160436-10-2上海谷研科技有限公司對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質(zhì),由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對照品應(yīng)盡可能與制品原液配方*,穩(wěn)定性較差的,可加不含對測定有干擾物質(zhì)的適宜的穩(wěn)定劑。對照品由國家藥品檢定機(jī)構(gòu)審查認(rèn)可,其標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
160436-10-2上海谷研科技有限公司相關(guān)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品信息:
*3/*3IgG *標(biāo)準(zhǔn)品/對照品 甲胎蛋白單克?。ò唬?br /> *4IgG *標(biāo)準(zhǔn)品/對照品 甲胎蛋白
*7IgG *標(biāo)準(zhǔn)品/對照品 甲胎蛋白
*9IgG *標(biāo)準(zhǔn)品/對照品 甲酸基肽受體1
*10IgG *標(biāo)準(zhǔn)品/對照品 甲基化多聚腺苷酸結(jié)合蛋白
*11IgG *標(biāo)準(zhǔn)品/對照品 脊椎動物SPIN-2
*14IgG *標(biāo)準(zhǔn)品/對照品 脊髓灰質(zhì)炎病毒受體相關(guān)蛋白4
細(xì)胞毒性受體NK-p80IgG 粘菌素標(biāo)準(zhǔn)品/對照品 脊髓灰質(zhì)炎病毒受體
原癌基因K-rasIgG *SV標(biāo)準(zhǔn)品/對照品 急性髓細(xì)胞白血病1蛋白
對照品或標(biāo)準(zhǔn)品混用,即將對照品或標(biāo)準(zhǔn)品用于不是其標(biāo)定方法的含量測定,是藥品檢驗(yàn)中經(jīng)常出現(xiàn)但未引起重視的一個(gè)問題[3]。盡管同一批對照品不同標(biāo)定方法的含量有很好的相關(guān)性,但并不*相同,有時(shí)差別會很大。如英國Glaxo公司提供的*酯對照品,HPLC標(biāo)定為96.9%,供含量測定用;UV為98.8%,供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規(guī)定衛(wèi)生部所發(fā)對照品僅用于正文中所規(guī)定的分析方法。但由于:
?。?)衛(wèi)生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡,大多無對照品質(zhì)量要求及標(biāo)定方法;
(2)對對照品或標(biāo)準(zhǔn)品的正確使用缺乏認(rèn)識;
?。?)日??蒲兄袠O難找到相應(yīng)的對照品;
?。?)中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題,如常將含量測定用的標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌酚糜谌艹龆葯z查,而含量測定方法與溶出度分析方法又不同,故極易引起混用。
其他相關(guān)產(chǎn)品:
KT3 tag標(biāo)簽IgG *標(biāo)準(zhǔn)品/對照品 激素調(diào)節(jié)增值細(xì)胞相關(guān)蛋白
辣根過氧化物酶標(biāo)記KT3 tag標(biāo)簽IgG *標(biāo)準(zhǔn)品/對照品 激活素受體2B
鉀通道混合相關(guān)蛋白亞型5IgG 去甲*標(biāo)準(zhǔn)品/對照品 激活素受體2A
DNA修復(fù)酶Ku70IgG 卷曲霉素標(biāo)準(zhǔn)品/對照品 激活激酶PAK7
DNA修復(fù)酶Ku-80IgG *標(biāo)準(zhǔn)品/對照品 畸胎瘤衍化生長因子(N端)
鉀電壓閥門通道混合器相關(guān)亞家族成員7IgG *標(biāo)準(zhǔn)品/對照品 畸胎瘤衍化生長因子(C端)
kappa型阿片受體IgG *標(biāo)準(zhǔn)品/對照品 基質(zhì)細(xì)胞衍生因子-1
離子通道蛋白Kv1.3IgG *標(biāo)準(zhǔn)品/對照品 雞卵白蛋白/卵清蛋白
離子通道蛋白Kv4.3IgG 乙酰*標(biāo)準(zhǔn)品/對照品 雞毒支原體MG
Ras信號轉(zhuǎn)導(dǎo)KSR1蛋白IgG *標(biāo)準(zhǔn)品/對照品 雞白痢、雞傷寒
磷酸化Ras信號轉(zhuǎn)導(dǎo)KSR1蛋白IgG *標(biāo)準(zhǔn)品/對照品 肌萎縮相關(guān)蛋白DAG1
離子通道蛋白Kv3.4IgG 羅*標(biāo)準(zhǔn)品/對照品 肌萎縮側(cè)索硬化癥相關(guān)蛋白2(2號染色體)
抗凝集素IgG *標(biāo)準(zhǔn)品/對照品 肌萎縮Dystrobrevin β蛋白
淋巴增強(qiáng)因子-1IgG 西梭米星標(biāo)準(zhǔn)品/對照品 肌酸磷酸激酶2
抗*腦啡肽IgG *標(biāo)準(zhǔn)品/對照品 肌肉糖原磷酸化酶
牛β-乳球蛋白IgG 奈替米星標(biāo)準(zhǔn)品/對照品 肌肉果糖二磷酸酶
牛β-乳球蛋白IgG *標(biāo)準(zhǔn)品/對照品 肌球蛋白磷酸酶
牛β-乳球蛋白IgG 吉它霉素標(biāo)準(zhǔn)品/對照品 肌紅蛋白(肌細(xì)胞生成素)
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