263844-80-0上海谷研科技有限公司對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質,由生產單位采用與制品生產工藝相同的方法制備。對照品應盡可能與制品原液配方*,穩(wěn)定性較差的,可加不含對測定有干擾物質的適宜的穩(wěn)定劑。對照品由國家藥品檢定機構審查認可,其標準應不低于制品的質量標準。
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Hemiphroside A C31H40O16 668.65485 165338-27-2 Decarine C19H13NO4 319.31976 54354-62-0
?? C17H20O10S 416.40695 N Glochidionionol C C13H20O3 224.30255 N
Tombozine C19H22N2O 294.39999 604-99-9 Oleuropeic acid C10H16O3 184.23722 5027-76-9
(R,E)-Deca-2-ene-4,6-diyne-1,8-diol C10H12O2 164.20594 931116-24-4 Cuniloside B C26H40O10 512.6027 1187303-40-7
Sinapaldehyde glucoside C17H22O9 370.35949 154461-65-1 2-Acetylbenzoic acid C9H8O3 164.16231 577-56-0
Scutebarbatine W C33H37NO8 575.66474 1312716-25-8 2',4'-Dihydroxy-3',6'-dimethoxydihydrochalcone C17H18O5 302.33001 54299-52-4
Hexacosyl (E)-ferulate C36H62O4 558.89314 63034-29-7 Vestitol C16H16O4 272.30352 35878-41-2
Hemiphroside B C31H38O17 682.63831 165338-28-3 Dihydroresveratrol C14H14O3 230.26588 58436-28-5
3-Hydroxy-4,15-dinor-1(5)-xanthen-12,8-olide C13H20O3 224.30255 1093207-99-8 Dihydroresveratrol 3-O-glucoside C20H24O8 392.40948 100432-87-9
對照品或標準品混用,即將對照品或標準品用于不是其標定方法的含量測定,是藥品檢驗中經常出現(xiàn)但未引起重視的一個問題[3]。盡管同一批對照品不同標定方法的含量有很好的相關性,但并不*相同,有時差別會很大。如英國Glaxo公司提供的*酯對照品,HPLC標定為96.9%,供含量測定用;UV為98.8%,供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規(guī)定衛(wèi)生部所發(fā)對照品僅用于正文中所規(guī)定的分析方法。但由于:
(1)衛(wèi)生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡,大多無對照品質量要求及標定方法;
?。?)對對照品或標準品的正確使用缺乏認識;
?。?)日常科研中極難找到相應的對照品;
?。?)中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題,如常將含量測定用的標準品或對照品用于溶出度檢查,而含量測定方法與溶出度分析方法又不同,故極易引起混用。
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