23246-80-2上海谷研科技有限公司對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質(zhì),由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對照品應(yīng)盡可能與制品原液配方*,穩(wěn)定性較差的,可加不含對測定有干擾物質(zhì)的適宜的穩(wěn)定劑。對照品由國家藥品檢定機(jī)構(gòu)審查認(rèn)可,其標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
23246-80-2上海谷研科技有限公司相關(guān)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品信息:
凋亡抑制因子5IgG 和厚樸酚標(biāo)準(zhǔn)品/對照品 載脂蛋白E4
N-甲基嘌呤DNA糖基化酶IgG *標(biāo)準(zhǔn)品/對照品 載脂蛋白E3
8-羥基*DNA糖基化酶IgG 蒿本內(nèi)酯標(biāo)準(zhǔn)品/對照品 載脂蛋白E
載脂蛋白A1IgG 果糖標(biāo)準(zhǔn)品/對照品 載脂蛋白D
載脂蛋白A2IgG *標(biāo)準(zhǔn)品/對照品 載脂蛋白C3
載脂蛋白A4IgG 鉤藤堿標(biāo)準(zhǔn)品/對照品 載脂蛋白C2
對照品或標(biāo)準(zhǔn)品混用,即將對照品或標(biāo)準(zhǔn)品用于不是其標(biāo)定方法的含量測定,是藥品檢驗(yàn)中經(jīng)常出現(xiàn)但未引起重視的一個問題[3]。盡管同一批對照品不同標(biāo)定方法的含量有很好的相關(guān)性,但并不*相同,有時差別會很大。如英國Glaxo公司提供的*酯對照品,HPLC標(biāo)定為96.9%,供含量測定用;UV為98.8%,供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規(guī)定衛(wèi)生部所發(fā)對照品僅用于正文中所規(guī)定的分析方法。但由于:
?。?)衛(wèi)生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡,大多無對照品質(zhì)量要求及標(biāo)定方法;
?。?)對對照品或標(biāo)準(zhǔn)品的正確使用缺乏認(rèn)識;
(3)日??蒲兄袠O難找到相應(yīng)的對照品;
(4)中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題,如常將含量測定用的標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌酚糜谌艹龆葯z查,而含量測定方法與溶出度分析方法又不同,故極易引起混用。
其他相關(guān)產(chǎn)品:
載脂蛋白A5IgG 根皮苷標(biāo)準(zhǔn)品/對照品 載脂蛋白B
載脂蛋白A1IgG *標(biāo)準(zhǔn)品/對照品 載脂蛋白A5
載脂蛋白BIgG *標(biāo)準(zhǔn)品/對照品 載脂蛋白A4
芳香胺N-乙?;D(zhuǎn)移酶IgG *鹽標(biāo)準(zhǔn)品/對照品 載脂蛋白A2
載脂蛋白DIgG 甘草酸標(biāo)準(zhǔn)品/對照品 載脂蛋白A1
載脂蛋白EIgG 甘草素/甘草醇標(biāo)準(zhǔn)品/對照品 載脂蛋白A1
載脂蛋白HIgG 甘草苷標(biāo)準(zhǔn)品/對照品 載脂蛋白A1
Apollon凋亡抑制蛋白IgG 甘草次酸標(biāo)準(zhǔn)品/對照品 運(yùn)動神經(jīng)元生存蛋白1
APP淀粉樣肽前體蛋白IgG *標(biāo)準(zhǔn)品/對照品 運(yùn)動神經(jīng)元存活蛋白結(jié)合蛋白1
孕激素誘導(dǎo)阻斷因子
淀粉樣肽前體蛋白IgG 防己諾林堿標(biāo)準(zhǔn)品/對照品 孕激素受體
淀粉樣肽前體蛋白(C端)IgG 番瀉苷D標(biāo)準(zhǔn)品/對照品 原纖維蛋白1
抗銜接因子蛋白含pH域磷酸*結(jié)合域和*拉鏈基元1IgG 番瀉苷C標(biāo)準(zhǔn)品/對照品 原肌球蛋白
兔抗人、大、小鼠APSIgG 番瀉苷B標(biāo)準(zhǔn)品/對照品 原癌基因相關(guān)蛋白RAP2B
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