NIBSC 07/216 白喉類毒素（吸附型）標(biāo)準(zhǔn)品 的產(chǎn)品介紹：
品牌：英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品
CRM code（貨號）：07/216
英文名稱：Diphtheria Toxoid (Adsorbed) (4th International Standard)
中文名稱：白喉類毒素（吸附型）（第四國際標(biāo)準(zhǔn)）
產(chǎn)品說明：
該標(biāo)準(zhǔn)制劑由日本Biken提供的一批吸附的純化白喉類毒素（批號DAST-BKN0701）制備。純化的類毒素吸附在aluminium phosphate（1.5 mg/ml）上的白喉抗原含量為200 Lf/ml。純化的類毒素符合日本生物制品的zui低要求。該標(biāo)準(zhǔn)品在NIBSC制備，并通過用3.5%w/v Polygeline（Haemaccel®，Kora Healthcare，都柏林）1:1稀釋純化的類毒素來穩(wěn)定，最終濃度為1.75%w/v Polygeline。然后將該材料分配到安瓿中（每安瓿1毫升），并于2007年8月在NIBSC標(biāo)準(zhǔn)處理部門冷凍干燥。凍干產(chǎn)品用作測定白喉疫苗（吸附）效力或校準(zhǔn)二級參考物質(zhì)的主要標(biāo)準(zhǔn)。
候選標(biāo)準(zhǔn)在一項國際合作研究中進行了校準(zhǔn)，該研究涉及20個不同國家的30個實驗室（1）。標(biāo)準(zhǔn)品的校準(zhǔn)基于WHO/歐洲藥典保護方法中獲得的結(jié)果，以抵抗第三個WHO吸附白喉類毒素國際標(biāo)準(zhǔn)（98/560）。替代標(biāo)準(zhǔn)于2009年10月由世衛(wèi)組織ECB采用。根據(jù)19個實驗室返回的結(jié)果，編碼為07/216的替代標(biāo)準(zhǔn)的效力為每安瓿213國際單位（IU），這些實驗室進行了who/歐洲藥典保護試驗以校準(zhǔn)候選材料。
凍干標(biāo)準(zhǔn)制劑的每安瓿含有約100 Lf純化的白喉類毒素，0.75 mgaluminium phosphate和17.5 mg聚明膠（降解的交聯(lián)明膠多肽）。安瓿不含抑菌劑，不應(yīng)被認為是無菌的。
材料的使用：
在重構(gòu)之前，不應(yīng)嘗試稱量冷凍干燥材料的任何部分。
打開后，應(yīng)將每安瓿的全部內(nèi)容物完quan重懸于1毫升無菌水或其他合適的溶液（如0.9%NaCl）中。建議在重組后盡快在同一天使用重組標(biāo)準(zhǔn)品。
不要凍結(jié)重構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)品。
NIBSC 07/216 白喉類毒素（吸附型）標(biāo)準(zhǔn)品 原廠訂貨，貨期短，質(zhì)量保證，售后完善。
本公司保證全程采用英國NIBSC要求的運輸條件進行產(chǎn)品運輸。
英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品部分產(chǎn)品列表:
| 99/688 | Chorionic Gonadatrophin, intact, Human. WHO Reference Reagent |
| 95/656 | 干擾素α-2b（人類rDNA來源） |
| 08/140 | 流感抗原B/佛羅里達州/2006年4月 |
| TYVK | 傷寒疫苗（丙酮滅活）WHO國際標(biāo)準(zhǔn) |
| 04/166 | 人rDNA腫瘤壞死因子相關(guān)凋亡誘導(dǎo)配體 |
| 91/688 | 第1種國際參考試劑風(fēng)疹疫苗（活疫苗） |
| 16/284 | 抗呼吸道合胞病毒血清 |
| 20/176 | 抗人瘤病毒 31 型血清 |
| 91/682 | 干細胞因子（人類rDNA來源） |
| 19/298 | 抗人瘤病毒 6 型血清 |
| 04/242 | 抗乙型流感/江蘇/10/2003 HA血清 |
| 87/640 | 腫瘤壞死因子β |
| 16/332 | 抗D免疫球蛋白 |
| 09/308 | 流感血清學(xué)抗原試劑X-179A（H1N1pdm）用于HI檢測 |
| 19/246 | 人類血管內(nèi)皮生長因子-165（VEGF165） |
| 89/516 | 轉(zhuǎn)化生長因子β-1（牛） |
| 08/246 | 抗甲型流感/布里斯班/10/2007類HA血清 |
