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廣電計量檢測集團股份有限公司

醫(yī)藥潔凈廠房及水系統(tǒng)驗證

參考價面議
具體成交價以合同協(xié)議為準
  • 公司名稱上海華測品標檢測技術有限公司
  • 品       牌
  • 型       號
  • 所  在  地
  • 廠商性質其他
  • 更新時間2024/2/1 19:44:36
  • 訪問次數354
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華測檢測認證集團股份有限公司(英文"Centre Testing International Group Co., Ltd.",簡稱"CTI",是一家集檢測、校準、檢驗、認證及技術服務為一體的綜合性第三方機構,在大部分國家范圍內為企業(yè)提供一站式解決方案。

 

CTI成立于2003年,總部位于深圳,在全國設立了六十多個分支機構,擁有化學、生物、物理、機械、電磁等領域的近130個實驗室,并在寶島、香港、美國、英國、新加坡等地設立了海外辦事機構。20091030日,CTI成功在深交所掛牌上市,股份公司憑證代碼:300012。

 

基于遍布大部分國家的服務網絡和深厚的服務能力,CTI每年可出具約150萬份具有公信力的檢測認證報告,服務客戶9萬家,其中世界500強客戶逾百家。CTI集團及各分子公司在各領域可為客戶提供檢測、檢驗、認證、審核、培訓、鑒定、咨詢等服務:

消費品:有害物質檢測,可靠性與失效分析,金屬材料檢測,非金屬材料分析,紡織品、鞋類、箱包檢測,玩具、嬰童產品、學習用品、家具、餐廚具等食品接觸材料及雜貨檢測;

工程:建材與工程檢測、檢驗及認證,特種設備無損檢測,風電機組檢測及監(jiān)造;

環(huán)境:環(huán)境檢測與咨詢,環(huán)境污染治理設施運行,污染源在線監(jiān)控設施委托運行等;

電器/工業(yè)品:安規(guī)檢測,EMC檢測,CCC認證,CB測試,國內國際貿易貨物檢測鑒定評估,有害生物管理,計量校準、尺寸測量及儀器維修及相關領域檢測分析;

食品/農產品/?;?/span>:食品、藥品、日化產品、農產品、保持健康品、飼料、食品包裝和接觸材料檢測及認證,工業(yè)化學品、農藥等測試評價;

交通運輸:汽車整車及其零部件檢測,金屬分析,船舶及工程,貨物適運鑒定;

醫(yī)學/生命安全:分子及遺傳因子檢測、診斷,藥效、毒理學,生物分析,職業(yè)安全衛(wèi)生,健康體檢,健康器械代理、注冊、咨詢;

其他技術服務:驗貨與合規(guī)服務,審核服務,體系咨詢,產品認證,能力驗證,標準物質研發(fā)和銷售,法律法規(guī)注冊/咨詢,化學品、食品、消費品等法規(guī)咨詢和產品注冊,培訓等等。   

 

2013年,CTI成為歐盟NB認證機構;2015年,CTI入圍國家強制性產品認證(CCC認可實驗室;同年,新加坡華測成為發(fā)證/認可NCB,深圳實驗室獲得CBTL資質。CTI是中國合格評定認可委員會(CNAS)認可的實驗室和中國質量認證中心(CQC)的合作實驗室,同時通過了計量認證(CMA),*具備出具第三方檢測報告的資質。除了通過國內的認可以外,CTI還通過了英國UKAS,美國ANSI、美國"能源之星"、新加坡SPRING等機構的認可,是美國消費者委員會(CPSC)、美國UL、美國FCC、加拿大IC、墨西哥NYCE、挪威NEMKO、德國TUV、美國紡織品染化師協(xié)會(AATCC)、美國WRAP等國際有地位機構認可合作的實驗室,檢測報告具有國際公信力。

 


SGS報告,產品檢測,阻燃測試,失效分析,成分分析,鹽霧腐蝕試驗,光老化測試,殘余應力,無損探傷,可靠性測試,EMC測試,rohs檢測,reachSVHC測試,生物降解,MSDS報告
CTI華測檢測為您提供醫(yī)藥潔凈廠房設施及系統(tǒng)驗證、水系統(tǒng)驗證和清潔驗證服務,可按照GMP法規(guī)、指南要求,執(zhí)行水系統(tǒng)(純化水、注射用水等)、潔凈廠房設施(空調系統(tǒng)、潔凈室等)、生產設備清潔流程等GMP驗證,設有獨立的符合GMP要求的微生物、化學實驗室,并擁有一支專業(yè)的GMP驗證團隊。
醫(yī)藥潔凈廠房及水系統(tǒng)驗證 產品信息

潔凈廠房設施及系統(tǒng)驗證

CTI華測檢測根據ISO14644、GB/T16292、GB/T16293、GB/T16294、GB 50457、GMP法規(guī)/指南等要求,提供不同級別的空調系統(tǒng)(HVAC)、潔凈室環(huán)境性能確認服務,以證明潔凈室(區(qū))在正常操作方法和工藝條件下能夠持續(xù)符合標準。

類型

名稱

潔凈廠房環(huán)境驗證

懸浮粒子

浮游菌

沉降菌

表面菌

溫濕度

照度

噪聲

氣流檢測

……

 

水系統(tǒng)驗證

CTI華測檢測將協(xié)助您依據中國藥典ChP、美國藥典USP、GB等測試標準,提供純化水、注射用水等全檢測服務,以及純化水、注射用水等公用水系統(tǒng)的現場取樣和全驗證服務。

類型

純化水

注射用水

水系統(tǒng)驗證

性狀

性狀

酸堿度

pH

硝酸鹽

亞硝酸鹽

硝酸鹽

亞硝酸鹽

電導率

電導率

總有機碳/易氧化物

總有機碳

不揮發(fā)物

不揮發(fā)物

重金屬

重金屬

微生物限度

細菌內毒素

……

微生物限度

 

生產設施/設備清潔驗證

CTI華測檢測根據GMP法規(guī)、指南要求,結合生產設備、生產線的清潔方法,提供清潔流程及其效果的驗證服務,以保證清潔方法的有效性,避免交叉污染。

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