北京松信宏澤科技有限公司

：潘女士

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那非類快篩試劑盒

1 概述

那非類是PDE5型抑制劑（磷酸二酯酶5型抑制劑）中的一種，而PDE5型抑制劑是目前治療男性性功能勃起障礙zui有效的化學(xué)藥品，長(zhǎng)期使用會(huì)使人產(chǎn)生依賴，形成*性陽(yáng)痿。本產(chǎn)品是一種基于化學(xué)反應(yīng)的快速篩查藥品、保健食品中非法添加那非類（西地那非、羥基豪莫西地那非、紅地那非、那紅地那非、艾地那非等）的簡(jiǎn)便、快速的檢測(cè)產(chǎn)品。

2 試劑盒組份

3 檢測(cè)步驟

3.1 樣品準(zhǔn)備

l 固體類

顆粒、片劑、丸劑：壓碎成粉末稱取0.3 g于試劑A瓶中；

硬膠囊：旋開(kāi)膠囊殼，稱取0.3 g內(nèi)容物于試劑A瓶中；

軟膠囊：用剪刀剪開(kāi)膠囊殼，擠出后稱取0.3 g內(nèi)容物于試劑A瓶中；

l 混合溶液類（包括口服液、營(yíng)養(yǎng)保健酒等）：取0.3 mL于試劑A瓶中。

那非類快篩試劑盒

3.2 樣品處理

l 擰緊試劑A瓶瓶蓋，充分震蕩混勻1分鐘，靜置2-3分鐘使上層溶液澄清；

l 拔下注射器活塞及針頭，換上過(guò)濾器，將樣本上清液輕輕倒入針筒內(nèi)，裝入活塞擠壓，收集濾液約1 mL至反應(yīng)管中；

l 向反應(yīng)管中逐滴滴加試劑B（邊加邊搖），至紫紅色在15秒內(nèi)*（若加入試劑B后長(zhǎng)時(shí)間*，可重新從試劑

   A吸取上清液，過(guò)濾后不滴加試劑B直接進(jìn)行樣品測(cè)定）；

l 繼續(xù)震蕩至紫色褪去（呈無(wú)色或淡黃色），待測(cè)。

3.3 樣品測(cè)定

l 用0.5mL一次性吸管吸取試劑C，滴加4-5滴（約100 μL）于待測(cè)液中，觀察結(jié)果（請(qǐng)勿振搖反應(yīng)管）。

l 5分鐘內(nèi)，若從上層開(kāi)始出現(xiàn)黃色沉淀（或者渾濁），則可判定樣品中含有那非類物質(zhì)即為陽(yáng)性（＋），否則為陰性（－）。

4 檢測(cè)限及規(guī)格

  1.5 g/kg，10次/盒

5 注意事項(xiàng)

l 不同樣本所需加入試劑B的量不同，提取溶液顏色越深，消耗試劑B的量越多，需注意嚴(yán)格控制紫紅色在15秒內(nèi)*。

l 試劑有腐蝕性或毒性，避免與皮膚及粘膜接觸，如誤入眼中，請(qǐng)立即用大量清水沖洗。

l 盡量取靜置后的上層溶液過(guò)濾。若個(gè)別樣品前處理中擠壓活塞存在較大阻力、不易過(guò)濾時(shí)，請(qǐng)勿大力擠壓，應(yīng)更換過(guò)濾器后繼續(xù)操作。

l 試劑用完后，應(yīng)旋緊瓶蓋，密封至塑料袋中丟棄。

l 試劑應(yīng)遠(yuǎn)離兒童。

6 貯存條件與有效期

  試劑在4-30℃陰涼避光干燥處保存，有效期為1年。

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