131-12-4上海谷研科技有限公司對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質,由生產單位采用與制品生產工藝相同的方法制備。對照品應盡可能與制品原液配方*,穩(wěn)定性較差的,可加不含對測定有干擾物質的適宜的穩(wěn)定劑。對照品由國家藥品檢定機構審查認可,其標準應不低于制品的質量標準。
131-12-4上海谷研科技有限公司優(yōu)質產品信息:
人延伸蛋白A(EloA) Human elongin A,EloA
人?;碳さ鞍祝ˋSP) Human Acylation Stimulating Protein,ASP
人殺菌性/通透性增加蛋白(BPI) Human bactericidal/permeabilityincreasingprotein,BPI
人細胞外基質磷酸糖蛋白(MEPE) Human matrix extracellular phosphoglycoprotein,MEPE
人復制蛋白A(RPA-70) Human replication protein A,RPA-70
人軟骨寡聚基質蛋白(COMP) Human cartilage oligomeric matrix protein,COMP
人抗原提呈相關轉運蛋白/T細胞活化蛋白(TAP) Human transporter associated with antigen processing,TAP
人免疫抑制酸性蛋白(IAP) Human immunosuppressive acidic protein,IAP
人麥角蛋白IgA(Gliadin-IgA) Human Gliadin IgA
人發(fā)動蛋白2(DNM2) Human dynamin 2,DNM2
人著絲粒蛋白B(CENP-B) Human Centromere Protein,CENP-B
人巨噬細胞刺激蛋白(MSP) Human macrophage stimulating protein,MSP
人雷帕霉素靶蛋白(mTOR) Human mammalian target of rapamyein,mTOR
人核基質蛋白22(NMP-22) Human Nuclear matrix protein 22,NMP-22
人軟骨寡聚蛋白(COMP) Human cartilage oligomeric protein,COMP
人多藥耐藥相關蛋白(MRP) Human multidrug resistance-associated protein,MRP
對照品或標準品混用,即將對照品或標準品用于不是其標定方法的含量測定,是藥品檢驗中經(jīng)常出現(xiàn)但未引起重視的一個問題[3]。盡管同一批對照品不同標定方法的含量有很好的相關性,但并不*相同,有時差別會很大。如英國Glaxo公司提供的*酯對照品,HPLC標定為96.9%,供含量測定用;UV為98.8%,供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規(guī)定衛(wèi)生部所發(fā)對照品僅用于正文中所規(guī)定的分析方法。但由于:
(1)衛(wèi)生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡,大多無對照品質量要求及標定方法;
?。?)對對照品或標準品的正確使用缺乏認識;
?。?)日??蒲兄袠O難找到相應的對照品;
?。?)中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題,如常將含量測定用的標準品或對照品用于溶出度檢查,而含量測定方法與溶出度分析方法又不同,故極易引起混用。
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