87441-73-4上海谷研科技有限公司對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質,由生產單位采用與制品生產工藝相同的方法制備。對照品應盡可能與制品原液配方*,穩(wěn)定性較差的,可加不含對測定有干擾物質的適宜的穩(wěn)定劑。對照品由國家藥品檢定機構審查認可,其標準應不低于制品的質量標準。
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灰氈毛忍冬皂苷乙 Macranthoidin B 136849-88-2 * Vinorelbine Tartrate 125317-39-7 Paeonol C9H10O3 166.17825
積雪草苷 Asiaticoside 16830-15-2 酒石酸長春質堿 Catharanthine Tartrate 2468-21-5 1,6,8-Trideoxyshanzhigenin C10H14O3 182.22128
積雪草苷 Asiaticoside 16830-15-2 桔皮素 Tangeretin 481-53-8 20S,24R-Epoxydammar-12,25-diol-3-one C30H50O4 474.7306
芥子堿硫氰酸鹽 Sinapine thiocyanate 7431-77-8 菊苣酸 Cichoric acid 70831-56-0 Ocotillone C30H50O3 458.7312
金石蠶苷 Poliumoside 94079-81-9 * Caffeic acid 331-39-5 Tetrahydroalstonine C21H24N2O3 352.43703
金絲桃苷 Hyperoside 482-36-0 * Matrine 519-02-8 Daucosterol C35H60O6 576.86485
桔梗皂苷D PlatycodinD 58479-68-8 丁香酸/3,5-二甲氧基-4-羥基苯甲酸 Syringic acid 530-57-4 Vanillic acid C8H8O4 168.15056
* Matrine 519-02-8 苦杏仁苷 Amygdalin 481-53-8 Bombiprenone C43H70O 603.03675
苦杏仁苷 Tangeretin 481-53-8 奎寧 Quinine 130-95-0 Indole-3-carboxylic acid C9H7NO2 161.16164
*(辣椒素) Capsaicin 404-86-4 * Capsaicin 404-86-4 Pregnenolone C21H32O2 316.48799
連翹苷 Forsythin 487-41-2 *紅素,南蛇藤素 Celastrol (Tripterin, Tripterine) 34157-83-0 Squalene C30H50 410.733
連翹脂苷(連翹酯苷A) Forsythiaside 79916-77-1 *甲素(*內酯醇) Triptolide 38748-32-2 Canthin-6-one C14H8N2O 220.23266
對照品或標準品混用,即將對照品或標準品用于不是其標定方法的含量測定,是藥品檢驗中經常出現但未引起重視的一個問題[3]。盡管同一批對照品不同標定方法的含量有很好的相關性,但并不*相同,有時差別會很大。如英國Glaxo公司提供的*酯對照品,HPLC標定為96.9%,供含量測定用;UV為98.8%,供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規(guī)定衛(wèi)生部所發(fā)對照品僅用于正文中所規(guī)定的分析方法。但由于:
?。?)衛(wèi)生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡,大多無對照品質量要求及標定方法;
(2)對對照品或標準品的正確使用缺乏認識;
(3)日??蒲兄袠O難找到相應的對照品;
?。?)中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題,如常將含量測定用的標準品或對照品用于溶出度檢查,而含量測定方法與溶出度分析方法又不同,故極易引起混用。
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