HIV-ELISA抗原/抗體試劑1998年,美國(guó)首先研制第四代試劑,對(duì)檢測(cè)HIV的同時(shí)檢測(cè)P24（核心）抗原,故稱HIV抗原/抗體試劑,國(guó)內(nèi)已有引進(jìn).抗原組成:gp160gp36gp170和單克隆抗p24抗體包被.
　　P24抗原測(cè)定采用夾心法ELISA,即將將純化的已知抗體包被，當(dāng)加入帶測(cè)血清后，若血清中含有P24與包被抗體形成抗原抗體復(fù)合物，再加入酶（HRP）標(biāo)記HIV抗體。在抗原上又結(jié)合了酶標(biāo)記的抗體，加底物顯色后在酶標(biāo)儀上讀結(jié)果。近來(lái)為提高檢測(cè)血清中P24抗原的敏感性，將血清中免疫復(fù)合物（ICD）解離后再進(jìn)行測(cè)定。發(fā)展了（ICD）P24抗原測(cè)定技術(shù)。
　　抗HIV-ELISA檢測(cè)試劑盒目前對(duì)HIV的檢測(cè)原料有了較大改進(jìn)，
　　主要如下：
　?。?/span>1）可用于檢測(cè)血清或血漿中HIVIgM亞特異性抗體和檢測(cè)HIV-1、2和多種亞型。
　?。?/span>2）標(biāo)記的抗原：a.含HIV-1B亞型gp41和P24的HIV-1重組融合蛋白。b.可特異性檢測(cè)血清或血漿中HIVM群的抗體，絕大多數(shù)HIV-1.0群和HIV-2群的抗體。c.gp36免疫調(diào)控區(qū)的HIV-2多肽可測(cè)定特異性的HIV-2抗體。d.gp41的倆段HIV1.0群多肽，可測(cè)特異性HIV1.0群的抗體和HIV1M群的抗體。從以上抗原設(shè)計(jì)保證HIV的來(lái)自不同亞型/或區(qū)域的抗原亞型抗體的檢測(cè)。減少了變異株的漏檢。HIV-1.0.2對(duì)759份各類臨床樣品包括401份HIV-1感染不同階段病人樣品，204分HIV-2感染不同階段病人樣品，和154份與HIV無(wú)關(guān)的其他疾病患者的樣品的檢測(cè)結(jié)果。特異性：99.93%靈敏度：100%對(duì)歐洲血液中心的8842份常規(guī)鮮血者樣品用HIV-1.0.2進(jìn)行評(píng)價(jià)篩選，并經(jīng)確認(rèn)實(shí)驗(yàn)獲得的結(jié)果。
　　HIV確認(rèn)試劑—免疫印記（WB或RIBA）試劑判斷標(biāo)準(zhǔn)我國(guó)HIV抗體陽(yáng)性：至少二條膜帶（即gp160/gp120）或至少一條膜帶和p24（核心）帶同時(shí)出現(xiàn)美國(guó)HIV-1陽(yáng)性（任何兩個(gè)中有二條帶（P24gp41gp120/gp160）,HIV-2無(wú)陽(yáng)性WHO:HIV-1陽(yáng)性（不管有無(wú)核心帶或酶帶，但有兩條膜帶）HIV-2陽(yáng)性（不管有無(wú)核心帶或酶帶，單有兩條膜帶即為陽(yáng)性）