NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品17/240 免疫球蛋白（陰性對(duì)照） 的產(chǎn)品介紹：
品牌：英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品
CRM code（貨號(hào)）：17/240
英文名稱：5% Immunoglobulin (Negative Control)
中文名稱：5%免疫球蛋白標(biāo)準(zhǔn)品（陰性對(duì)照）
產(chǎn)品說明：
該材料是一種陰性對(duì)照制劑，用于標(biāo)準(zhǔn)化血凝試驗(yàn)，以控制正常靜脈注射免疫球蛋白（IVIG）產(chǎn)品中的抗-a和抗-B水平，并確保此類試驗(yàn)具有足夠的敏感性和特異性。當(dāng)使用木瓜蛋白酶處理的紅細(xì)胞通過直接“旋轉(zhuǎn)”血凝法從1/2稀釋液中檢測(cè)時(shí)，該制劑不應(yīng)顯示任何表型的細(xì)胞凝集（1）。該陰性對(duì)照制劑可與世界衛(wèi)生組織參考試劑07/306一起使用，該試劑是具有確定的抗a和抗B滴度的陽(yáng)性對(duì)照品。
生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。
陰性對(duì)照IVIG制劑由含有約0.5 mL 5%IVIG制劑凍干殘留物的安瓿組成，用無菌緩沖液（250mM甘an酸和0.4%NaCl）從10%稀釋。10%的IVIG制劑完quan由CSL Behring從AB血型供體收集的血漿制成。AB血型血漿不含針對(duì)A和B血型抗原的抗體。在NIBSC進(jìn)行的直接血凝試驗(yàn)中未檢測(cè)到抗-A和抗-B活性。分配溶液的平均重量為0.5151g，填充物的不精確度（CV）為0.45%，殘留水分為0.16%。
使用說明：
在復(fù)溶之前，不應(yīng)嘗試稱量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠帧?/p>
用0.5毫升含有0.02%SODIUM AZIDE的蒸餾水或去離子水重新配制安瓿中的內(nèi)容物
等待幾分鐘，偶爾渦旋，以便復(fù)溶。將復(fù)溶后的內(nèi)容物轉(zhuǎn)移到帶蓋的試管中，并在4°C下儲(chǔ)存。一旦復(fù)原，用戶應(yīng)根據(jù)自己的儲(chǔ)存設(shè)施確定復(fù)原材料的穩(wěn)定性。重組物為5%（w/v）IgG。
該制劑與世界衛(wèi)生組織陽(yáng)性參考試劑07/306一起用作陰性對(duì)照，用于使用木瓜蛋白酶處理的紅細(xì)胞（1）的直接“旋轉(zhuǎn)”血凝法，以測(cè)試IVIG產(chǎn)品批次中的抗a和抗B滴度。如果適用，應(yīng)將抗-A和/或抗-B滴度高于07/306的IVIG產(chǎn)品與07/310的“IVIG中的抗-A和抗-B：限值參考制劑”進(jìn)行比較。
NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品17/240 免疫球蛋白（陰性對(duì)照） 原廠訂貨，貨期短，質(zhì)量保證，售后完善。
本公司保證全程采用英國(guó)NIBSC要求的運(yùn)輸條件進(jìn)行產(chǎn)品運(yùn)輸。
英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品部分產(chǎn)品列表:
| 95/650 | 干擾素α-2a（人rDNA來源） WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) |
| 73/556 | 霍亂疫苗（小川） |
| 65/122 | 長(zhǎng)效甲狀腺刺激素，人 |
| 88/646 | 粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落刺激因子（人rDNA 來源） |
| 21/344 | 促卵泡激素和促黃體生成素標(biāo)準(zhǔn)品（世衛(wèi)組織第 6 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)） |
| 13/146 | C肽，人（第一國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)） |
| CWEPSILTD | 韋爾奇梭菌類毒素 |
| DT05 | 白喉類毒素單克隆抗體，克隆DT05 |
| 85/669 | 人類心鈉素 |
| 69/065 | 人精子自身免疫抗體 |
| 05/130 | Prothrombin Mutation G20210A, Human gDNA(1st International Genetic Reference Panel 2005) |
| 07/184 | 抗乙型流感/馬來西亞/2506/2004-HA血清 |
| 16/344 | 世界衛(wèi)生組織抗埃博拉病毒康復(fù)期血漿（國(guó)際參考小組） |
| 02/226 | IVIG陰性對(duì)照用于IVIG +抗D（WHO參比試劑） |
| 76/525 | 抗樺樹花粉血清標(biāo)準(zhǔn)品 |
