系統(tǒng)工藝
根據(jù)不同的水質(zhì)要求,為制藥企業(yè)定制工藝設計
優(yōu)化集成多種預處理技術,保護純化水主機單元
經(jīng)典的雙級RO和雙級RO+EDI純化水工藝
可選用超濾膜過濾+RO+EDI全膜法工藝
系統(tǒng)符合各國新版GMP法規(guī)以及IEPE規(guī)范要求
水質(zhì)標準
純化水指標 | 中國藥典(Chp 2010) | 美國藥典(USP 34) | 歐盟較新版純化水標準 |
電導率(μS/cm @25℃) | ≤5.1 | ≤1.3 | ≤1..1 |
總有機碳TOC(mg/L) | ≤0.5 | ≤0.5 | ≤0.5 |
微生物糾正限度(CFU/ml) | ≤100 | ≤100 | ≤100 |
應用場合
大輸液 、針劑、口服液等制劑生產(chǎn)
生化藥物制品、診斷試劑
原料藥的提取洗滌、針劑、膠囊生產(chǎn)
化妝品工藝用水、洗滌用品用水
及護理液的生產(chǎn)
醫(yī)院血透室、生化分析室,手術室無菌水