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上海谷研試劑有限公司

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更新時間:2016-07-10 16:56:49瀏覽次數(shù):224次

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藥品生產(chǎn)企業(yè)首先應(yīng)把握好標準品(對照品)的來源,要使用國家認可的標準品(對照品),并按要求對其進行正確性驗證;第二對工作對標準品(對照品)、開封過的標準品(對照品)、標準品(對照品)貯備液的貯存條件和使用期限進行驗證,并作出明確的文件規(guī)定,同時作好各項記錄;第三應(yīng)按要求做好標準品(對照品)賬目管理、領(lǐng)用登記,并在規(guī)定條件下貯存。第四要轉(zhuǎn)變觀念,認清費用價值曲線,避免因小失大,影響產(chǎn)品質(zhì)量和人民用藥安全;第五建議標準品、對照品的提供單位要提供每一標準品、對照品使用說明書,并明確使用期限及貯存條件。

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