細(xì)菌內(nèi)毒素測定儀 BET-48G儀器簡介:世界上臺能夠直接使用鱟試劑安瓿進(jìn)行定量性同時檢測的細(xì)菌內(nèi)毒素測定儀。BET系列細(xì)菌內(nèi)毒素測定儀*符合《中國藥典》的要求,可進(jìn)行凝膠法、光度法的細(xì)菌內(nèi)毒素檢測試驗(yàn),其中光度法包括動態(tài)濁度法和動態(tài)顯色法。以其所配置的軟件功能強(qiáng)大,簡便易用,具有試驗(yàn)設(shè)置向?qū)Чδ軒椭脩艨旖莘奖愕亟⑿聦?shí)驗(yàn);具備反應(yīng)時間法、反應(yīng)速率法等多種試驗(yàn)分析方法。多任務(wù)工作模式,可同時進(jìn)行多個實(shí)驗(yàn),循環(huán)使用檢測孔。凝膠法、光度法檢測同時完成。
技術(shù)參數(shù):
1. 測定速度:3~12秒
2. 雙波長:405/660nm
3. 溫度控制:37.0±0.2℃(恒溫塊表面溫度差異為±0.1 ℃ )
4. 檢測孔數(shù):96
5. 基線波動:<±0.005
6. 可使用國產(chǎn)鱟試劑
7. LAN 接口
8. 可直接使用鱟試劑安瓿或試管進(jìn)行檢測。
9. 同時進(jìn)行凝膠法和定量法試驗(yàn)。
配 件:
1. 數(shù)據(jù)采集和分析軟件
2. 漩渦混合器
3. 12mm安瓿或8×75mm檢測試管、稀釋管、試管架、冰浴槽和適用的移液器。
主要特點(diǎn):
本儀器采用技術(shù)“安瓿檢測器”,直接使用鱟試劑安瓿作為檢測容器,也可以使用普通試管,可以同時獲得凝膠法和定量法的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),采用本檢測器設(shè)計(jì)的定量檢測儀符合凝膠法檢測習(xí)慣,比單純的凝膠法可增加定量檢測數(shù)據(jù)。對于以往只有合格與不合格的檢品,可以定量得知該藥品的超標(biāo)范圍或具體內(nèi)毒素的含量,由此給生產(chǎn)質(zhì)量管理提供有效數(shù)據(jù)。采用安瓿減少了清洗試管清除內(nèi)毒素的麻煩,避免了轉(zhuǎn)移鱟試劑過程中的污染提高實(shí)驗(yàn)的可靠性,給整個實(shí)驗(yàn)過程帶來極大的便利。
檢測軟件功能特點(diǎn):
1. 資源管理式操作界面,操作直觀方便,實(shí)驗(yàn)設(shè)置輸入方便、快捷。
2. 可同時開啟多個實(shí)驗(yàn),或在實(shí)驗(yàn)的同時打開以前的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。
3. 可進(jìn)行反應(yīng)速率法計(jì)算,鑒別檢品中是否含有葡聚糖成分。
4. 實(shí)時顯示反應(yīng)曲線,全部曲線可獨(dú)立或同坐標(biāo)顯示。
5. 多次實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)可合并處理,支持多條標(biāo)準(zhǔn)曲線合并功能。
6. 自動計(jì)算內(nèi)毒素含量、樣品原液含量、樣品回收率。
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1. 由實(shí)驗(yàn)專家上門面對面技術(shù)培訓(xùn)服務(wù),幫助建立實(shí)驗(yàn)方法。
2. 由實(shí)驗(yàn)專家隨時解答實(shí)驗(yàn)問題。
儀器應(yīng)用范圍:
1. 藥典規(guī)定需要細(xì)菌內(nèi)毒素檢查的藥品。
2. 制藥企業(yè)中間產(chǎn)品細(xì)菌內(nèi)毒素污染多點(diǎn)監(jiān)測及終產(chǎn)品的質(zhì)量控制(GMP)。
3. GMP制藥企業(yè)注射用水前、后期驗(yàn)證及日常監(jiān)測。
4. 新藥研制實(shí)驗(yàn)中,定量法可以滿足其快速檢驗(yàn)的要求。
5. 藥檢測部門使用定量法檢測,其結(jié)果報(bào)告更有準(zhǔn)確性和性。
6. 醫(yī)療器具細(xì)菌內(nèi)毒素檢測。
7. 臨床人體液細(xì)菌內(nèi)毒素檢測。
8. 水及食品中細(xì)菌內(nèi)毒素檢測。
9. 臨床用藥時注射劑混合液細(xì)菌內(nèi)毒素的檢測。