62393-88-8上海谷研科技有限公司對(duì)照品系指用于生物制品理化等方面測(cè)定的特定物質(zhì),由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對(duì)照品應(yīng)盡可能與制品原液配方*,穩(wěn)定性較差的,可加不含對(duì)測(cè)定有干擾物質(zhì)的適宜的穩(wěn)定劑。對(duì)照品由國(guó)家藥品檢定機(jī)構(gòu)審查認(rèn)可,其標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
62393-88-8上海谷研科技有限公司相關(guān)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品信息:
人T特異性鳥苷三磷酸酶(Tgtp) 細(xì)胞色素b245輕鏈IgG 多索*對(duì)照品
人法尼基二磷酸法尼基轉(zhuǎn)移酶1(FDFT1) *氧化酶COX7A2IgG *對(duì)照品
人D-乳酸脫氫酶(D-LDH) *氧化酶蛋白5BIgG *對(duì)照品
人α1抗*(α1-AT) *氧化酶亞基6BIgG *對(duì)照品
人*1(KLK 1) C-藻藍(lán)素/藻藍(lán)蛋白IgG *對(duì)照品
人磷酸化乙酰*(PaCoA) 胞漿型磷脂酶A2IgG 咪喹莫 特對(duì)照品
人磷酸酸變位酶2(PGAM2) C-肽IgG 富馬酸*對(duì)照品
人前列腺素D合成酶(PTGDS) 鼠抗人復(fù)合前列腺特異性抗原單克隆IgG 鹽酸*對(duì)照品
人肽酰脯氨酰異構(gòu)酶(親環(huán)蛋白)樣1(PPIL1) 剪切和多聚腺苷酸化特異性因子4IgG *對(duì)照品
人肽酰脯氨酰異構(gòu)酶(親環(huán)蛋白)樣1(PPIL1) 抗肉毒堿棕櫚?;D(zhuǎn)移酶1AIgG *對(duì)照品
人促分裂素原活化蛋白激酶激活的蛋白激酶3(MAPKAPK3) 肉毒堿棕櫚?;D(zhuǎn)移酶1BIgG *對(duì)照品
對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品混用,即將對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品用于不是其標(biāo)定方法的含量測(cè)定,是藥品檢驗(yàn)中經(jīng)常出現(xiàn)但未引起重視的一個(gè)問(wèn)題[3]。盡管同一批對(duì)照品不同標(biāo)定方法的含量有很好的相關(guān)性,但并不*相同,有時(shí)差別會(huì)很大。如英國(guó)Glaxo公司提供的*酯對(duì)照品,HPLC標(biāo)定為96.9%,供含量測(cè)定用;UV為98.8%,供溶出度測(cè)定。雖然中國(guó)藥典凡例明確規(guī)定衛(wèi)生部所發(fā)對(duì)照品僅用于正文中所規(guī)定的分析方法。但由于:
(1)衛(wèi)生部提供的對(duì)照品使用說(shuō)明書不夠詳盡,大多無(wú)對(duì)照品質(zhì)量要求及標(biāo)定方法;
?。?)對(duì)對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品的正確使用缺乏認(rèn)識(shí);
?。?)日??蒲兄袠O難找到相應(yīng)的對(duì)照品;
?。?)中國(guó)藥典正文中也常存在對(duì)照品混用的問(wèn)題,如常將含量測(cè)定用的標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌酚糜谌艹龆葯z查,而含量測(cè)定方法與溶出度分析方法又不同,故極易引起混用。
其他相關(guān)產(chǎn)品:
人血管緊張素Ⅰ轉(zhuǎn)化酶(ACEⅠ) 肉毒堿棕櫚?;D(zhuǎn)移酶2IgG 纈沙坦對(duì)照品
人*(AP) 磷脂酶A2激活蛋白IgG *對(duì)照品
人胱天蛋白酶12(Casp-12) 鈣結(jié)合蛋白IgG *對(duì)照品
人胱天蛋白酶12(Casp-12) 鈣結(jié)合蛋白39IgG *對(duì)照品
人蛋白激酶A(PKA) CD319IgG *對(duì)照品
人解整合素樣金屬蛋白酶10(ADAM10) 磷酸化A-RafIgG *對(duì)照品
人基質(zhì)金屬蛋白酶11(MMP11) A-RafIgG 鹽酸*對(duì)照品
人胸苷酸合成酶(TS) 磷酸化A-RafIgG *對(duì)照品
人胸腺嘧啶核苷磷酸化酶(TP) * 對(duì)照品
人多聚ADP核糖聚合酶(PARP) 磷酸化A-RafIgG *雜質(zhì)2 對(duì)照品
人葡萄糖激酶(GCK) 連接粘附分子1IgG *對(duì)照品
人單胺氧化酶(MAO) 抗cRaf/Raf1IgG *對(duì)照品
人胞漿型磷脂酶A2(cPLA2) 鈣結(jié)合蛋白D28KIgG *對(duì)照品
人二胺氧化酶(DAO) 環(huán)腺苷酸應(yīng)答元件結(jié)合蛋白IgG *對(duì)照品
人環(huán)加氧酶2(COX-2) 磷酸化環(huán)腺苷酸應(yīng)答元件結(jié)合蛋白IgG *對(duì)照品
人周期素依賴性激酶5(CDK5) 淋巴細(xì)胞衍生C-型凝集素IgG 單*對(duì)照品
人*10(KLK 10) 促腎上腺皮質(zhì)激素釋放因子IgG 2-單*對(duì)照品
暫無(wú)信息 |