根據(jù)《GB26367胍類消毒劑衛(wèi)生要求》等標準文件,對胍類消毒劑的成分、殺菌效果、安全性等方面進行了詳細規(guī)定。胍類消毒劑作為消毒產(chǎn)品,需經(jīng)過衛(wèi)生行政部門的審核批準,并取得“消字號”備案后方可上市銷售。
國科控股-胍類消毒劑檢測-消字號備案檢測
胍類消毒劑檢測項目指標
一、理化指標檢測?
?(1)有效成分含量?:檢測胍類消毒劑中有效成分的含量,如聚六亞甲基胍(PHMG)、聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽(PHMB)等,確保消毒劑的有效成分符合標準或產(chǎn)品標識量?。
??(2)pH值測定?:檢測胍類消毒劑的酸堿度,以確保其在使用時不會對被消毒物品造成腐蝕或影響消毒效果?。
?(3)?重金屬含量?:檢測消毒劑中的鉛、砷、汞等重金屬含量,確保產(chǎn)品安全性?。
?二、穩(wěn)定性檢測?
?長期穩(wěn)定性試驗?:進行1年和2年的穩(wěn)定性試驗,檢測消毒劑在儲存過程中的有效成分含量變化,確保產(chǎn)品在規(guī)定時間內(nèi)保持其性能?。
?三、微生物殺滅效果檢測?
??(1)殺滅微生物試驗?:針對手消毒、皮膚黏膜消毒和一般物表消毒,進行大腸桿菌、白色念珠菌等的殺滅試驗,驗證消毒劑的殺菌效果?。
(2)?病毒殺滅試驗?:針對腸道病毒、流感病毒、輪狀病毒、冠狀病毒等,評估消毒劑的病毒殺滅能力。
?四、其他檢測項目?
??(1)外觀?:檢測消毒劑的外觀,如顏色、透明度等,以確保產(chǎn)品符合質(zhì)量標準?。
??(2)?毒理學評價?:包括急性經(jīng)口毒性試驗和致突變試驗,以確保產(chǎn)品的安全性?。
???(3)金屬腐蝕性試驗?:檢測消毒劑對金屬的腐蝕性,以確保其在使用時不會對金屬物品造成損害(部分胍類消毒劑對金屬無腐蝕,但此項目仍可能根據(jù)具體產(chǎn)品標準或客戶需求進行檢測)?。
胍類消毒劑檢測標準
GB/T26367-2020胍類消毒劑衛(wèi)生要求
GB27950手消毒劑通用要求
GB27951皮膚消毒劑衛(wèi)生要求
GB27954黏膜消毒劑通用要求
WS628消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求
中華人民共和國藥典(二部)
消毒技術(shù)規(guī)范(2002年版)[衛(wèi)生部(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔2002]282號)]
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范(2009年版)[衛(wèi)生部(衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2009〕53號)]
衛(wèi)生部關(guān)于發(fā)布皮膚粘膜消毒劑中部分成分值規(guī)定的通知[衛(wèi)生部(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔2003〕214號)]
化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)(國家食品藥品監(jiān)督管理總局[2015]第268號公告)
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