醫(yī)藥凈化門對藥品的生產(chǎn)工藝和過程有這*的幫助，不了解造成污染的原因和污染物質積聚的場所，不掌握清除污染物質的方法和評價標準，以為潔凈度滿足要求的潔凈室就能生產(chǎn)出高質量藥品是GMP認識上的一大誤區(qū)。
醫(yī)藥凈化門正由于存在主觀認識上的誤區(qū)，在污染控制過程中的潔凈技術應用不利，zui終出現(xiàn)了有的藥廠投入巨資改造后，藥品質量并未明顯提高。
施工方面影響產(chǎn)品質量的原因是過程控制環(huán)節(jié)有問題，在安裝施工過程中留有隱患，有如下具體表現(xiàn)：
① 凈化空調系統(tǒng)風道內壁不干凈、連接不嚴密、漏風率過大；
② 彩鋼板圍護結構不嚴密，潔凈室與技術夾層（吊頂）的密封措施不當、密閉門不密閉；
?、?裝飾型材及工藝管線在潔凈室形成了死角、積塵；
?、?個別位置未按照設計要求施工，無法滿足相關要求規(guī)定；
⑤ 所用密封膠質量不過關、易脫落、變質；
⑥ 回、排風彩鋼板夾道相通，粉塵從排風到進入回風道；
?、?工藝純化水、注射水等不銹鋼衛(wèi)生管道焊接時內壁焊縫未成型；
?、?風道止回閥動作失靈，空氣倒灌造成污染；
?、?排水系統(tǒng)安裝質量不過關、管架、附件易積塵；
?、?潔凈室壓差整定不合格，未能滿足生產(chǎn)工藝要求。
