不溶性微粒的存在直接關(guān)系到藥品的質(zhì)量，危害人類的健康。

其致病機(jī)理是由于不溶性微粒不能在人體內(nèi)代謝，容易誘發(fā)血栓的形成而導(dǎo)致病情惡化和引起新的疾病。所以，各國藥典均對不溶性微粒有非常明確的限度規(guī)定。

一、ZWJ-20B不溶性微粒檢測儀產(chǎn)品介紹：

      ZWJ-20B微粒檢測儀，是在光阻法20B注射液微粒檢測儀的技術(shù)性能、指標(biāo)范圍內(nèi),根據(jù)國家對一次性使用醫(yī)療器具的微粒監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn)，將儀器通道作了調(diào)整，設(shè)有25-50µm、51-100µm、＞100µm等8個通道，可滿足一次性使用、、麻醉穿刺包、過濾器、藥品包裝容器(材料)等科研器具生產(chǎn)廠家的不同需求。

二、ZWJ-20B不溶性微粒檢測儀儀器性能特點

1． 本公司儀器進(jìn)口傳感器激光光源。

      目前，光阻法儀器的傳感器分別采用有激光和白熾光兩種光源。兩種光源比較：激光光源單色性好、相干性強(qiáng)，因此激光通過光學(xué)透鏡準(zhǔn)直，聚焦效果也優(yōu)于白熾光。

2． 檢品無需作電解質(zhì)調(diào)整并可直接檢測包括有色檢品在內(nèi)的所有檢品。

      對一次性使用醫(yī)療器具微粒含量的檢測，無需使用0.9％的氯化鈉作洗脫液，降低檢測成本。

3． 由于光阻法光敏感區(qū)與電阻法電敏感區(qū)工作原理不同，在檢測過程中不會因電化學(xué)反應(yīng)影響測試，抗干擾能力強(qiáng)。

4． 設(shè)有注射器自定義設(shè)置取樣體積檢測功能，可滿各類體積毫升數(shù)的樣品取樣設(shè)置。

5． 設(shè)有檢品取樣體積準(zhǔn)確性與計數(shù)準(zhǔn)確性校正功能，便于定期校正，保證檢測精度。

6． 設(shè)有注射器自定義設(shè)置取樣體積檢測功能，可設(shè)定對狹縫清洗時間的設(shè)置。

7． 設(shè)有檢品防塵窗口，防止測試過程中外界對檢品的污染。

8． 測試過程由操作鍵控制，微電腦處理，智能化程度高，檢測速度快，測試結(jié)果自動處理打印輸出。

三、ZWJ-20B不溶性微粒檢測儀主要技術(shù)指標(biāo)

 1. 測試范圍：1—150μm

 2. 通道設(shè)置：4-6μm、≥5μm、≥10μm、15-25μm、≥25μm、25-50μm、51--100μm、＞100μm等八個通道

 3. 進(jìn)樣體積：設(shè)有注射器自定義設(shè)置取樣體積檢測功能精度0.1毫升。

 4. 計數(shù)范圍：0～9999999粒

 5. 相對標(biāo)準(zhǔn)偏差：RSD≤2%（標(biāo)準(zhǔn)粒子≥1200粒/ml）

 6. 準(zhǔn)確度：規(guī)定值±10%

 7. 工作溫度：10～40℃

 8. 電源：AC220V±10%；50Hz；≤45W

 9. 體積：390*280*380 （mm）