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NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品 08/204 促甲狀腺抗體

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公司名稱(chēng)深圳艾利蒙生物科技有限公司
品牌其他品牌
型號(hào)
所在地深圳市
廠商性質(zhì)生產(chǎn)廠家
更新時(shí)間2025/4/18 16:38:42
訪問(wèn)次數(shù)109

產(chǎn)品標(biāo)簽:

NIBSC 08/204 NIBSC 08/204 促甲狀腺抗體 NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品 08/204 NIBSC 08/204 TSAb標(biāo)準(zhǔn)品 08/204 促甲狀腺抗體標(biāo)準(zhǔn)品

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深圳艾利蒙生物科技有限公司是一家專(zhuān)注于醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)品、化工環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)品、雜質(zhì)對(duì)照品、醫(yī)藥中間體、進(jìn)出口試劑及耗材的高科技公司。代理品牌：中檢所CP, 歐洲藥典EP, 美國(guó)藥典USP, 英國(guó)藥典BP, 日本藥典JP, 英國(guó)LGC, 美國(guó)Accustandard標(biāo)準(zhǔn)品, 美國(guó)ChemService標(biāo)準(zhǔn)品, 德國(guó)Dr.Ehrenstorfer標(biāo)準(zhǔn)品, 加拿大TRC, TLC藥物標(biāo)準(zhǔn)品, MOLCAN藥物標(biāo)準(zhǔn)品, NIBSC英國(guó)國(guó)家生物制品檢定所, 美國(guó)Sigma-Aldrich公司, 美國(guó)ChromaDex中草藥標(biāo)準(zhǔn)品, 瑞士CaroteNature類(lèi)胡蘿卜素標(biāo)準(zhǔn)品, 法國(guó)Extrasynthese中草藥標(biāo)準(zhǔn)品, NIST美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)局標(biāo)準(zhǔn)品, IRRM歐洲標(biāo)準(zhǔn)局標(biāo)準(zhǔn)品等。產(chǎn)品種類(lèi)齊全，到貨迅速。

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NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品 08/204 促甲狀腺抗體
在重構(gòu)之前，不應(yīng)嘗試稱(chēng)量冷凍干燥材料的任何部分
出于實(shí)際目的，每安瓿含有相同量的TSAb。每安瓿的全部?jī)?nèi)容物應(yīng)完quan溶解在準(zhǔn)確測(cè)量量的緩沖溶液中。不建議用水重構(gòu)安瓿內(nèi)容物。該材料未經(jīng)滅菌，安瓿不含抑菌劑。

NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品 08/204 促甲狀腺抗體產(chǎn)品信息

NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品 08/204 促甲狀腺抗體 的產(chǎn)品介紹：

品牌：英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code（貨號(hào)）：08/204

英文名稱(chēng)：Thyroid Stimulating Antibody (2nd I.S.)

中文名稱(chēng)：促甲狀腺抗體（第2個(gè)I.S.）

產(chǎn)品說(shuō)明：

世界衛(wèi)生組織（WHO）生物標(biāo)準(zhǔn)化專(zhuān)家委員會(huì)（ECBS）已經(jīng)認(rèn)識(shí)到（2006年）需要替代甲狀腺刺激抗體（TSAb）的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)來(lái)校準(zhǔn)TSAb測(cè)定。第二個(gè)IS編碼為08/204，是在ECBS第61次會(huì)議上確定的。該材料取代了已停產(chǎn)的第一個(gè)IS編碼為90/672。

每安瓿含有113毫國(guó)際單位（mIU）

使用說(shuō)明：

在重構(gòu)之前，不應(yīng)嘗試稱(chēng)量冷凍干燥材料的任何部分

出于實(shí)際目的，每安瓿含有相同量的TSAb。每安瓿的全部?jī)?nèi)容物應(yīng)完quan溶解在準(zhǔn)確測(cè)量量的緩沖溶液中。不建議用水重構(gòu)安瓿內(nèi)容物。該材料未經(jīng)滅菌，安瓿不含抑菌劑。

合作研究

這項(xiàng)準(zhǔn)備工作在一項(xiàng)合作研究中進(jìn)行了評(píng)估，六個(gè)國(guó)家的十三個(gè)實(shí)驗(yàn)室參加了這項(xiàng)研究，其組織目標(biāo)如下：

1）相對(duì)于第一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)候選標(biāo)準(zhǔn)（08/204）是針對(duì)TSAb（90/672）。

2）通過(guò)檢查其在受體結(jié)合測(cè)定和生物測(cè)定系統(tǒng)中的行為，證明制劑08/204適合作為T(mén)SAb的第二個(gè)IS。

3）為了確定制劑08/204的穩(wěn)定性，將其與

作為加速降解穩(wěn)定性研究的一部分，安瓿在高溫下儲(chǔ)存。

第一種是由來(lái)自一名TSAb水平高的人類(lèi)患者的冷凍干燥血漿蛋白組成，該患者懷孕期間通過(guò)血漿置換術(shù)定期交換血漿。由于已證明不可能鑒定具有高自身抗體滴度的類(lèi)似來(lái)源和體積的血漿或血清以制備替代國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，因此在本研究中制備和校準(zhǔn)的候選標(biāo)準(zhǔn)（編碼08/204）是人單克隆甲狀腺刺激自身抗體。

在受體結(jié)合測(cè)定和生物測(cè)定中，對(duì)08/204和90/672劑量反應(yīng)線的擬合斜率的分析顯示沒(méi)有一致的斜率差異，表明候選標(biāo)準(zhǔn)08/204符合替代國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的要求。在測(cè)定反應(yīng)的平行性方面，這種血漿制備來(lái)自格雷夫斯病患者的自身抗體。

NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品 08/204 促甲狀腺抗體 原廠訂貨，貨期短，質(zhì)量保證，售后完善。

本公司保證全程采用英國(guó)NIBSC要求的運(yùn)輸條件進(jìn)行產(chǎn)品運(yùn)輸。

NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品 08/204 促甲狀腺抗體

英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品部分產(chǎn)品列表:

62/014	豬賴(lài)氨酸加壓素
69/194	豬胰高血糖素
02/226	IVIG陰性對(duì)照用于IVIG +抗D（WHO參比試劑）
12/282	白喉毒素 1Lf/ml
07/290	甲型流感抗原/安徽/1/05（H5N1）IBDC-RG-6
78/554	黃體生成素，垂體，α亞基
85/506	人C-反應(yīng)蛋白標(biāo)準(zhǔn)品
02/318	E型肉毒桿菌抗毒素，馬
74/581	安克洛酶
07/104	抗甲型流感病毒/所羅門(mén)群島/2006年3月（H1N1）（IVR-145）HA血清
20/218	卵泡刺激素標(biāo)準(zhǔn)品
75/569	Chorionic Gonadotrophin alpha subunit, Human (International Reference Preparation)
66/233	抗核因子血清（同源）人
99/506	抗百日咳菌素S1亞基單克隆抗體標(biāo)準(zhǔn)品
97/600	白細(xì)胞介素-2 可溶性受體（人rDNA 來(lái)源）
15/272	ICS陽(yáng)性對(duì)照-淋巴細(xì)胞
15/102	Activated Blood Coagulation Factor X (FXa), Human
64/024	氣性壞疽抗毒素（Cl. Oedematiens），馬
23/148	血清淀粉樣蛋白A