北京松信宏澤科技有限公司

：潘女士

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磺脲類（格列美脲）快篩試劑盒

1 概述

    磺脲類藥物是一個成員眾多的大家族，目前臨床應(yīng)用較多的是第二代和第三代磺脲類藥物，*代已基本被淘汰。服用磺脲類藥物后很可能引起低血糖癥或者體重增加。 本產(chǎn)品是基于層析法快速篩查藥品、保健食品中非法添加磺脲類（格列美脲）的檢測產(chǎn)品。

2 試劑盒組份

3 檢測步驟

3.1 樣品準備

l 顆粒、片劑、丸劑、硬膠囊：壓碎成粉末或直接稱取0.5 g于試劑A瓶中；

l 軟膠囊：用剪刀剪開膠囊殼，擠出后直接稱取0.5 g內(nèi)容物于試劑A瓶中。

l 液體制劑：直接取0.5ml于試劑A瓶中。

3.2 樣品處理

l 擰緊試劑A瓶瓶蓋，充分震蕩混勻1-2分鐘，靜置2-3分鐘使上層液澄清；

磺脲類（格列美脲）快篩試劑盒

3.3 樣品測定

l 用毛細管吸取試劑A瓶中的清液（2-3秒），將毛細管對準硅膠板如圖1樣品所示位置，垂直與硅膠板接觸（1-2秒）；

l 用毛細管吸取參考品中的液體（2-3秒），將毛細管對準硅膠板如圖1參考品所示位置，垂直與硅膠板接觸（1-2秒），待硅膠板上的點樣液揮干；

l 取1mL試劑B、35uL試劑C于小燒杯中，混勻，再將硅膠板豎直插入小燒杯中，爬板時間為60±5秒，取出待揮干。

  使用便攜式紫外燈在黑暗環(huán)境下近距離照射硅膠板，硅膠板如圖2，若觀察點位置有點存在即說明樣品中含有格列美脲（除觀察點位置之外，其他位置的點與本次測試無關(guān)）

              圖1                          圖2

4 檢測限及規(guī)格

  2g/Kg，10次/盒

5 注意事項

l 保證爬板均勻，若點爬板明顯傾斜則需重新點板檢測。

l 硅膠板上的點的位置見圖1，點離底端約0.5cm，保證樣品點及參考品點在燒杯內(nèi)液面以上。

l 若樣品在觀察點處沒點，但在其上下2mm之內(nèi)有點的話，需重新點板確定該點是否為格列美脲。

6 貯存條件與有效期

  試劑在4-30℃陰涼避光干燥處保存，有效期為12個月。

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