*北京4月16日訊 (記者佟曉群)今天召開的國家*醫(yī)療器械“五整治”專項行動第二次新聞發(fā)布會上,總局醫(yī)療器械監(jiān)管司司長童敏透露,到目前為止,全國31個省區(qū)市已經順利完成“五整治”專項行動的準備和啟動工作,正在組織力量對重點環(huán)節(jié)、場所及企業(yè)進行集中排查,下一階段將重點做好六方面工作:
一是抓緊完成監(jiān)督抽驗工作,及時公布抽驗結果,查處不合格產品。二是對部分無菌和植入性醫(yī)療器械生產企業(yè)開展飛行檢查,重點檢查GMP實施執(zhí)行情況。三是抓好違法違規(guī)企業(yè)整改和立案查處工作。四是組織開展“五整治”專項行動督察督辦。五是逐步出臺醫(yī)療器械注冊生產經營和使用環(huán)節(jié)監(jiān)管的規(guī)范性文件及措施。六是總結有效經驗和做法,建立健全醫(yī)療器械監(jiān)管*機制。
會上,童敏還通報了醫(yī)療器械“五整治”專項行動5個重大案件;總局稽查局局長毛振賓通報了暗訪調查線索的查處情況。毛振賓介紹,醫(yī)械“五整治”專項行動開展以來,一共接到舉報信息323件,同比增加201%,環(huán)比增加50%。
據(jù)悉,從今年3月中旬開始,國家*在全國集中開展為期5個月的醫(yī)療器械“五整治”專項行動,重點整治醫(yī)療器械虛假注冊申報、違規(guī)生產、非法經營、夸大宣傳、使用無證產品等五種行為。
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