870456-88-5上海谷研科技有限公司對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質,由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對照品應盡可能與制品原液配方*,穩(wěn)定性較差的,可加不含對測定有干擾物質的適宜的穩(wěn)定劑。對照品由國家藥品檢定機構審查認可,其標準應不低于制品的質量標準。
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人分泌型免疫球蛋白A(SIgA) 生長激素釋放激素因IgG 乳香中藥對照藥材
人活化*Ⅻ(FⅫa) 堿性磷酸酶標記鼠抗人甲胎蛋白單克隆 南*中藥對照藥材
人游離蛋白S(FP-S) 胃泌素抑制肽IgG 浙貝母中藥對照藥材
人異常*原(APT) 糖皮質激素誘導腫瘤壞死因子受體IgG 黃芪中藥對照藥材
人循環(huán)免疫復合物(CIC) DNA結合抑制因子2IgG 黑豆中藥對照藥材
人血小板相關IgM(PA-IgM) 抗眼鏡蛇蛇毒蛋白(眼鏡蛇)IgG 山豆根中藥對照藥材
人血纖肽/纖維蛋白肽A(FPA) 下游轉錄因子Gli1蛋白IgG 北豆根中藥對照藥材
人纖溶酶原(Plg) 兔抗胰高血糖素樣肽-1IgG 白鮮皮中藥對照藥材
人毒性T淋巴相關抗原4(CTLA-4/CD152) 胰高血糖素樣肽-1IgG 羅布麻葉中藥對照藥材
*輕鏈lambda(λ-IgLC) 胰高血糖素樣肽-2IgG 虎杖中藥對照藥材
對照品或標準品混用,即將對照品或標準品用于不是其標定方法的含量測定,是藥品檢驗中經(jīng)常出現(xiàn)但未引起重視的一個問題[3]。盡管同一批對照品不同標定方法的含量有很好的相關性,但并不*相同,有時差別會很大。如英國Glaxo公司提供的*酯對照品,HPLC標定為96.9%,供含量測定用;UV為98.8%,供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規(guī)定衛(wèi)生部所發(fā)對照品僅用于正文中所規(guī)定的分析方法。但由于:
?。?)衛(wèi)生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡,大多無對照品質量要求及標定方法;
(2)對對照品或標準品的正確使用缺乏認識;
(3)日??蒲兄袠O難找到相應的對照品;
?。?)中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題,如常將含量測定用的標準品或對照品用于溶出度檢查,而含量測定方法與溶出度分析方法又不同,故極易引起混用。
其他相關產(chǎn)品:
人肽-主要組織相容性復合體復合物(pMHC) 枳殼中藥對照藥材
人皮膚淋巴相關抗原(CLA) 胰高血糖素樣肽-2IgG 麝香中藥對照藥材
人*血栓調節(jié)蛋白復合物(T-TM) 胰高血糖素IgG 蒼術中藥對照藥材
人溶血補體(Hc) 胰高血糖素受體IgG 大黃中藥對照藥材
人T受體(TCR) 兔抗Glu-Glu Tag標簽IgG 砂仁中藥對照藥材
人狼瘡抗凝(LAC/LA) *受體2IgG 梔子中藥對照藥材
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人血清白蛋白(HSA) *受體4IgG 龍膽中藥對照藥材
人2,3Dinor血栓烷B2(2,3-dinor-TXB2) 兔抗胰高血糖素樣肽-1受體IgG 遠志中藥對照藥材
人11去氫血栓烷B2(11-DH-TXB2) 葡萄糖轉運蛋白1IgG 苦地丁中藥對照藥材
人血栓調節(jié)蛋白(TM) 葡萄糖轉運蛋白2IgG 刺五加中藥對照藥材
人纖溶抑制因子/*激活的纖溶抑制物(TAFI) 葡萄糖轉運蛋白3IgG 柴胡中藥對照藥材
人血小板膜糖蛋白ⅡbⅢa(GP-ⅡbⅢa/CD41+CD61) 葡萄糖轉運蛋白4IgG *中藥對照藥材
人血小板反應蛋白/*敏感蛋白1(TSP-1) 離子轉運相關蛋白SLC7A9IgG 射干中藥對照藥材
人血漿α顆粒膜蛋白(GMP-140) 葡萄糖轉運蛋白12IgG 野菊花中藥對照藥材
人末端補體復合物C5b-9(TCC C5b-9) 葡萄糖合成酶2IgG 番瀉葉中藥對照藥材
人補體蛋白4(C4) 葡萄糖轉運蛋白5IgG 西洋參中藥對照藥材
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