22318-10-1上海谷研科技有限公司對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質(zhì),由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對照品應(yīng)盡可能與制品原液配方*,穩(wěn)定性較差的,可加不含對測定有干擾物質(zhì)的適宜的穩(wěn)定劑。對照品由國家藥品檢定機(jī)構(gòu)審查認(rèn)可,其標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
22318-10-1上海谷研科技有限公司相關(guān)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品信息:
甲?;松L激素對照品 富馬酸水合酶 驢抗豚鼠IgG抗血清
*對照品 富含*的*激酶2 驢抗豚鼠IgG
*對照品 富含半*的酸性分泌蛋白 驢抗兔IgG抗血清
氟尿苷對照品 富半*肝素結(jié)合蛋白61 驢抗兔IgG
次黃嘌呤對照品 副腫瘤綜合癥小腦變性相關(guān)蛋白 驢抗人IgG抗血清
黃嘌呤對照品 復(fù)合前列腺特異性抗原單克隆 驢抗人IgG
*標(biāo)準(zhǔn)品/對照品 附睪蛋白酶抑制蛋白 硫氧還蛋白IgG
*標(biāo)準(zhǔn)品/對照品 脯氨酰羧肽酶 硫氧還蛋白IgG
*對照品 *水解酶4 磷酸鈉協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白IgG
對照品或標(biāo)準(zhǔn)品混用,即將對照品或標(biāo)準(zhǔn)品用于不是其標(biāo)定方法的含量測定,是藥品檢驗(yàn)中經(jīng)常出現(xiàn)但未引起重視的一個問題[3]。盡管同一批對照品不同標(biāo)定方法的含量有很好的相關(guān)性,但并不*相同,有時差別會很大。如英國Glaxo公司提供的*酯對照品,HPLC標(biāo)定為96.9%,供含量測定用;UV為98.8%,供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規(guī)定衛(wèi)生部所發(fā)對照品僅用于正文中所規(guī)定的分析方法。但由于:
(1)衛(wèi)生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡,大多無對照品質(zhì)量要求及標(biāo)定方法;
(2)對對照品或標(biāo)準(zhǔn)品的正確使用缺乏認(rèn)識;
?。?)日??蒲兄袠O難找到相應(yīng)的對照品;
?。?)中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題,如常將含量測定用的標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌酚糜谌艹龆葯z查,而含量測定方法與溶出度分析方法又不同,故極易引起混用。
其他相關(guān)產(chǎn)品:
D-核糖對照品 *羥化酶2 磷酸化轉(zhuǎn)錄中介因子Tif1βIgG
*對照品 *羥化酶 磷酸化轉(zhuǎn)錄接頭蛋白EP300
*對照品 風(fēng)疹病毒糖蛋白 磷酸化轉(zhuǎn)錄接頭蛋白EP300
乙酰半*對照品 分泌型免疫球蛋白A 磷酸化轉(zhuǎn)化生長因子β活化激酶1IgG
N-乙酰-L-*對照品 分泌型卷曲相關(guān)蛋白1 磷酸化轉(zhuǎn)化生長因子β活化激酶1IgG
L-*對照品 分泌素受體 磷酸化轉(zhuǎn)化生長因子β活化激酶1IgG
*對照品 分泌素 磷酸化轉(zhuǎn)化生長因子β活化激酶1IgG
胞磷*鈉對照品 分泌粒蛋白3 磷酸化腫瘤抑制基因LATS2
苯*對照品 分揀微管連接蛋白 磷酸化腫瘤抑制基因LATS1
L-*對照品 肺鼠疫耶爾森氏菌F1莢膜蛋白(N端) 磷酸化腫瘤抑制基因LATS1
*對照品 肺鼠疫耶爾森氏菌F1莢膜蛋白(C端) 磷酸化原癌基因蛋白18
*對照品 肺表面活性蛋白D 磷酸化原癌基因蛋白18
*對照品 肺表面活性蛋白C 磷酸化原癌基因Yes相關(guān)蛋白1IgG
異*對照品 肺表面活性蛋白B 磷酸化原癌基因Yes相關(guān)蛋白1IgG
*對照品 肺表面活性蛋白A 磷酸化有絲分裂原和應(yīng)激活化型蛋白激酶1
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