6807-83-6上海谷研科技有限公司對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質,由生產單位采用與制品生產工藝相同的方法制備。對照品應盡可能與制品原液配方*,穩(wěn)定性較差的,可加不含對測定有干擾物質的適宜的穩(wěn)定劑。對照品由國家藥品檢定機構審查認可,其標準應不低于制品的質量標準。
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細辛脂素 L-Asarinin (-)-Asarinin 133-04-0 Scopolin C16H18O9 354.31646 531-44-2
3,6’-二芥子?;崽?3,6’-Disinapoyl sucrose 24,25-Epoxydammar-20(21)-en-3-one C30H48O2 440.71586 63543-52-2
古倫賓 Columbin 546-97-4 Isothymusin C17H14O7 330.29693 98755-25-0
去氫二異* Dehydrodiisoeugenol 2680-81-1 Imperatorin C16H14O4 270.28758 482-44-0
人參皂苷Rk3 Ginsenoside-Rk3 Suberosin C15H16O3 244.29297 581-31-7
科羅索酸 Corosolic acid 4547-24-4 Villosin C C20H24O6 360.41068 160927-81-1
沙苑子苷A Complanatoside A 146501-37-3 2,24-Dihydroxyursolic acid C30H48O5 488.71406 143839-02-5
補骨脂定 Psoralidin 18642-23-4 Pinostilbene C15H14O3 242.27703 42438-89-1
香葉木素-7-葡萄糖苷(香葉木素-7-O-β-D-吡喃葡萄糖苷) Dammar-20(21)-en-3,24,25-triol C30H52O3 460.74714 55050-69-6
8-乙氧基滇烏堿 8-O-ethylyunaconitine 70578-24-4 5-Methoxystrictamine C21H24N2O3 352.43703 870995-64-5
塔拉薩敏 talatisamine 7,8,9,9-Tetradehydroisolariciresinol C20H20O6 356.3788 145918-59-8
德爾塔林 deltaline 6836-11-9 Methyl rosmarinate C19H18O8 374.35051 99353-00-1
硬飛燕草堿 Pseudotaraxasterol C30H50O 426.7324 464-98-2
印烏堿 Indaconitine 4491-19-4 Sphondin C12H8O4 216.19516 483-66-9
對照品或標準品混用,即將對照品或標準品用于不是其標定方法的含量測定,是藥品檢驗中經常出現(xiàn)但未引起重視的一個問題[3]。盡管同一批對照品不同標定方法的含量有很好的相關性,但并不*相同,有時差別會很大。如英國Glaxo公司提供的*酯對照品,HPLC標定為96.9%,供含量測定用;UV為98.8%,供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規(guī)定衛(wèi)生部所發(fā)對照品僅用于正文中所規(guī)定的分析方法。但由于:
?。?)衛(wèi)生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡,大多無對照品質量要求及標定方法;
?。?)對對照品或標準品的正確使用缺乏認識;
(3)日??蒲兄袠O難找到相應的對照品;
?。?)中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題,如常將含量測定用的標準品或對照品用于溶出度檢查,而含量測定方法與溶出度分析方法又不同,故極易引起混用。
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