tài)下，在操作的極限范圍內(nèi)能作正常的運轉(zhuǎn)。需要使用到很多計量設備來確認儀器的一些功能，一般包括：固定參數(shù)測試-數(shù)據(jù)存儲/備份/存檔安全性-儀器功能測試?？稍O計為系統(tǒng)單個組成的模塊式，或整個系統(tǒng)的整體式進行驗證。應按照一定的間隔周期重復測試，其頻次取決于儀器設備本身的狀態(tài)、儀器設備生產(chǎn)商的建議、實驗室的使用經(jīng)驗和使用的程度。
三、儀器認證——PQ/性能確定
PQ是為證實完整的系統(tǒng)能夠用于特定的應用，包括性能檢查-預防性維護和修理-建立運行/校準/維護/變更控制的操作規(guī)范。預防性的維護和變更控制是這一階段的組成部分，所有的活動應在確認或驗證計劃中予以確定。一般來說，IQ（安裝認證）、OQ（操作認證）做好了，PQ（性能認證）也就能順利通過了。
當某儀器未能達到PQ測試，應對其進行維護和修理，并在維護修理后重復相關(guān)的一個或多個PQ測試，以確保儀器的合格狀態(tài)。所有的維護和校準活動均以文件形式記錄。
MP即良好生產(chǎn)規(guī)范，GMP認證涉及的范圍包括藥品、醫(yī)療用品、食品等的生產(chǎn)環(huán)境和質(zhì)量管理。GMP認證雖然是取消了，但是由于現(xiàn)在是執(zhí)行飛行檢查企業(yè)雖然不需要認證但是日常測試監(jiān)管更嚴格，廣微集團會根據(jù)用戶需求說明，在整個工程的設計、安裝、運行、性能等確認測試，形成體系方案驗證文件。
4Q驗證流程與步驟如下：
①DQ設計確認→②IQ安裝確認→③OQ運行確認→④PQ性能確認
廣州市微生物研究所集團股份有限公司(以下簡稱“廣微集團”)成立于1972年，前身為廣州市科學技術(shù)局下屬事業(yè)單位廣州市微生物研究所，于2020年整體有償劃撥到廣州高新區(qū)投資集團有限公司，成為其直屬二級企業(yè)，現(xiàn)為國家高新技術(shù)企業(yè)、廣東省專精特新企業(yè)、廣州擬上市高企百強。經(jīng)過五十多年的發(fā)展，現(xiàn)已建成為一個集產(chǎn)品檢測、認證、計量校準、安全評價、標準制定、技術(shù)研發(fā)、學術(shù)交流、人才發(fā)展及科普教育于一體的國有綜合大型檢測認證平臺。
廣微集團是國內(nèi)第一批通過CMA及CNAS資質(zhì)認可的第三方檢測機構(gòu)，獲得各類檢測參數(shù)4000多項，主導/參與標準制定70余項，擁有國家空氣凈化產(chǎn)品質(zhì)量檢驗檢測中心、廣東省發(fā)酵微生態(tài)產(chǎn)品工程技術(shù)研究中心、廣東省工業(yè)微生物發(fā)酵技術(shù)重點科研基地和廣州市微生物制藥重點實驗室等九大科技研發(fā)機構(gòu)；建有廣州發(fā)酵工程技術(shù)研究中心、生物醫(yī)藥外包服務平臺、廣東省微生物種質(zhì)資源庫“一條龍”科技服務平臺，獲廣東省名牌產(chǎn)品榮譽稱號。
廣微集團以檢驗檢測為主責主業(yè)，以生物安全相關(guān)業(yè)務核心，致力于打造貫穿生物安全全生命周期的檢驗檢測服務平臺。旗下控股及參股企業(yè)有廣東省華微檢測股份有限公司、廣州廣微計量檢測有限公司(廣東普標技術(shù)研究有限公司)、廣東農(nóng)環(huán)檢驗檢測有限公司、廣州衡創(chuàng)測試技術(shù)服務有限公司、廣州高新廣微生物技術(shù)有限公司等，可為各企事業(yè)單位、高校、科研院所在產(chǎn)品開發(fā)、學術(shù)研究、質(zhì)量控制、環(huán)境安全、生產(chǎn)流通等領(lǐng)域提供檢驗檢測、計量校準、安全評價、產(chǎn)品認證及管理咨詢等一體化服務。廣微集團將秉承“無微不至，不負信賴”的服務理念，立足粵港澳大灣區(qū)，輻射全中國，走向全世界，為各合作伙伴提供優(yōu)質(zhì)全面的問題解決方案。
發(fā)展愿景：
通過全體員工的共同努力，使廣微集團在其所專注的領(lǐng)域成為具有實力和具有權(quán)威的檢測機構(gòu)之一。
作為第三方檢測機構(gòu)，廣微集團始終秉持客觀、公正、公平的原則，“無微不至”地為相關(guān)企業(yè)提供真實可靠的產(chǎn)品檢測和技術(shù)支撐，為企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量保駕護航，為企業(yè)和消費者搭起信任的橋梁，為社會的發(fā)展貢獻一份力量。
廣微集團，將“不負信賴”，與您攜手共進！
發(fā)展歷程：
1972年，廣州市微生物研究所成立，直屬于廣州市科學技術(shù)局
1998年，成立廣州工業(yè)微生物檢測中心，與廣州市微生物研究所合署辦公；通過了廣東省計量認證(CMA)
2003年，通過了中國合格評定國家認可委員會實驗室認可(CNAS)
2011年，成為天貓質(zhì)檢平臺服務商;通過了食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定(CMAF)
2014年，獲得廣東省公共場所衛(wèi)生檢驗檢測評價機構(gòu)資質(zhì)
2016年，獲得“廣東省名牌產(chǎn)品”殊榮
2017年，成為京東質(zhì)檢平臺服務商;成為國家食品藥品監(jiān)督管理總局認可的國產(chǎn)非特殊化妝品備案檢驗機構(gòu)
2017年，成為國家食品藥品監(jiān)督管理總局認可的國產(chǎn)非特殊化妝品備案檢驗機構(gòu)；
2018年，檢測中心資質(zhì)主體變更為廣州市微生物研究所
2020年，獲批籌建國家空氣凈化產(chǎn)品質(zhì)量檢驗檢測中心；獲批劃轉(zhuǎn)進入廣州高新區(qū)投資集團有限公司，更名為廣州市微生物研究所有限公司；蟬聯(lián)“國家高新技術(shù)企業(yè)”
2021年，國家空氣凈化產(chǎn)品質(zhì)量檢驗檢測中心獲得國家資質(zhì)認定證書(CMA)；合作成立廣東省華微檢測股份有限公司；入選廣州市“專精特新(兩高四新)”企業(yè)
2022年，啟用鈞恒廣場檢測基地；并購廣東普標技術(shù)研究有限公司、合作成立廣州高新廣微生物技術(shù)有限公司、廣東農(nóng)環(huán)檢驗檢測有限公司；獲廣東省知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)認定；入圍廣州擬上市高企百強榜單
2023年，更名為廣州市微生物研究所集團股份有限公司
空氣凈化器性能檢測,消毒產(chǎn)品檢測評價,抗菌防霉產(chǎn)品檢測,水質(zhì)檢測,潔凈室檢測,公共場所檢測評價,生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)控與分析,室內(nèi)環(huán)境檢測
4Q驗證機構(gòu)/4Q認證報告 產(chǎn)品信息
關(guān)鍵詞：計量設備
